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Blocco del piano erettore sacrale della spina dorsale nella nascita normale

15 aprile 2024 aggiornato da: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

L'effetto del blocco del piano dell'erettore sacrale della spina dorsale sulla qualità del recupero dopo il parto vaginale: uno studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco.

Le donne incinte avvertono forti dolori durante il parto normale e nel periodo postpartum. Prevenire il dolore durante e dopo il parto è molto importante sia per la madre che per il bambino. Il rapido recupero nel periodo postoperatorio nelle donne in gravidanza è molto importante sia per la madre che per il bambino. Per valutare questo recupero, la qualità dei punteggi di recupero-10 sviluppati da Shalev et al. vengono utilizzati nelle donne in gravidanza. Il nostro studio sarà il primo in letteratura a utilizzare il blocco del piano erettore spinale sacrale (S-ESPB) nella nascita normale. Il nostro obiettivo principale in questo studio è valutare gli effetti dell'S-ESPB sulla qualità del recupero e del recupero alla 24a ora nelle donne in gravidanza che si sottoporranno a parto vaginale con analgesia epidurale, utilizzando i punteggi Quality of Recovery-10T.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le donne incinte avvertono forti dolori durante il parto normale e nel periodo postpartum. Prevenire il dolore durante e dopo il parto è molto importante sia per la madre che per il bambino. Il rapido recupero nel periodo postoperatorio nelle donne in gravidanza è molto importante sia per la madre che per il bambino. Per valutare questo recupero, la qualità dei punteggi di recupero-10 sviluppati da Shalev et al. vengono utilizzati nelle donne in gravidanza. Il nostro studio sarà il primo in letteratura a utilizzare il blocco del piano sacrale erettore spinale nella nascita normale. Il nostro obiettivo principale in questo studio è valutare gli effetti del blocco del piano sacrale dell'erezione spinale sulla qualità del recupero e del recupero alla 24a ora nelle donne in gravidanza che si sottoporranno a parto vaginale con analgesia epidurale, utilizzando il punteggio Qualità del recupero-10T. la scala di valutazione numerica allo 0-15° minuto-30° minuto-45° minuto-1-2-4-8-12-24a ora dopo l'applicazione S-ESPB e valutare la soddisfazione del paziente alla 24a ora con una scala Likert . , la quantità totale di analgesico di salvataggio ( bupivacaina ) consumato dall'applicazione del blocco del piano sacrale erettore spinale, il numero di donne incinte a cui è stata somministrata ossitocina, l'ora del primo allattamento al seno, complicazioni nella madre (febbre, nausea, vomito, blocco motorio, dolore all'anca), la necessità di antiemetici, il 1° e il 5° minuto del bambino. Punteggio di Apgar alla 1a-2a-3a settimana di nascita. è valutare la durata delle fasi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42020
        • Reclutamento
        • Konya City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 36-42. Donne incinte che hanno raggiunto la loro età gestazionale e richiedono l'anestesia epidurale
  • Donne incinte di età compresa tra 18 e 42 anni con ASA II
  • Donne incinte che rimarranno in ospedale per almeno 24 ore
  • Donne incinte primipare che avranno un parto normale programmato
  • Nascite singole con presentazione al vertice

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte che non vogliono dare il consenso
  • L'anestesia regionale è controindicata
  • Donne in gravidanza che usano anticoagulanti e hanno un profilo emorragico anomalo
  • Donne in gravidanza con infezione nella zona da trattare
  • Casi di emergenza e donne incinte che hanno partorito con strumenti (pinze e ventose)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: SACRAL EREKTÖR SPİNAE PLANE BLOK
Alle donne incinte del Gruppo S verranno somministrati 10 cc di soluzione di bupivacaina allo 0,25% di bupivacaina su entrambi i lati.
Alle donne incinte del gruppo S verrà somministrata lo 0,25% di bupivacaina, 10 cc su ciascun lato.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Alle donne incinte del Gruppo K verranno iniettati 10 cc di soluzione salina su entrambi i lati.
Alle donne incinte del Gruppo K verranno somministrati 10 cc di soluzione salina su entrambi i lati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della qualità del recupero (10T).
Lasso di tempo: Un giorno
Il criterio di valutazione primario sarà la registrazione dei punteggi Quality of Recovery-10T, che indicano la qualità del recupero delle donne in gravidanza alla 24a ora dopo la nascita. Qualità del recupero-10T (minimo: 0 = pessimo, massimo: 100 = perfetto).
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: MUHAMMED H SATICI, M.D., Konya City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vaginal birth

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su % 0,25 bupivakaina 20cc

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