Sacral Erector Spinae Plane Block při normálním porodu
15. dubna 2024 aktualizováno: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Vliv bloku roviny sakrální erektorové páteře na kvalitu zotavení po vaginálním porodu: dvojitě zaslepená prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.
Těhotné ženy pociťují silné bolesti při normálním porodu a v poporodním období.
Prevence bolesti během porodu a po něm je velmi důležitá pro matku i dítě.
Rychlé zotavení v pooperačním období u těhotných žen je velmi důležité pro matku i dítě.
K vyhodnocení tohoto zotavení bylo použito skóre kvality zotavení-10 vyvinuté Shalevem et al. se používají u těhotných žen.
Naše studie bude první v literatuře, která použije sakrální erectör spinae rovinný blok (S-ESPB) u normálního porodu.
Naším primárním cílem v této studii je vyhodnotit účinky S-ESPB na kvalitu zotavení a zotavení ve 24. hodině u těhotných žen, které podstoupí vaginální porod s epidurální analgezií, pomocí skóre Quality of Recovery-10T.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotné ženy pociťují silné bolesti při normálním porodu a v poporodním období.
Prevence bolesti během porodu a po něm je velmi důležitá pro matku i dítě.
Rychlé zotavení v pooperačním období u těhotných žen je velmi důležité pro matku i dítě.
K vyhodnocení tohoto zotavení bylo použito skóre kvality zotavení-10 vyvinuté Shalevem et al. se používají u těhotných žen.
Naše studie bude první v literatuře, která použije blokádu roviny sakrální erectör spinae u normálního porodu.
Naším primárním cílem v této studii je vyhodnotit účinky blokády sakrální erectör spinae plane na kvalitu zotavení a zotavení ve 24. hodině u těhotných žen, které podstoupí vaginální porod s epidurální analgezií, pomocí skóre Quality of recovery-10T.
numerickou hodnotící stupnici v 0-15. minutě-30. minutě-45. minutě-1-2-4-8-12-24. hodině po aplikaci S-ESPB a vyhodnotit spokojenost pacientů ve 24. hodině pomocí Likertovy škály .
, celkové množství záchranného analgetika ( bupivakainu ) spotřebovaného od aplikace bloku roviny sakrální erectör spinae, počet těhotných žen, kterým byl podán oxytocin, doba prvního kojení, komplikace u matky (horečka, nevolnost, zvracení, motorický blok, bolest kyčle), potřeba antiemetik, 1. a 5. minuta miminka.
Apgar skóre v 1.-2.-3. týdnu narození. je vyhodnotit dobu trvání fází .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: MUHAMMED H SATICI, M.D
- Telefonní číslo: +90 5455636333
- E-mail: halit_satici@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42020
- Nábor
- Konya City Hospital
-
Kontakt:
- MUHAMMED HALİT SATICI, M.D
- Telefonní číslo: +90 5455636333
- E-mail: halit_satici@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 36-42. Těhotné ženy, které jsou ve svém gestačním věku a požadují epidurální anestezii
- Těhotné ženy ve věku 18-42 let s ASA II
- Těhotné ženy, které zůstanou v nemocnici alespoň 24 hodin
- Prvorodičky těhotné ženy, které budou mít plánovaný normální porod
- Singleton porody s prezentací vertexu
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, které nechtějí dát souhlas
- Regionální anestezie je kontraindikována
- Těhotné ženy, které užívají antikoagulancia a mají abnormální profil krvácení
- Těhotné ženy s infekcí v oblasti, která má být léčena
- Pohotovostní případy a těhotné ženy, které porodily pomocí nástrojů (kleště a vakuum)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SAKRÁLNÍ EREKTÖR SPİNAE PLÁNOVÝ BLOK
Těhotným ženám ve skupině S bude podáno 10 ml roztoku bupivakainu 0,25% bupivakainu na obě strany.
|
Těhotným ženám ve skupině S bude podáván 0,25% bupivakain, 10 ml na každou stranu.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Těhotným ženám ve skupině K bude aplikováno 10 ml fyziologického roztoku na obě strany.
|
Těhotným ženám ve skupině K bude podáno 10 ml fyziologického roztoku na obě strany.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality zotavení (10T).
Časové okno: Jednoho dne
|
Primárním hodnotícím kritériem bude zaznamenání skóre Quality of Recovery-10T, které vypovídá o kvalitě zotavení těhotných žen 24. hodinu po porodu.
Kvalita obnovy-10T (minimum: 0 = velmi špatné, maximum: 100 = perfektní).
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MUHAMMED H SATICI, M.D., Konya City Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- vaginal birth
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .