Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sakral Erector Spinae Plane Block i normal fødsel

15. april 2024 opdateret af: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Effekten af ​​Sacral Erector Spinae Plane Block på kvaliteten af ​​restitution efter vaginal fødsel: En dobbeltblind prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Gravide kvinder føler stærke smerter under normal fødsel og i postpartum perioden. At forebygge smerter under og efter fødslen er meget vigtigt for både mor og baby. Hurtig bedring i den postoperative periode hos gravide kvinder er meget vigtig for både mor og baby. For at evaluere denne bedring, kvaliteten af ​​recovery-10 scores udviklet af Shalev et al. bruges til gravide kvinder. Vores undersøgelse vil være den første i litteraturen til at bruge sacral erectör spinae plane block (S-ESPB) ved normal fødsel. Vores primære mål i denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af S-ESPB på kvaliteten af ​​restitution og restitution i 24. time hos gravide kvinder, som vil gennemgå vaginal fødsel med epidural analgesi, ved hjælp af Quality of Recovery-10T-scorerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gravide kvinder føler stærke smerter under normal fødsel og i postpartum perioden. At forebygge smerter under og efter fødslen er meget vigtigt for både mor og baby. Hurtig bedring i den postoperative periode hos gravide kvinder er meget vigtig for både mor og baby. For at evaluere denne bedring, kvaliteten af ​​recovery-10 scores udviklet af Shalev et al. bruges til gravide kvinder. Vores undersøgelse vil være den første i litteraturen til at bruge sakral erectör spinae plane blok ved normal fødsel. Vores primære mål i denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af sakral erectör spinae plane blok på kvaliteten af ​​restitution og restitution i 24. time hos gravide kvinder, som vil gennemgå vaginal fødsel med epidural analgesi, ved hjælp af Quality of recovery-10T score. den numeriske vurderingsskala ved 0-15. minut-30. minut-45. minut-1-2-4-8-12-24. time efter S-ESPB-applikationen og for at evaluere patienttilfredsheden ved 24. time med en Likert-skala . , den samlede mængde rednings-analgetikum (bupivacain), der er forbrugt siden påføringen af ​​sakral erectör spinae plane blok, antallet af gravide kvinder, der fik oxytocin, tidspunktet for den første amning, komplikationer hos moderen (feber, kvalme, opkastning, motorisk blokering, hoftesmerter), behovet for antiemetika, barnets 1. og 5. minut. Apgar-score ved 1.-2.-3. fødselsuge. er at evaluere fasernes varighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42020
        • Rekruttering
        • Konya City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 36-42. Gravide kvinder, der er i deres gestationsalder og anmoder om epidural anæstesi
  • Gravide kvinder i alderen 18-42 år med ASA II
  • Gravide kvinder, der vil blive på hospitalet i mindst 24 timer
  • Primiparøse gravide kvinder, der vil have en planlagt normal fødsel
  • Singletonfødsler med vertexpræsentation

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der ikke ønsker at give samtykke
  • Regional anæstesi er kontraindiceret
  • Gravide kvinder, der bruger antikoagulantia og har en unormal blødningsprofil
  • Gravide kvinder med infektion i det område, der skal behandles
  • Akuttilfælde og gravide kvinder, der har født med instrumenter (tang og vakuum)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SACRAL EREKTÖR SPİNAE FLY BLOK
Gravide kvinder i gruppe S vil få 10 cc bupivacainopløsning af 0,25 % bupivacain på begge sider.
Gravide kvinder i gruppe S vil få 0,25 % bupivacain, 10 cc på hver side.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Gravide kvinder i gruppe K vil blive injiceret med 10 cc saltvand på begge sider.
Gravide kvinder i gruppe K vil få 10 cc saltvand på begge sider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of recovery (10T) scores
Tidsramme: En dag
Det primære evalueringskriterium vil være registreringen af ​​Quality of Recovery-10T-score, som angiver kvaliteten af ​​restitution hos gravide kvinder i 24. time efter fødslen. Quality of Recovery-10T (Minumum: 0 = Meget dårlig, Maksimum: 100 = Perfekt).
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MUHAMMED H SATICI, M.D., Konya City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • vaginal birth

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med % 0,25 bupivakain 20cc

3
Abonner