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정상 출생 시 천골 기립 척추 평면 블록

2024년 4월 15일 업데이트: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

천골 기립 척추 평면 차단이 질 분만 후 회복의 질에 미치는 영향: 이중 맹검 전향적 무작위 대조 연구.

임산부는 정상적인 출산과 산후 기간에 심한 통증을 느낍니다. 출산 중 및 출산 후 통증을 예방하는 것은 산모와 아기 모두에게 매우 중요합니다. 임산부의 수술 후 빠른 회복은 엄마와 아기 모두에게 매우 중요합니다. 이 회복을 평가하기 위해 Shalev et al.이 개발한 회복-10 점수의 품질을 사용합니다. 임산부에게 사용됩니다. 우리의 연구는 정상 출산 시 천추기립근 평면 블록(S-ESPB)을 사용한 최초의 문헌이 될 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 Quality of Recovery-10T 점수를 사용하여 경막외 진통으로 질분만을 받을 임산부의 24시간 회복 및 회복의 질에 대한 S-ESPB의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

임산부는 정상적인 출산과 산후 기간에 심한 통증을 느낍니다. 출산 중 및 출산 후 통증을 예방하는 것은 산모와 아기 모두에게 매우 중요합니다. 임산부의 수술 후 빠른 회복은 엄마와 아기 모두에게 매우 중요합니다. 이 회복을 평가하기 위해 Shalev et al.이 개발한 회복-10 점수의 품질을 사용합니다. 임산부에게 사용됩니다. 우리의 연구는 정상 출산 시 천추기립근 척추 평면 블록을 사용하는 최초의 문헌이 될 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 회복의 질-10T 점수를 사용하여 경막외 진통으로 질분만을 받을 임산부의 24시간째 회복의 질과 회복의 질에 대한 천골기립척추평면 차단의 효과를 평가하는 것입니다. S-ESPB 적용 후 0-15분-30분-45분-1-2-4-8-12-24시간의 수치평가 척도를 사용하고, 24시간째의 환자 만족도를 Likert 척도로 평가한다. . , 천추기립근 척추평면 차단제 적용 이후 소비된 구조진통제(부피바카인)의 총량, 옥시토신을 투여한 임산부 수, 첫 모유수유 시간, 산모의 합병증(발열, 메스꺼움, 구토, 운동 차단, 고관절 통증), 항구토제의 필요성, 아기의 1분과 5분. 출생 1~2~3주차 아프가 점수. 단계의 기간을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Konya, 칠면조, 42020
        • 모병
        • Konya City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 36-42. 재태연령에 도달하여 경막외마취가 필요한 임산부
  • ASA II에 걸린 18~42세의 임산부
  • 최소 24시간 동안 병원에 입원해야 하는 임산부
  • 정상적인 출산을 계획하고 있는 초산부
  • 정점 표시를 통한 싱글톤 탄생

제외 기준:

  • 동의를 원하지 않는 임산부
  • 부위 마취는 금기입니다.
  • 항응고제를 사용하고 비정상적인 출혈 양상을 보이는 임산부
  • 치료할 부위에 감염이 있는 임산부
  • 기구(집게, 진공청소기)를 사용하여 출산한 응급환자 및 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SACRAL EREKTÖR SPİNAE PLANE BLOK
그룹 S의 임산부에게는 0.25% 부피바카인의 부피바카인 용액 10cc를 양쪽에 투여합니다.
그룹 S의 임산부에게는 0.25% 부피바카인(양쪽에 10cc)이 제공됩니다.
활성 비교기: 대조군
그룹 K의 임산부는 양쪽에 10cc의 식염수를 주사합니다.
그룹 K의 임산부에게는 양쪽에 10cc의 식염수가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복구 품질(10T) 점수
기간: 어느 날
1차 평가 기준은 출산 후 24시간째의 임산부의 회복의 질을 나타내는 Quality of Recovery-10T 점수의 기록이 될 것이다. 복구 품질-10T(최소: 0 = 매우 나쁨, 최대: 100= 완벽).
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: MUHAMMED H SATICI, M.D., Konya City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • vaginal birth

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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% 0.25 부피바카인 20cc에 대한 임상 시험

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