- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06221332
Bloqueio do plano sacral eretor da espinha no parto normal
15 de abril de 2024 atualizado por: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
O efeito do bloqueio do plano eretor da espinha sacral na qualidade da recuperação após o parto vaginal: um estudo prospectivo duplo-cego randomizado controlado.
As gestantes sentem fortes dores durante o parto normal e no pós-parto.
Prevenir a dor durante e após o parto é muito importante tanto para a mãe quanto para o bebê.
A rápida recuperação no pós-operatório da gestante é muito importante tanto para a mãe quanto para o bebê.
Para avaliar essa recuperação, foram utilizados os escores de qualidade de recuperação-10 desenvolvidos por Shalev et al. são usados em mulheres grávidas.
Nosso estudo será o primeiro na literatura a utilizar o bloqueio do plano eretor da espinha sacral (S-ESPB) no parto normal.
Nosso objetivo principal neste estudo é avaliar os efeitos do S-ESPB na qualidade da recuperação e recuperação na 24ª hora em gestantes que serão submetidas ao parto vaginal com analgesia peridural, utilizando os escores Quality of Recovery-10T.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As gestantes sentem fortes dores durante o parto normal e no pós-parto.
Prevenir a dor durante e após o parto é muito importante tanto para a mãe quanto para o bebê.
A rápida recuperação no pós-operatório da gestante é muito importante tanto para a mãe quanto para o bebê.
Para avaliar essa recuperação, foram utilizados os escores de qualidade de recuperação-10 desenvolvidos por Shalev et al. são usados em mulheres grávidas.
Nosso estudo será o primeiro na literatura a utilizar o bloqueio do plano eretor da espinha sacral no parto normal.
Nosso objetivo principal neste estudo é avaliar os efeitos do bloqueio do plano eretor da espinha sacral na qualidade da recuperação e recuperação na 24ª hora em gestantes que serão submetidas ao parto vaginal com analgesia epidural, utilizando o escore Qualidade de recuperação-10T.
a escala numérica de avaliação nos 0-15 minutos-30 minutos-45 minutos-1-2-4-8-12-24 horas após a aplicação do S-ESPB, e avaliar a satisfação do paciente na 24ª hora com uma escala Likert .
, a quantidade total de analgésico de resgate (bupivacaína) consumida desde a aplicação do bloqueio do plano eretor da espinha sacral, o número de gestantes que receberam ocitocina, o momento da primeira amamentação, complicações na mãe (febre, náuseas, vômitos, bloqueio motor, dor no quadril), necessidade de antieméticos, 1º e 5º minutos do bebê.
Índice de Apgar na 1ª-2ª-3ª semana de nascimento. é avaliar a duração das fases.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MUHAMMED H SATICI, M.D
- Número de telefone: +90 5455636333
- E-mail: halit_satici@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42020
- Recrutamento
- Konya City Hospital
-
Contato:
- MUHAMMED HALİT SATICI, M.D
- Número de telefone: +90 5455636333
- E-mail: halit_satici@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 36-42. Gestantes em idade gestacional que solicitam anestesia peridural
- Gestantes de 18 a 42 anos com ASA II
- Gestantes que permanecerão no hospital por pelo menos 24 horas
- Gestantes primíparas que terão parto normal planejado
- Nascimentos únicos com apresentação de vértice
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas que não querem dar consentimento
- A anestesia regional é contraindicada
- Gestantes que usam anticoagulantes e apresentam perfil hemorrágico anormal
- Gestantes com infecção na área a ser tratada
- Casos de emergência e gestantes que tiveram parto com instrumentos (fórceps e vácuo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: SACRAL EREKTÖR SPİNAE PLANO BLOK
As mulheres grávidas do Grupo S receberão 10 cc de solução de bupivacaína a 0,25% em ambos os lados.
|
As gestantes do grupo S receberão bupivacaína a 0,25%, 10 cc de cada lado.
|
Comparador Ativo: grupo de controle
As gestantes do Grupo K receberão 10 cc de solução salina em ambos os lados.
|
As mulheres grávidas do Grupo K receberão 10 cc de solução salina em ambos os lados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuações de qualidade de recuperação (10T)
Prazo: Um dia
|
O critério primário de avaliação será o registro dos escores Quality of Recovery-10T, que indicam a qualidade da recuperação da gestante na 24ª hora após o nascimento.
Qualidade de Recuperação-10T (Mínimo: 0 = Muito ruim, Máximo: 100= Perfeito).
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MUHAMMED H SATICI, M.D., Konya City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- vaginal birth
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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