Плоская блокада крестцового разгибателя позвоночника при нормальных родах
7 октября 2024 г. обновлено: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Влияние плоскостной блокады крестцового разгибателя позвоночника на качество восстановления после вагинальных родов: двойное слепое проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Беременные женщины испытывают сильную боль во время нормальных родов и в послеродовом периоде.
Предотвращение боли во время и после родов очень важно как для матери, так и для ребенка.
Быстрое восстановление в послеоперационном периоде у беременных очень важно как для матери, так и для ребенка.
Чтобы оценить это восстановление, использовалась оценка качества восстановления-10, разработанная Шалевым и соавт. применяются у беременных.
Наше исследование будет первым в литературе, в котором будет использована плоская блокада крестцового эректора позвоночника (S-ESPB) при нормальных родах.
Наша основная цель в этом исследовании — оценить влияние S-ESPB на качество восстановления и восстановление в течение 24 часов у беременных женщин, которым предстоит вагинальные роды с эпидуральной аналгезией, используя оценку качества восстановления-10T.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременные женщины испытывают сильную боль во время нормальных родов и в послеродовом периоде.
Предотвращение боли во время и после родов очень важно как для матери, так и для ребенка.
Быстрое восстановление в послеоперационном периоде у беременных очень важно как для матери, так и для ребенка.
Чтобы оценить это восстановление, использовалась оценка качества восстановления-10, разработанная Шалевым и соавт. применяются у беременных.
Наше исследование будет первым в литературе, в котором будет использована плоская блокада крестцового эректора позвоночника при нормальных родах.
Наша основная цель в этом исследовании - оценить влияние плоской блокады крестцового эректора позвоночника на качество выздоровления и восстановление на 24-м часу у беременных женщин, которым предстоит вагинальные роды с эпидуральной аналгезией, с использованием шкалы качества восстановления-10T.
числовую рейтинговую шкалу на 0-15-й минуте-30-й минуте-45-й минуте-1-2-4-8-12-24-м часе после применения S-ESPB и оценить удовлетворенность пациента на 24-м часу с помощью шкалы Лайкерта. .
, общее количество экстренного анальгетика (бупивакаина), употребленного с момента применения плоскостной блокады крестцового эректора позвоночника, количество беременных, получавших окситоцин, время первого грудного вскармливания, осложнения у матери (лихорадка, тошнота, рвота, двигательный блок, боль в бедре), необходимость в противорвотных средствах у ребенка на 1-й и 5-й минуте.
Оценка по шкале Апгар на 1-2-3-й неделе рождения. заключается в оценке продолжительности фаз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muhammed H SATICI, M.D
- Номер телефона: +90 5455636333
- Электронная почта: halit_satici@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42020
- Рекрутинг
- Konya City Hospital
-
Контакт:
- MUHAMMED HALİT SATICI, M.D
- Номер телефона: +90 5455636333
- Электронная почта: halit_satici@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 36-42. Беременные женщины, соответствующие гестационному возрасту, которым требуется эпидуральная анестезия.
- Беременные женщины в возрасте 18–42 лет с АСА II.
- Беременные женщины, которые останутся в больнице не менее 24 часов.
- Первородящие беременные женщины, у которых запланированы нормальные роды.
- Одноплодные роды с вершинным предлежанием
Критерий исключения:
- Беременные женщины, не желающие давать согласие
- Регионарная анестезия противопоказана.
- Беременные женщины, принимающие антикоагулянты и имеющие аномальный профиль кровотечения.
- Беременные женщины с инфекцией в зоне лечения
- Экстренные случаи и беременные, родившие с использованием инструментов (щипцы и вакуум)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: САКРАЛЬНЫЙ EREKTÖR SPINAE PLANE BLOK
Беременным женщинам в группе S вводят по 10 мл раствора 0,25% бупивакаина с обеих сторон.
|
Беременным женщинам в группе S будет назначен 0,25% бупивакаин по 10 мл с каждой стороны.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Беременным женщинам группы К будут вводить по 10 мл физиологического раствора с обеих сторон.
|
Беременным женщинам группы К вводят по 10 мл физиологического раствора с обеих сторон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества восстановления (10T)
Временное ограничение: Один день
|
Основным критерием оценки будет регистрация баллов «Качество восстановления-10Т», которые указывают на качество восстановления беременных женщин на 24-м часу после родов.
Качество восстановления-10T (Минимум: 0 = Очень плохо, Максимум: 100 = Отлично).
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MUHAMMED H SATICI, M.D., Konya City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- vaginal birth
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .