Blok płaszczyzny prostownika krzyżowego kręgosłupa przy normalnym urodzeniu
7 października 2024 zaktualizowane przez: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Wpływ blokady płaszczyzny prostownika krzyżowego kręgosłupa na jakość powrotu do zdrowia po porodzie pochwowym: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą.
Kobiety w ciąży odczuwają silny ból podczas normalnego porodu i w okresie poporodowym.
Zapobieganie bólowi w czasie porodu i po porodzie jest bardzo ważne zarówno dla matki, jak i dziecka.
Szybki powrót do zdrowia w okresie pooperacyjnym u kobiet w ciąży jest bardzo ważny zarówno dla matki, jak i dziecka.
Aby ocenić powrót do zdrowia, wykorzystano skalę jakości powrotu do zdrowia-10 opracowaną przez Shaleva i in. są stosowane u kobiet w ciąży.
Nasze badanie będzie pierwszym w literaturze, w którym wykorzystamy blokadę płaszczyzny kręgosłupa wyprostowanego krzyżowo (S-ESPB) przy normalnym porodzie.
Naszym głównym celem w tym badaniu jest ocena wpływu S-ESPB na jakość powrotu do zdrowia i powrotu do zdrowia w 24. godzinie u kobiet w ciąży, które będą poddane porodowi pochwowemu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym, przy użyciu skali Quality of Recovery-10T.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży odczuwają silny ból podczas normalnego porodu i w okresie poporodowym.
Zapobieganie bólowi w czasie porodu i po porodzie jest bardzo ważne zarówno dla matki, jak i dziecka.
Szybki powrót do zdrowia w okresie pooperacyjnym u kobiet w ciąży jest bardzo ważny zarówno dla matki, jak i dziecka.
Aby ocenić powrót do zdrowia, wykorzystano skalę jakości powrotu do zdrowia-10 opracowaną przez Shaleva i in. są stosowane u kobiet w ciąży.
Nasze badanie będzie pierwszym w literaturze wykorzystującym blokadę płaszczyzny krzyżowo-prostowej kręgosłupa podczas normalnego porodu.
Naszym głównym celem w tym badaniu jest ocena wpływu blokady płaszczyzny odcinka krzyżowego wyprostowanego kręgosłupa na jakość powrotu do zdrowia i powrotu do zdrowia w 24. godzinie u kobiet w ciąży, które będą poddane porodowi pochwowemu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym, przy użyciu skali Jakość powrotu do zdrowia-10T.
numeryczna skala oceny w 0-15 minucie-30 minucie-45 minucie 1-2-4-8-12-24 godzinie po aplikacji S-ESPB oraz ocena zadowolenia pacjenta w 24 godzinie za pomocą skali Likerta .
, całkowitą ilość doraźnego leku przeciwbólowego (bupiwakainę) spożytą od czasu zastosowania blokady płaszczyzny odcinka krzyżowego wyprostowanego kręgosłupa, liczbę kobiet w ciąży, którym podano oksytocynę, czas pierwszego karmienia piersią, powikłania u matki (gorączka, nudności, wymioty, blokada motoryczna, ból bioder), konieczność stosowania leków przeciwwymiotnych, 1. i 5. minuta życia dziecka.
Ocena w skali Apgar w 1.-2.-3. tygodniu życia. polega na ocenie czasu trwania faz.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammed H SATICI, M.D
- Numer telefonu: +90 5455636333
- E-mail: halit_satici@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42020
- Rekrutacyjny
- Konya City Hospital
-
Kontakt:
- MUHAMMED HALİT SATICI, M.D
- Numer telefonu: +90 5455636333
- E-mail: halit_satici@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 36-42. Kobiety w ciąży, które są w wieku ciążowym i wymagają znieczulenia zewnątrzoponowego
- Kobiety w ciąży w wieku 18-42 lat z ASA II
- Kobiety w ciąży, które pozostaną w szpitalu co najmniej 24 godziny
- Pierwiastki w ciąży, które będą miały zaplanowany, normalny poród
- Poród singletonowy z prezentacją wierzchołków
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, które nie chcą wyrazić zgody
- Znieczulenie regionalne jest przeciwwskazane
- Kobiety w ciąży stosujące leki przeciwzakrzepowe i mające nieprawidłowy profil krwawień
- Kobiety w ciąży z infekcją w obszarze poddawanym leczeniu
- Przypadki nagłe i kobiety w ciąży, które rodziły za pomocą narzędzi (kleszczy i odkurzacza)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: SAKRALNY EREKTÖR SPİNAE PLANE BLOK
Kobietom w ciąży z Grupy S zostanie podane 10 ml roztworu bupiwakainy o stężeniu 0,25% bupiwakainy obustronnie.
|
Kobietom w ciąży w grupie S podaje się 0,25% bupiwakainę, 10 ml na każdą stronę.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Kobietom w ciąży z Grupy K zostanie wstrzyknięte obustronnie 10 ml soli fizjologicznej.
|
Kobietom w ciąży z Grupy K podano po obu stronach 10 ml soli fizjologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki jakości powrotu do zdrowia (10T).
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Podstawowym kryterium oceny będzie rejestracja wyników Quality of Recovery-10T, które określają jakość powrotu do zdrowia kobiety ciężarnej w 24. godzinie po porodzie.
Jakość regeneracji-10T (Minimum: 0 = bardzo źle, maksymalnie: 100 = idealnie).
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MUHAMMED H SATICI, M.D., Konya City Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- vaginal birth
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .