Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sacrale erector Spinae Plane Block bij normale geboorte

7 oktober 2024 bijgewerkt door: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Het effect van Sacrale Erector Spinae Plane Block op de kwaliteit van herstel na vaginale geboorte: een dubbelblinde prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Zwangere vrouwen ervaren hevige pijn tijdens de normale bevalling en in de postpartumperiode. Het voorkomen van pijn tijdens en na de geboorte is van groot belang voor zowel de moeder als de baby. Snel herstel in de postoperatieve periode bij zwangere vrouwen is van groot belang voor zowel moeder als baby. Om dit herstel te evalueren, is de kwaliteit van de herstel-10-scores ontwikkeld door Shalev et al. worden gebruikt bij zwangere vrouwen. Onze studie zal de eerste in de literatuur zijn waarin bij normale geboorte gebruik wordt gemaakt van het sacrale erectör spinae plane block (S-ESPB). Ons primaire doel in deze studie is om de effecten van S-ESPB op de kwaliteit van herstel en herstel op het 24e uur te evalueren bij zwangere vrouwen die een vaginale bevalling met epidurale analgesie zullen ondergaan, met behulp van de Quality of Recovery-10T-scores.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zwangere vrouwen ervaren hevige pijn tijdens de normale bevalling en in de postpartumperiode. Het voorkomen van pijn tijdens en na de geboorte is van groot belang voor zowel de moeder als de baby. Snel herstel in de postoperatieve periode bij zwangere vrouwen is van groot belang voor zowel moeder als baby. Om dit herstel te evalueren, is de kwaliteit van de herstel-10-scores ontwikkeld door Shalev et al. worden gebruikt bij zwangere vrouwen. Onze studie zal de eerste in de literatuur zijn waarin bij normale geboorte gebruik wordt gemaakt van een sacrale erectör spinae plane block. Ons primaire doel in deze studie is om de effecten van een sacrale erectör spinae plane block op de kwaliteit van herstel en herstel op het 24e uur te evalueren bij zwangere vrouwen die een vaginale bevalling zullen ondergaan met epidurale analgesie, met behulp van de Quality of recovery-10T-score. de numerieke beoordelingsschaal op de 0-15e minuut-30e minuut-45e minuut-1-2-4-8-12-24e uur na de S-ESPB-aanvraag, en om de patiënttevredenheid op het 24e uur te evalueren met een Likert-schaal . , de totale hoeveelheid noodpijnstiller (bupivacaïne) die is geconsumeerd sinds de toepassing van het sacrale erectör spinae plane block, het aantal zwangere vrouwen dat oxytocine heeft gekregen, het tijdstip van de eerste borstvoeding, complicaties bij de moeder (koorts, misselijkheid, braken, motorblokkade, heuppijn), de noodzaak van anti-emetica, de 1e en 5e minuut van de baby. Apgarscore in de 1e-2e-3e week van de geboorte. is om de duur van de fasen te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42020
        • Werving
        • Konya City Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 36-42. Zwangere vrouwen die hun zwangerschapsduur hebben en epidurale anesthesie aanvragen
  • Zwangere vrouwen tussen 18 en 42 jaar met ASA II
  • Zwangere vrouwen die minimaal 24 uur in het ziekenhuis verblijven
  • Primipare zwangere vrouwen die een geplande normale bevalling zullen hebben
  • Singleton-geboorten met hoekpuntpresentatie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen die geen toestemming willen geven
  • Regionale anesthesie is gecontra-indiceerd
  • Zwangere vrouwen die anticoagulantia gebruiken en een abnormaal bloedingsprofiel hebben
  • Zwangere vrouwen met een infectie in het te behandelen gebied
  • Spoedgevallen en zwangere vrouwen die met instrumenten (tang en vacuüm) zijn bevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: SACRAAL EREKTÖR SPİNAE VLIEGBLOK
Zwangere vrouwen in Groep S krijgen aan beide kanten 10 cc bupivacaïne-oplossing van 0,25% bupivacaïne.
Zwangere vrouwen in groep S krijgen 0,25% bupivacaïne, 10 cc aan elke kant.
Actieve vergelijker: controlegroep
Zwangere vrouwen in groep K krijgen aan beide kanten 10 cc zoutoplossing.
Zwangere vrouwen in Groep K krijgen aan beide kanten 10 cc zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel (10T) scores
Tijdsspanne: Op een dag
Het primaire evaluatiecriterium zal de registratie zijn van Quality of Recovery-10T-scores, die de kwaliteit van het herstel van zwangere vrouwen op het 24e uur na de geboorte aangeven. Kwaliteit van herstel-10T (minimaal: 0 = zeer slecht, maximaal: 100= perfect).
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MUHAMMED H SATICI, M.D., Konya City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • vaginal birth

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren