Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lokaattorin ja TITACH-liittimen arviointi alaleuan proteeseihin.

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Heba Wageh Abozaed Elsaed Mansour, Mansoura University

Lokaattorin ja TITACH-kiinnikkeen arviointi alaleuan 2-implanttipäällysproteesiin. Yhden vuoden satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida paikannin ja TITACH-kiinnikkeet, joita käytettiin alaleuan 2-implanttiproteesien kiinnittämiseen retention, purentavoiman ja implantin marginaalisen luukadon suhteen overproteesin asettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikannin (kimmoisa nasta) -kiinnikkeet ovat suosiossa viime vuosikymmeninä, koska ne ovat itsekohdistuneet, pitävät kaksinkertaisena ja tarvitsevat vähemmän kaarien välistä tilaa. Kiinnikkeen matala profiili voi olla hyödyllinen henkilöille, joilla on rajoitetusti korjaustilaa hammasproteesin katkeamisen vähentämiseksi. Lisäksi vaihdettavia värikoodattuja nailoninserttejä on saatavilla useilla eri säilytystasoilla. Lisäksi kiinnikkeet mahdollistavat rajoitetun saranan liikkeen ja voivat säätää implantin kaltevuutta jopa 40 astetta. Kuitenkin nailonsisäosissa on huomattavaa kulumista ja vääristymiä, ja ne vaativat intensiivistä hoitoa. Elsyad ym. havaitsivat, että paikannusliittimillä oli eniten proteettisia ongelmia (erityisesti kulumista/vääristymiä ja pidättävien komponenttien vaihtoa) viime 5 vuoden satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.

Nykyinen tutkimus (TITACH) -kiinnitys (Implanova Dental Implants, Dental Evolutions Inc., USA) suunniteltiin helpottamaan Locator-liittimiin liittyviä ongelmia. Toisin kuin Locator-järjestelmän nailonkiinnikkeet, tämä liitäntä mahdollistaa metallin välisen kosketuksen tukien ja sen kannen välillä. TITACH-tuki, TITACH-metallisuojus ja silikoniholkki ovat kolme komponenttia. Kun metallisuojus kiinnittyy tukiin, pystysuorat reiät mahdollistavat sen avautumisen. Silikoniholkki toimii suojana korkin noudon aikana. Tämän tyyppinen liitos voi sovittaa jopa 33o eron yksittäiselle implantille tai 66o eroa vastakkaisille implanteille. Kannen asentamiseen vaaditaan 4,5 mm:n pystysuora välys ja 6 mm:n halkaisija. Se mahdollistaa jopa 0,2 mm:n pystypehmusteen, mikä mahdollistaa limakalvon puristuksen toiminnan aikana ja progressiivisen proteesin istuvuuden. Lisäksi jokainen lisälaite kestää 7-10 paunaa. voimasta.

Retentio on hammasproteesin kyky kestää irtoamispaineet asennuslinjalla. Proteesin säilyttäminen on todettu yhdeksi tärkeimmistä tekijöistä onnistuneen implantin yliproteesihoidon saavuttamisessa ja potilastyytyväisyyden lisäämisessä. Kirjoittajien mukaan TITACH-kiinnitykset liittyivät parempaan retentiovoimatulokseen kuin Locator-kiinnikkeet. Vaikka in vitro -retentiotestaus mahdollistaa testausolosuhteiden standardoinnin, suun olosuhteet, kuten limakalvo, sylki, lämpötila ja puremisrasitus, voivat vaikuttaa retentioarvoihin24. Koska intraoraaliset parametrit, kuten syljen esiintyminen ja jäännösharjanteen rakenne, on otettu huomioon, kliinisten retentiovoimien objektiivinen arviointi on parempi kuin subjektiivinen arviointi. Suurimman puremisvoiman määrää leuan nostolihasten aktiivisuus, jota säätelee kranio-leuan biomekaniikka. Henkilöillä, joilla on harjanteen resorptio, hammasimplantit lisäävät puremisvoimaa osana puremisen tehokkuutta. Alaleuan implanttituetuilla proteesilla on vähintään kaksinkertainen puremisvoima tavanomaisiin proteeseihin verrattuna.

Marginaalinen luukado (MBL) on monitekijäinen ilmiö, joka tapahtuu hammasimplanttien kohdunkaulan alueella. Implantteja ympäröivän MBL:n seuranta on kriittinen tekijä hammasimplanttien onnistumisen määrittämisessä, koska sen uskotaan ennustavan luotettavasti luun vastetta leikkaukseen ja purentakuormitukseen. Riippumatta siitä, mikä sen aiheuttaa, marginaalinen luun menetys on merkittävä tekijä periimplantiitin kehittymisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Dakahleia
      • Mansoura, Dakahleia, Egypti, 88001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Täydellinen edentulismi ja riittävä alveolaarisen luun jäännösmäärä (korkeus ja leveys) ja laatu (tiheys) henkisten aukkojen välisellä alueella (vahvistettu kartiokäteen CT:llä, I-CAT, Pennsylvania, USA), 2) Kaikilla potilailla oli Anglen luokka I yläleuan ja leuan välinen suhde sopivaan kaariväliin (varmistettu alustavalla leukasuhteella) ja 3) Kaikki potilaat valittivat tavanomaisten alaleuan proteesien riittämättömästä retentiosta ja stabiilisuudesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) systeemiset sairaudet, jotka estävät Osseo-integraation, kuten hallitsematon diabetes, osteoporoosi ja pään ja kaulan säteily, 2) vaaralliset käytökset, kuten tupakointi, bruksismi ja juoppo, 3) henkilöt, joilla on ollut jatkuvia TMJ-häiriöitä tai heikentynyt hermo-lihashallinta .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (LOA): Potilaille annettiin paikannusliittimillä varustettuja proteeseja.
paikannusryhmät tai hammasproteesin kiinnitys
erilaisia ​​proteesin kiinnitystyyppejä suhteessa retentioon, purentavoimaan ja implanttikudoksen terveyteen.
Muut nimet:
  • proteesia
Kokeellinen: Ryhmä II (TIA): Potilaille annettiin TITACH-kiinnityksellä varustettuja proteeseja.
TITACH-ryhmät päällysproteesin kiinnittämiseen
erilaisia ​​proteesin kiinnitystyyppejä suhteessa retentioon, purentavoimaan ja implanttikudoksen terveyteen.
Muut nimet:
  • proteesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retentiovoimat mitattiin digitaalisella voimamittarilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (asennushetkellä), kuusi kuukautta, yksi vuosi asettamisen jälkeen
Alaleukaproteesit yllään ja leukansa levätä laitteen leukatuessa, jokaista potilasta kehotettiin liikuttamaan päätään, kunnes L-muotoiset koukut koskettivat U-muotoista haarukkaa samanaikaisesti. Tämän jälkeen voimamittaria liikutettiin pystysuunnassa, kunnes hammasproteesi poistettiin asennostaan, jolloin kirjattiin voimamittarin lukema (N). Mittaukset suoritettiin kolme kertaa ja keskiarvo laskettiin
Lähtötilanne (asennushetkellä), kuusi kuukautta, yksi vuosi asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimipurentavoimat mitattiin kahdenvälisesti käyttämällä puremisvoimaanturia.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (asennushetkellä), kuusi kuukautta, yksi vuosi asettamisen jälkeen
Laite koostuu purentahaarukasta, joka on varustettu venymäantureilla, jotka asetettiin hammasproteesin purentapintojen väliin ensimmäiselle poskialueelle. Potilaita ohjeistettiin puremaan mahdollisimman lujasti laitteen haarukkaa muutaman sekunnin ajan ja mittaukset tehtiin kolme kertaa kummaltakin puolelta. Vasemman ja oikean voiman mittaukset lisättiin, ja keskiarvo analysoitiin tilastollisesti.
Lähtötilanne (asennushetkellä), kuusi kuukautta, yksi vuosi asettamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida kunkin potilaan hammasimplanttien marginaalinen luukado.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ja yksi vuosi asettamisen jälkeen.
pitkä kartio, joka on rinnakkain digitaalisella laitteella otettujen röntgenkuvien kanssa
kuusi kuukautta ja yksi vuosi asettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M10071020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa