- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06229431
Tukea iäkkäiden puolisoiden omaishoitajia, jotka hoitavat monisairaista kumppania kotona
Tukea iäkkäiden puolisoiden omaishoitajia, jotka hoitavat kumppaniaan, jolla on monisairaisuus kotona – satunnaistettu henkilökeskeinen interventiokoe valmiuden, elämänlaadun ja terveyden edistämiseksi
Tutkimusongelma ja erityiskysymykset:
Tämän projektin tavoitteena on arvioida henkilökeskeistä omaishoitajien tukitarpeiden arviointityökalua (C SNAT-I), ruotsiksi "Ditt behov av stöd". Hankkeen tavoitteena on edistää ikääntyneiden puolison omaishoitajien (≥65-vuotiaat) valmistautumista, elämänlaatua ja terveyttä, joka hoitaa monisairaista kumppania (≥65v) kotona.
Tiedot, menetelmä ja toteutussuunnitelma:
C-SNAT-I testataan perusterveydenhuollon yhteydessä satunnaistetulla, kontrolloidulla klusterimallilla. Interventio koostuu kahdesta osasta, näyttöön perustuvasta työkalusta ja henkilökeskeisestä viisivaiheisesta prosessista, jolla proaktiivisesti tunnistetaan ja vastataan omaishoitajien tarpeisiin: 1) CSNAT-työkalun käyttöönotto, joka sisältää 16 kysymystä tuen tarpeesta, 2) omaishoitajan harkinta ja pohdiskelu tuesta. tarpeet, 3) hoitajan ja sairaanhoitajan välinen arviointikeskustelu, 4) laaditaan yhteinen toimintasuunnitelma ja 5) jatkuva tukitarpeiden ja toimintasuunnitelman kartoitus. Perusterveydenhuollon keskukset satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Tiedonkeruussa ja -analyyseissä käytetään useita tutkimusmenetelmiä. Yhteensä 180 omaishoitajaa palkataan vuodeksi ja tiedot kerätään lähtötilanteessa, 8 ja 16 viikkoa myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusongelma ja erityiskysymykset: Tämän projektin tavoitteena on arvioida henkilökeskeistä Carer Support Needs Assessment Tool Intervention (CSNAT-I), ruotsiksi "Ditt behov av stöd". Hankkeen tavoitteena on edistää monisairaista kumppania (≥65 vuotta) kotona hoitavien vanhempien puolison omaishoitajien (≥65-vuotiaat) valmiutta, elämänlaatua ja terveyttä.
Tiedot, menetelmä ja toteutussuunnitelma: CSNAT-I testataan perusterveydenhuollon kontekstissa satunnaistetulla klusterisuunnittelulla. Interventio koostuu kahdesta osasta, näyttöön perustuvasta työkalusta ja henkilökeskeisestä viisivaiheisesta prosessista, jolla proaktiivisesti tunnistetaan ja vastataan omaishoitajien tarpeisiin: 1) CSNAT-työkalun käyttöönotto, joka sisältää 16 kysymystä tuen tarpeesta, 2) omaishoitajan harkinta ja reflektointi. tukitarpeista, 3) hoitajan ja sairaanhoitajan välinen arviointikeskustelu, 4) yhteinen toimintasuunnitelma laaditaan ja 5) jatkuva tukitarpeiden ja toimintasuunnitelman kartoitus. Perusterveydenhuollon keskukset satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Tiedonkeruussa ja -analyyseissä käytetään useita tutkimusmenetelmiä. Yhteensä 180 omaishoitajaa palkataan vuodeksi ja tiedot kerätään lähtötilanteessa, 8 ja 16 viikkoa myöhemmin. Hankkeen toteutumista vahvistaa aiempi tutkimus ja nykyinen yhteistyö neljän yliopiston tutkijoiden, Akateemisen perusterveydenhuollon, Tukholman gerontologian tutkimuskeskuksen, hoitokonsultin ja omaishoitajien edustajan välillä.
Sosiaalinen merkitys ja hyötykäyttö: Kansalliset ja kansainväliset tutkimukset ovat osoittaneet, että CSNAT-I:stä on hyötyä sekä omaishoitajille että erikoistuneen kotihoidon terveydenhuollon ammattilaisille. CSNAT-työkalu ja koulutustyökalupakki terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien ohjeet interventioon toimimisesta, ovat saatavilla ruotsiksi. Interventiota testataan menestyksekkäästi erikoistuneessa palliatiivisessa kotihoidossa Ruotsissa. Koska vanhemmat puolison omaishoitajat tarvitsevat tukea, on elintärkeää arvioida CSNAT-I kotihoidon perusterveydenhuollon uudessa kontekstissa. Tämä on tärkeää, sillä perusterveydenhuoltoa korostetaan Ruotsin terveydenhuollon peruskivenä "Nära vårdin" kansallisen ohjeistuksen mukaisesti. Hanke liittyy ensimmäiseen "Nationella anhörigstrategiin", jonka tavoitteena on edistää omaishoitajien tukea. Jos valmiutta, elämänlaatua ja terveyttä edistetään, CSNAT-I:tä voidaan käyttää ikääntyneiden omaishoitajien tukemiseen ennakoivasti ja järjestelmällisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Marie Cederschiöld University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen tulee ottaa mukaan vanhemmat puolison omaishoitajat, jotka hoitavat kumppania (≥65 vuotta), jolla on diagnosoitu multimorbiditeetti ja otettu kotihoidon perusterveydenhuoltoon. Omaishoitajien tulee olla vähintään 65-vuotiaita ja ymmärtää ja puhua ruotsin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CSNAT-interventio
Piirin sairaanhoitajat koulutetaan käyttämään CSNAT-I:tä omaishoitajilla henkilöille, joilla on monisairaus kotona.
|
CSNAT-työkalu Työkalu sisältää 16 kysymystä lisätuen tarpeesta. Viisivaiheinen henkilökeskeinen lähestymistapa Tässä tutkimuksessa CSNAT-I koostuu vähintään kahdesta tapaamisesta vanhemman puolison hoitajan ja piirisairaanhoitajan välillä, 1-4 viikon välein ja jotka seuraavat 5 vaihetta:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali tuki ja hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Preparedness for Caregiving Scale (PCS)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen CSNAT-I:tä) ja seurannassa, 8 ja 16 viikkoa CSNAT-I:n valmistumisen jälkeen.
|
Asteikolla mitataan muutoksia omaishoitajan omassa hoitovalmiudessa.
Asteikko koostuu kahdeksasta pisteestä, joihin on vastattu viiden pisteen Likert-tyyppisellä vastausasteikolla "Ei lainkaan valmistautunut" (0) - "Erittäin valmistautunut" (4).
Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jonka mahdollinen vaihteluväli on 0–32.
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen CSNAT-I:tä) ja seurannassa, 8 ja 16 viikkoa CSNAT-I:n valmistumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu henkeä uhkaavissa sairauksissa Omaishoitajaversio (QOLLTI-F)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen CSNAT-I:tä) ja seurannassa, 8 ja 16 viikkoa CSNAT-I:n valmistumisen jälkeen.
|
Asteikkoa käytetään mittaamaan muutoksia omaishoitajan itse ilmoittamassa elämänlaadussa.
Asteikko koostuu yhteensä 17 osasta, jotka on jaettu 7 ala-asteikkoon, jotka arvioivat elämänlaadun eri osa-alueita: Ympäristö, Potilaan tila, Omaishoitajan oma tila, Omaishoitajan näkemykset, Hoidon laatu, Ihmissuhteet ja Taloudelliset huolet.
Se sisältää myös yhden kohteen yleisestä elämänlaadusta.
Kaikki kohteet pisteytetään 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10, ja jokaisessa ääripäässä on kuvaava ankkuri.
Jokainen verkkotunnus lasketaan lisäämällä vastaukset ja jakamalla summa kunkin verkkotunnuksen kohteiden määrällä.
Siten jokainen verkkotunnus voi vaihdella välillä 0-10, ja kun käännetyt kohteet on pisteytetty uudelleen, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen CSNAT-I:tä) ja seurannassa, 8 ja 16 viikkoa CSNAT-I:n valmistumisen jälkeen.
|
|
Yleisen terveyden alaasteikko RAND-36:sta
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen CSNAT-I:tä) ja seurannassa, 8 ja 16 viikkoa CSNAT-I:n valmistumisen jälkeen.
|
Asteikolla mitataan muutoksia omaishoitajan itse ilmoittamassa terveydessä.
Tässä tutkimuksessa olemme päättäneet käyttää yhtä yleistä terveyttä mittaavaa kohdetta.
Kohde lasketaan viiden pisteen asteikolla 1-5, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyttä.
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen CSNAT-I:tä) ja seurannassa, 8 ja 16 viikkoa CSNAT-I:n valmistumisen jälkeen.
|
|
Carer Support Needs Assessment Tool (CSNAT)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen CSNAT-I:tä) ja seurannassa, 8 ja 16 viikkoa CSNAT-I:n valmistumisen jälkeen.
|
Asteikolla mitataan muutoksia omaishoitajan itse ilmoittamissa tukitarpeissa.
Väline koostuu 16 alueesta/kysymyksestä.
CSNAT:ssa on kolme vastausluokkaa, jotka osoittavat, kuinka paljon tukea omaishoitajat tarvitsevat, vaihtelevat "ei enää tukea" ja "hyvin paljon enemmän tukea".
CSNATia ei ole kehitetty summattavaksi kokonaispistemääräksi.
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa (ennen CSNAT-I:tä) ja seurannassa, 8 ja 16 viikkoa CSNAT-I:n valmistumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anette Alvariza, PhD, Marie Cedershiöld University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErstaSUC3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .