Поддержка лиц, осуществляющих уход за пожилыми супругами, которые ухаживают за партнером с мультиморбидностью на дому
Поддержка пожилых супругов, осуществляющих уход за партнером с мультиморбидностью дома: кластерное рандомизированное личностно-ориентированное исследование вмешательства для повышения готовности, качества жизни и здоровья
Проблема исследования и конкретные вопросы:
Целью этого проекта является оценка ориентированного на человека инструмента оценки потребностей в поддержке лиц, осуществляющих уход (C SNAT-I), на шведском языке «Ditt behov av stöd». Цель проекта – повысить готовность, качество жизни и здоровье пожилых лиц, осуществляющих уход за супругами (≥65 лет), которые ухаживают дома за партнером (≥65 лет) с мультиморбидностью.
Данные, метод и план реализации:
С помощью кластерной рандомизированной контролируемой схемы в контексте первичной медико-санитарной помощи будет протестирован C SNAT-I. Вмешательство состоит из двух частей: инструмента, основанного на фактических данных, и пятиэтапного процесса, ориентированного на человека, для активного выявления и удовлетворения потребностей лиц, осуществляющих уход: 1) введение инструмента CSNAT, включающего 16 вопросов о необходимости поддержки, 2) рассмотрение и размышление лица, осуществляющего уход, о поддержке потребности, 3) оценочный разговор между лицом, осуществляющим уход, и медсестрой, 4) формируется общий план действий и 5) постоянный анализ потребностей в поддержке и плана действий. Центры первичной медико-санитарной помощи будут рандомизированы в группы вмешательства или контроля. Будут использоваться различные методы исследования для сбора и анализа данных. Всего на один год будет набрано 180 лиц, осуществляющих уход, и данные будут собраны на исходном уровне, через 8 и 16 недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблема исследования и конкретные вопросы: Этот проект направлен на оценку личностно-ориентированного инструмента оценки потребностей в поддержке лиц, осуществляющих уход (CSNAT-I), на шведском языке «Ditt behov av stöd». Цель проекта – повысить готовность, качество жизни и здоровье пожилых лиц, осуществляющих уход за супругами (≥65 лет), которые ухаживают за партнером (≥65 лет) с мультиморбидностью на дому.
Данные, метод и план реализации: CSNAT-I будет протестирован с использованием кластерной рандомизированной контролируемой схемы в контексте первичной медико-санитарной помощи. Вмешательство состоит из двух частей: инструмента, основанного на фактических данных, и пятиэтапного процесса, ориентированного на человека, для активного выявления и удовлетворения потребностей лиц, осуществляющих уход: 1) введение инструмента CSNAT, включающего 16 вопросов о необходимости поддержки, 2) рассмотрение и размышление лица, осуществляющего уход. о потребностях в поддержке, 3) оценочный разговор между лицом, осуществляющим уход, и медсестрой, 4) формируется общий план действий и 5) постоянный анализ потребностей в поддержке и плана действий. Центры первичной медико-санитарной помощи будут рандомизированы в группы вмешательства или контроля. Будут использоваться различные методы исследования для сбора и анализа данных. Всего на один год будет набрано 180 лиц, осуществляющих уход, а данные будут собраны на исходном уровне, через 8 и 16 недель. Реализация проекта подкрепляется предыдущими исследованиями и текущим сотрудничеством между исследователями из четырех университетов, Академического центра первичной медико-санитарной помощи, Стокгольмского геронтологического исследовательского центра, консультанта по уходу и представителя лиц, осуществляющих уход.
Социальная значимость и использование: национальные и международные исследования показали, что CSNAT-I полезен как для лиц, осуществляющих уход за членами семьи, так и для медицинских работников, занимающихся специализированным уходом на дому. Инструмент CSNAT и комплект учебных пособий для медицинских работников, включая руководство по проведению вмешательства, доступны на шведском языке. Вмешательство успешно апробировано в специализированной паллиативной помощи на дому в Швеции. Учитывая, что пожилые супруги, осуществляющие уход, нуждаются в поддержке, крайне важно оценить CSNAT-I в новом контексте первичной медицинской помощи на дому. Это важно, поскольку первичная медико-санитарная помощь считается краеугольным камнем шведского здравоохранения в соответствии с национальными рекомендациями «Nära vård». Проект связан с первым проектом «Nationella anhörigstrategi», целью которого является оказание поддержки семьям, осуществляющим уход. Если будет обнаружено, что готовность, качество жизни и здоровье улучшаются, CSNAT-I можно использовать для активной и систематической поддержки лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Marie Cederschiöld University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В исследование должны быть включены пожилые супруги, осуществляющие уход за партнером (≥65 лет), у которого диагностирована мультиморбидность и который поступил на первичную медицинскую помощь на дому. Лица, осуществляющие уход, должны быть старше 65 лет, понимать и говорить на шведском языке.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство CSNAT
Районные медсестры будут обучены использованию CSNAT-I при работе с лицами, осуществляющими уход за лицами с полиморбидностью на дому.
|
Инструмент CSNAT Инструмент включает 16 вопросов о необходимости дополнительной поддержки. Пятиэтапный личностно-ориентированный подход В настоящем исследовании CSNAT-I состоит как минимум из двух встреч старшего супруга, осуществляющего уход, и участковой медсестры с интервалом 1–4 недели и следующих 5 этапов:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартная поддержка и уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала готовности к уходу (PCS)
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне (до CSNAT-I) и в последующем, через 8 и 16 недель после завершения CSNAT-I.
|
Шкала будет использоваться для измерения изменений в самооценке готовности лица, осуществляющего уход, к уходу.
Шкала состоит из восьми вопросов, на которые отвечают по пятибалльной шкале ответов типа Лайкерта в диапазоне от «Совершенно не готов» (0) до «Очень хорошо подготовлен» (4).
Ответы суммируются в общий балл с возможным диапазоном от 0 до 32.
|
Данные будут собираться на исходном уровне (до CSNAT-I) и в последующем, через 8 и 16 недель после завершения CSNAT-I.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни при угрожающих жизни заболеваниях Версия для лиц, осуществляющих уход за семьей (QOLLTI-F)
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне (до CSNAT-I) и в последующем, через 8 и 16 недель после завершения CSNAT-I.
|
Шкала будет использоваться для измерения изменений в качестве жизни лиц, осуществляющих уход, по самооценке.
Шкала состоит из 17 пунктов, разделенных на 7 субшкал, оценивающих различные области качества жизни: окружающая среда, состояние пациента, собственное состояние лица, осуществляющего уход за больным, мировоззрение лица, осуществляющего уход за больным, качество ухода, отношения и финансовые проблемы.
Он также включает 1 пункт об общем качестве жизни.
Все элементы оцениваются по 11-балльной числовой рейтинговой шкале от 0 до 10 с описательной привязкой на каждом конце.
Каждый домен рассчитывается путем сложения ответов и деления суммы на количество элементов в каждом домене.
Таким образом, каждый домен может варьироваться от 0 до 10, и после повторной оценки обратных пунктов более высокие баллы указывают на более высокий уровень качества жизни.
|
Данные будут собираться на исходном уровне (до CSNAT-I) и в последующем, через 8 и 16 недель после завершения CSNAT-I.
|
|
Подшкала общего состояния здоровья из RAND-36
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне (до CSNAT-I) и в последующем, через 8 и 16 недель после завершения CSNAT-I.
|
Шкала будет использоваться для измерения изменений в состоянии здоровья лиц, осуществляющих уход.
Для этого исследования мы решили использовать один показатель общего состояния здоровья.
Показатель рассчитывается по пятибалльной шкале от 1 до 5, где более высокие значения указывают на лучшее здоровье.
|
Данные будут собираться на исходном уровне (до CSNAT-I) и в последующем, через 8 и 16 недель после завершения CSNAT-I.
|
|
Инструмент оценки потребностей в поддержке лиц, осуществляющих уход (CSNAT)
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне (до CSNAT-I) и в последующем, через 8 и 16 недель после завершения CSNAT-I.
|
Шкала будет использоваться для измерения изменений в потребностях в поддержке, о которых сообщает лицо, осуществляющее уход.
Инструмент состоит из 16 доменов/вопросов.
CSNAT имеет три категории ответов, указывающие, в какой дополнительной поддержке нуждаются лица, осуществляющие уход: от «поддержки больше нет» до «поддержки гораздо больше».
CSNAT не предназначен для суммирования общего балла.
|
Данные будут собираться на исходном уровне (до CSNAT-I) и в последующем, через 8 и 16 недель после завершения CSNAT-I.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anette Alvariza, PhD, Marie Cedershiöld University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ErstaSUC3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .