- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06229431
Støtte til ældre ægtefæller, der plejer en partner med multimorbiditet i hjemmet
Støtte til ældre ægtefæller, der plejer en partner med multimorbiditet i hjemmet - et klyngerandomiseret personcentreret interventionsforsøg for at fremme beredskab, livskvalitet og sundhed
Forskningsproblem og specifikke spørgsmål:
Dette projekt har til formål at evaluere den personcentrerede Carer Support Needs Assessment Tool Intervention (C SNAT-I), på svensk "Ditt behov av stöd". Projektets mål er at fremme beredskab, livskvalitet og sundhed for ældre ægtefælleplejere (≥65 år), der plejer en partner (≥65 år) med multimorbiditet i hjemmet.
Data, metode og plan for realisering:
Med et cluster randomiseret kontrolleret design i en primær sundhedskontekst vil C SNAT-I blive testet. Interventionen består af to dele, et evidensbaseret værktøj og en personcentreret fem-trins proces til proaktivt at identificere og adressere omsorgspersoners behov: 1) introduktion af CSNAT-værktøjet omfattende 16 spørgsmål om behovet for støtte, 2) omsorgspersonens overvejelse og refleksion over støtte behov, 3) en udredningssamtale mellem pårørende og en sygeplejerske, 4) der dannes en fælles handleplan og 5) løbende gennemgang af støttebehov og handleplan. Primære sundhedscentre vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolarm. Der vil blive brugt flere forskningsmetoder til dataindsamling og analyser. I alt 180 plejere vil blive rekrutteret for et år og data indsamlet ved baseline, 8 og 16 uger senere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsproblem og specifikke spørgsmål: Dette projekt har til formål at evaluere den personcentrerede Carer Support Needs Assessment Tool Intervention (CSNAT-I), på svensk "Ditt behov av stöd". Projektets mål er at fremme beredskab, livskvalitet og sundhed for ældre ægtefælleplejere (≥65 år), der plejer en partner (≥65 år) med multimorbiditet i hjemmet.
Data, metode og plan for realisering: Med et cluster randomiseret kontrolleret design i en primær sundhedskontekst vil CSNAT-I blive testet. Interventionen består af to dele, et evidensbaseret værktøj og en personcentreret fem-trins proces til proaktivt at identificere og adressere omsorgspersoners behov: 1) introduktion af CSNAT-værktøjet omfattende 16 spørgsmål om behovet for støtte, 2) omsorgspersonens overvejelse og refleksion om støttebehov, 3) en udredningssamtale mellem pårørende og en sygeplejerske, 4) der dannes en fælles handleplan og 5) løbende gennemgang af støttebehov og handleplan. Primære sundhedscentre vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolarm. Der vil blive brugt flere forskningsmetoder til dataindsamling og analyser. I alt 180 plejere vil blive rekrutteret for et år og data indsamlet ved baseline, 8 og 16 uger senere. Realiseringen af projektet styrkes af tidligere forskning og det nuværende samarbejde mellem forskere ved fire universiteter, Akademisk Primær Sundhedscenter, Stockholm Gerontologi Forskningscenter, en plejekonsulent og en omsorgsrepræsentant.
Social relevans og udnyttelse: Nationale og internationale undersøgelser har vist, at CSNAT-I er gavnlig for både pårørende og sundhedspersonale i specialiseret hjemmepleje. CSNAT-værktøjet og et træningsværktøj til sundhedspersonale, herunder vejledning om, hvordan man arbejder med interventionen, er tilgængeligt på svensk. Interventionen er med succes testet i specialiseret palliativ hjemmepleje i Sverige. Da ældre ægtefælleplejere har brug for støtte, er det afgørende at evaluere CSNAT-I i den nye kontekst af primær hjemmepleje. Dette er vigtigt, da primær sundhedspleje fremhæves som grundstenen i svensk sundhedsvæsen i henhold til de nationale retningslinjer for "Nära vård". Projektet hænger sammen med den første "Nationella anhörigstrategi", som har til formål at fremme støtte til familieplejere. Hvis beredskab, livskvalitet og sundhed viser sig at være fremmet, kan CSNAT-I bruges til at støtte ældre plejere proaktivt og systematisk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Marie Cederschiöld University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ældre ægtefælleplejere, som plejer en partner (≥65 år) diagnosticeret med multimorbiditet og indlagt i primær hjemmepleje, skal inkluderes i undersøgelsen. Pårørende bør være ≥65 år og forstå og tale det svenske sprog.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CSNAT-intervention
Distriktssygeplejersker vil blive uddannet til at bruge CSNAT-I på familieplejere til personer med multimorbiditet i hjemmet.
|
CSNAT-værktøjet Værktøjet indeholder 16 spørgsmål om behovet for mere support. Den fem-trins personcentrerede tilgang I nærværende undersøgelse består CSNAT-I af mindst to møder mellem den ældre ægtefælleplejer og distriktssygeplejersken med 1-4 ugers mellemrum, efter 5 faser:
|
Ingen indgriben: Styring
Standard støtte og pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The Preparedness for Caregiving Scale (PCS)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline (før CSNAT-I) og opfølgning, 8 og 16 uger efter afsluttet CSNAT-I.
|
Skalaen vil blive brugt til at måle ændringer i pårørendes selvrapporterede beredskab til omsorg.
Skalaen består af otte punkter, der besvares på en fempunkts svarskala af Likert-typen, der går fra 'Slet ikke forberedt' (0) til 'Meget godt forberedt' (4).
Svarene summeres til en samlet score med et muligt interval mellem 0 og 32.
|
Data vil blive indsamlet ved baseline (før CSNAT-I) og opfølgning, 8 og 16 uger efter afsluttet CSNAT-I.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvaliteten ved livstruende sygdom Familieplejerversion (QOLLTI-F)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline (før CSNAT-I) og opfølgning, 8 og 16 uger efter afsluttet CSNAT-I.
|
Skalaen vil blive brugt til at måle ændringer i pårørendes selvrapporterede livskvalitet.
Skalaen består af i alt 17 punkter fordelt på 7 underskalaer, der vurderer forskellige livskvalitetsdomæner: Miljø, Patienttilstand, Pårørendes egen tilstand, Pårørendes livssyn, Plejekvalitet, Relationer og Økonomiske bekymringer.
Det indeholder også 1 punkt om overordnet livskvalitet.
Alle elementer bedømmes på en 11-punkts numerisk vurderingsskala, der spænder mellem 0-10 med et beskrivende anker ved hver yderpunkt.
Hvert domæne beregnes ved at lægge svarene sammen og dividere summen med antallet af elementer i hvert domæne.
Hvert domæne kan således variere mellem 0-10, og efter at omvendte elementer er blevet genplaceret, indikerer højere score højere niveauer af livskvalitet
|
Data vil blive indsamlet ved baseline (før CSNAT-I) og opfølgning, 8 og 16 uger efter afsluttet CSNAT-I.
|
Generel sundhedsunderskala fra RAND-36
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline (før CSNAT-I) og opfølgning, 8 og 16 uger efter afsluttet CSNAT-I.
|
Skalaen vil blive brugt til at måle ændringer i pårørendes selvrapporterede helbred.
Til denne undersøgelse har vi valgt at bruge et enkelt element, der måler det generelle helbred.
Punktet er beregnet på en fempunktsskala, der går fra 1-5, hvor højere værdier indikerer bedre helbred.
|
Data vil blive indsamlet ved baseline (før CSNAT-I) og opfølgning, 8 og 16 uger efter afsluttet CSNAT-I.
|
Værktøjet til vurdering af Carer Support Needs Assessment (CSNAT)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline (før CSNAT-I) og opfølgning, 8 og 16 uger efter afsluttet CSNAT-I.
|
Skalaen vil blive brugt til at måle ændringer i pårørendes selvrapporterede støttebehov.
Instrumentet består af 16 domæner/spørgsmål.
CSNAT har tre svarkategorier, der angiver, hvor meget mere støtte pårørende har brug for, lige fra 'ikke mere støtte' til 'meget mere støtte'.
CSNAT er ikke udviklet til at blive summeret til en samlet score.
|
Data vil blive indsamlet ved baseline (før CSNAT-I) og opfølgning, 8 og 16 uger efter afsluttet CSNAT-I.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anette Alvariza, PhD, Marie Cedershiöld University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ErstaSUC3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familie medlemmer
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Eva Morava-KoziczIkke rekrutterer endnuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseForenede Stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseSpanien
Kliniske forsøg med Carer Support Needs Assessment Tool Intervention (CSNAT-I)
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in the Municipality of Gladsaxe og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePalliativ plejeDanmark
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetPalliativ plejeDanmark