Apoyo a los cuidadores cónyuges mayores que cuidan a una pareja con multimorbilidad en el hogar
Apoyo a los cuidadores cónyuges mayores que cuidan a una pareja con multimorbilidad en el hogar: un ensayo de intervención aleatorizado por grupos centrado en la persona para promover la preparación, la calidad de vida y la salud
Problema de investigación y preguntas específicas:
Este proyecto tiene como objetivo evaluar la Intervención de la herramienta de evaluación de necesidades de apoyo al cuidador centrada en la persona (C SNAT-I), en sueco "Ditt behov av stöd". El objetivo del proyecto es promover la preparación, la calidad de vida y la salud de los cuidadores cónyuges mayores (≥65 años) que cuidan a una pareja (≥65 años) con multimorbilidad en el hogar.
Datos, método y plan de realización:
Con un diseño controlado aleatorio por conglomerados en un contexto de atención primaria de salud, se probará el C SNAT-I. La intervención consta de dos partes, una herramienta basada en evidencia y un proceso de cinco etapas centrado en la persona para identificar y abordar de manera proactiva las necesidades de los cuidadores: 1) introducción de la herramienta CSNAT que comprende 16 preguntas sobre la necesidad de apoyo, 2) consideración y reflexión del cuidador sobre el apoyo. necesidades, 3) una conversación de evaluación entre el cuidador y una enfermera, 4) se forma un plan de acción compartido y 5) revisión continua de las necesidades de apoyo y el plan de acción. Los centros de atención primaria de salud serán asignados aleatoriamente al brazo de intervención o control. Se utilizarán múltiples métodos de investigación para la recopilación y el análisis de datos. En total, se reclutarán 180 cuidadores durante un año y se recopilarán datos al inicio del estudio, 8 y 16 semanas después.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Problema de investigación y preguntas específicas: Este proyecto tiene como objetivo evaluar la Intervención de la herramienta de evaluación de necesidades de apoyo al cuidador centrada en la persona (CSNAT-I), en sueco "Ditt behov av stöd". El objetivo del proyecto es promover la preparación, la calidad de vida y la salud de los cuidadores cónyuges mayores (≥65 años) que cuidan a una pareja (≥65 años) con multimorbilidad en el hogar.
Datos, método y plan de realización: Con un diseño controlado aleatorio por conglomerados en un contexto de atención primaria de salud se probará el CSNAT-I. La intervención consta de dos partes, una herramienta basada en evidencia y un proceso de cinco etapas centrado en la persona para identificar y abordar de manera proactiva las necesidades de los cuidadores: 1) introducción de la herramienta CSNAT que comprende 16 preguntas sobre la necesidad de apoyo, 2) consideración y reflexión del cuidador sobre las necesidades de apoyo, 3) una conversación de evaluación entre el cuidador y una enfermera, 4) se forma un plan de acción compartido y 5) revisión continua de las necesidades de apoyo y el plan de acción. Los centros de atención primaria de salud serán asignados aleatoriamente al brazo de intervención o control. Se utilizarán múltiples métodos de investigación para la recopilación y el análisis de datos. En total, se reclutarán 180 cuidadores durante un año y se recopilarán datos al inicio del estudio, 8 y 16 semanas después. La realización del proyecto se ve reforzada por investigaciones previas y la colaboración actual entre investigadores de cuatro universidades, el Centro Académico de Atención Primaria de Salud, el Centro de Investigación Gerontológica de Estocolmo, un consultor de atención y un representante de los cuidadores.
Relevancia social y utilización: Estudios nacionales e internacionales han demostrado que el CSNAT-I es beneficioso tanto para los cuidadores familiares como para los profesionales sanitarios en atención domiciliaria especializada. La herramienta CSNAT y un conjunto de herramientas de capacitación para profesionales de la salud que incluye orientación sobre cómo trabajar con la intervención están disponibles en sueco. La intervención se prueba con éxito en cuidados paliativos domiciliarios especializados en Suecia. Dada la necesidad de apoyo de los cuidadores cónyuges mayores, es vital evaluar el CSNAT-I en el nuevo contexto de la atención primaria de salud domiciliaria. Esto es importante porque la atención primaria de salud se considera la piedra angular de la atención sanitaria sueca según las directrices nacionales de "Nära vård". El proyecto está relacionado con el primer "Nationella anhörigstrategi", cuyo objetivo es promover el apoyo a los cuidadores familiares. Si se determina que se promueve la preparación, la calidad de vida y la salud, el CSNAT-I puede utilizarse para apoyar a los cuidadores mayores de manera proactiva y sistemática.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia
- Marie Cederschiöld University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán en el estudio los cuidadores conyugales de edad avanzada que cuiden a una pareja (≥65 años) diagnosticada con multimorbilidad y admitida en atención primaria de salud domiciliaria. Los cuidadores deben tener ≥65 años y comprender y hablar el idioma sueco.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención del CSNAT
Se capacitará a enfermeras distritales para utilizar el CSNAT-I en cuidadores familiares de personas con multimorbilidad en el hogar.
|
La herramienta CSNAT La herramienta incluye 16 preguntas sobre la necesidad de mayor apoyo. El enfoque centrado en la persona en cinco etapas En el presente estudio, el CSNAT-I consta de al menos dos reuniones entre el cuidador conyugal mayor y la enfermera distrital, con 1 a 4 semanas de diferencia, siguiendo 5 etapas:
|
|
Sin intervención: Control
Soporte y atención estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala de preparación para el cuidado (PCS)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio (antes del CSNAT-I) y en el seguimiento, 8 y 16 semanas después de completar el CSNAT-I.
|
La escala se utilizará para medir los cambios en la preparación autoinformada del cuidador para brindar cuidados.
La escala consta de ocho ítems respondidos en una escala de respuesta tipo Likert de cinco puntos que van desde "Nada preparado" (0) a "Muy bien preparado" (4).
Las respuestas se suman en una puntuación total con un rango posible entre 0 y 32.
|
Los datos se recopilarán al inicio (antes del CSNAT-I) y en el seguimiento, 8 y 16 semanas después de completar el CSNAT-I.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La calidad de vida en enfermedades potencialmente mortales, versión para cuidadores familiares (QOLLTI-F)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio (antes del CSNAT-I) y en el seguimiento, 8 y 16 semanas después de completar el CSNAT-I.
|
La escala se utilizará para medir los cambios en la calidad de vida autoinformada del cuidador.
La escala consta de un total de 17 ítems divididos en 7 subescalas que evalúan diferentes dominios de la calidad de vida: entorno, condición del paciente, estado del propio cuidador familiar, perspectiva del cuidador familiar, calidad de la atención, relaciones y preocupaciones financieras.
También incluye 1 ítem sobre Calidad de vida general.
Todos los ítems se califican en una escala de calificación numérica de 11 puntos, que oscila entre 0 y 10 con un ancla descriptiva en cada extremo.
Cada dominio se calcula sumando las respuestas y dividiendo la suma por el número de elementos en cada dominio.
Por lo tanto, cada dominio puede oscilar entre 0 y 10, y después de volver a calificar los ítems invertidos, las puntuaciones más altas indican niveles más altos de calidad de vida.
|
Los datos se recopilarán al inicio (antes del CSNAT-I) y en el seguimiento, 8 y 16 semanas después de completar el CSNAT-I.
|
|
Subescala de salud general de RAND-36
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio (antes del CSNAT-I) y en el seguimiento, 8 y 16 semanas después de completar el CSNAT-I.
|
La escala se utilizará para medir los cambios en la salud autoinformada del cuidador.
Para este estudio hemos optado por utilizar un solo ítem que mida la salud general.
El ítem se calcula en una escala de cinco puntos, que va del 1 al 5, donde los valores más altos indican una mejor salud.
|
Los datos se recopilarán al inicio (antes del CSNAT-I) y en el seguimiento, 8 y 16 semanas después de completar el CSNAT-I.
|
|
La herramienta de evaluación de las necesidades de apoyo al cuidador (CSNAT)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio (antes del CSNAT-I) y en el seguimiento, 8 y 16 semanas después de completar el CSNAT-I.
|
La escala se utilizará para medir los cambios en las necesidades de apoyo autoinformadas por los cuidadores.
El instrumento consta de 16 dominios/preguntas.
El CSNAT tiene tres categorías de respuesta que indican cuánto más apoyo necesitan los cuidadores, que van desde 'no más apoyo' hasta 'mucho más apoyo'.
El CSNAT no está desarrollado para ser sumado en una puntuación total.
|
Los datos se recopilarán al inicio (antes del CSNAT-I) y en el seguimiento, 8 y 16 semanas después de completar el CSNAT-I.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anette Alvariza, PhD, Marie Cedershiöld University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ErstaSUC3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .