Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie starszych opiekunów współmałżonków, którzy opiekują się w domu partnerem z wieloma chorobami

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Maria Norinder, Ersta Sköndal University College

Wspieranie starszych opiekunów ze współmałżonka, którzy opiekują się w domu partnerem cierpiącym na wielochorobowość – randomizowane badanie interwencyjne skupione na osobie, mające na celu promowanie gotowości, jakości życia i zdrowia

Problem badawczy i pytania szczegółowe:

Celem tego projektu jest ocena skoncentrowanego na osobie narzędzia oceny potrzeb w zakresie wsparcia opiekuna (C SNAT-I), w języku szwedzkim „Ditt behov av stöd”. Celem projektu jest promowanie przygotowania, jakości życia i zdrowia starszych opiekunów-małżonków (≥65 lat), którzy opiekują się w domu partnerem (≥65 lat) z wieloma chorobami.

Dane, sposób i plan realizacji:

W ramach randomizowanego, kontrolowanego projektu klastra w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej testowany będzie C SNAT-I. Interwencja składa się z dwóch części, narzędzia opartego na dowodach oraz pięcioetapowego procesu skoncentrowanego na osobie, mającego na celu proaktywną identyfikację i zaspokajanie potrzeb opiekunów: 1) wprowadzenie narzędzia CSNAT składającego się z 16 pytań dotyczących potrzeby wsparcia, 2) rozważenie i przemyślenie przez opiekuna wsparcia potrzeb, 3) rozmowa oceniająca pomiędzy opiekunem a pielęgniarką, 4) ustalany jest wspólny plan działania oraz 5) ciągły przegląd potrzeb wsparcia i planu działania. Ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej zostaną losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Zastosowanych zostanie wiele metod badawczych gromadzenia i analiz danych. W sumie na okres jednego roku zostanie zatrudnionych 180 opiekunów, a dane będą zbierane na początku badania, 8 i 16 tygodni później.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Problem badawczy i szczegółowe pytania: Celem tego projektu jest ocena skoncentrowanego na osobie narzędzia oceny potrzeb w zakresie wsparcia opiekuna (CSNAT-I), w języku szwedzkim „Ditt behov av stöd”. Celem projektu jest promowanie przygotowania, jakości życia i zdrowia starszych opiekunów-małżonków (≥65 lat), którzy opiekują się w domu partnerem (≥65 lat) z wieloma chorobami.

Dane, metoda i plan realizacji: W ramach randomizowanego, kontrolowanego projektu klastrowego w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej CSNAT-I zostanie przetestowany. Interwencja składa się z dwóch części, narzędzia opartego na dowodach oraz pięcioetapowego procesu skoncentrowanego na osobie, mającego na celu proaktywną identyfikację i zaspokajanie potrzeb opiekunów: 1) wprowadzenie narzędzia CSNAT składającego się z 16 pytań dotyczących potrzeby wsparcia, 2) rozważenie i refleksja opiekuna na temat potrzeb wsparcia, 3) rozmowa oceniająca pomiędzy opiekunem a pielęgniarką, 4) ustalany jest wspólny plan działania oraz 5) ciągły przegląd potrzeb wsparcia i planu działania. Ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej zostaną losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego. Zastosowanych zostanie wiele metod badawczych gromadzenia i analiz danych. W sumie na okres jednego roku zostanie zatrudnionych 180 opiekunów, a dane będą zbierane na początku badania, 8 i 16 tygodni później. Realizację projektu potwierdzają wcześniejsze badania i obecna współpraca między badaczami z czterech uniwersytetów, Akademickim Centrum Podstawowej Opieki Zdrowotnej, Sztokholmskim Centrum Badań Gerontologicznych, konsultantem ds. opieki i przedstawicielem opiekunów.

Znaczenie społeczne i wykorzystanie: Badania krajowe i międzynarodowe wykazały, że CSNAT-I jest korzystny zarówno dla opiekunów rodzinnych, jak i pracowników służby zdrowia zajmujących się specjalistyczną opieką domową. Narzędzie CSNAT i zestaw narzędzi szkoleniowych dla pracowników służby zdrowia, zawierający wskazówki dotyczące sposobu pracy z interwencją, są dostępne w języku szwedzkim. Interwencja została pomyślnie przetestowana w specjalistycznej opiece paliatywnej w domu w Szwecji. Biorąc pod uwagę potrzebę wsparcia starszych opiekunów-małżonków, konieczna jest ocena CSNAT-I w nowym kontekście podstawowej domowej opieki zdrowotnej. Jest to ważne, ponieważ podkreśla się, że podstawowa opieka zdrowotna jest kamieniem węgielnym szwedzkiej opieki zdrowotnej zgodnie z krajowymi wytycznymi „Nära vård”. Projekt nawiązuje do pierwszego projektu „Nationella anhörigstrategi”, którego celem jest promowanie wsparcia dla opiekunów rodzinnych. Jeśli okaże się, że promuje się gotowość, jakość życia i zdrowie, CSNAT-I można wykorzystać do proaktywnego i systematycznego wspierania starszych opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja
        • Marie Cederschiöld University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania mają zostać włączeni starsi opiekunowie-małżonkowie, którzy opiekują się partnerem (≥65 lat) ze zdiagnozowaną wielochorobowością i przyjętym do podstawowej domowej opieki zdrowotnej. Opiekunowie powinni mieć co najmniej 65 lat oraz rozumieć i mówić w języku szwedzkim.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja CSNAT
Pielęgniarki rejonowe zostaną przeszkolone w zakresie stosowania kwestionariusza CSNAT-I u opiekunów rodzinnych osób cierpiących na wiele chorób w domu.

Narzędzie CSNAT Narzędzie zawiera 16 pytań dotyczących potrzeby większego wsparcia.

Podejście skoncentrowane na osobie w pięciu etapach

W niniejszym badaniu CSNAT-I składa się z co najmniej dwóch spotkań opiekuna starszego współmałżonka z pielęgniarką rejonową, w odstępie 1-4 tygodni, podzielonych na 5 etapów:

  1. Wprowadzenie narzędzia CSNAT jako początkującego konwersację.
  2. Czas, aby opiekun-małżonek zastanowił się nad kwestiami, w których potrzebne jest większe wsparcie.
  3. Odbywa się rozmowa oceniająca.
  4. Na podstawie rozmowy oceniającej tworzony jest wspólny plan działania.
  5. Ciągły wspólny przegląd planu działania.
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe wsparcie i opieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Gotowości do Opieki (PCS)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania (przed badaniem CSNAT-I) oraz podczas obserwacji, 8 i 16 tygodni po ukończeniu badania CSNAT-I.
Skala zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w deklarowanym przez opiekuna przygotowaniu do sprawowania opieki. Skala składa się z ośmiu pozycji, do których należy odpowiedzieć na pięciopunktowej skali odpowiedzi typu Likerta, od „W ogóle nieprzygotowany” (0) do „Bardzo dobrze przygotowany” (4). Odpowiedzi są sumowane w całkowity wynik z możliwym zakresem od 0 do 32.
Dane będą zbierane na początku badania (przed badaniem CSNAT-I) oraz podczas obserwacji, 8 i 16 tygodni po ukończeniu badania CSNAT-I.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w chorobie zagrażającej życiu, wersja dla opiekuna rodzinnego (QOLLTI-F)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania (przed badaniem CSNAT-I) oraz podczas obserwacji, 8 i 16 tygodni po ukończeniu badania CSNAT-I.
Skala zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w jakości życia zgłaszanej przez opiekuna. Skala składa się łącznie z 17 pozycji podzielonych na 7 podskal oceniających różne domeny jakości życia: Środowisko, Stan pacjenta, Stan własny opiekuna rodzinnego, Perspektywa opiekuna rodzinnego, Jakość opieki, Relacje i Problemy finansowe. Zawiera także 1 element dotyczący ogólnej jakości życia. Wszystkie pozycje są oceniane w 11-punktowej, numerycznej skali ocen, mieszczącej się w przedziale od 0 do 10, z opisową kotwicą na każdym krańcu. Każda domena jest obliczana poprzez dodanie odpowiedzi i podzielenie sumy przez liczbę elementów w każdej domenie. Zatem każda domena może mieścić się w zakresie od 0 do 10, a po ponownym przeliczeniu odwróconych pozycji wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia
Dane będą zbierane na początku badania (przed badaniem CSNAT-I) oraz podczas obserwacji, 8 i 16 tygodni po ukończeniu badania CSNAT-I.
Podskala ogólnego stanu zdrowia od RAND-36
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania (przed badaniem CSNAT-I) oraz podczas obserwacji, 8 i 16 tygodni po ukończeniu badania CSNAT-I.
Skala będzie używana do pomiaru zmian w zgłaszanym przez opiekuna stanie zdrowia. W tym badaniu zdecydowaliśmy się użyć pojedynczej pozycji mierzącej ogólny stan zdrowia. Pozycja wyliczana jest w pięciostopniowej skali od 1 do 5, gdzie wyższe wartości oznaczają lepszy stan zdrowia.
Dane będą zbierane na początku badania (przed badaniem CSNAT-I) oraz podczas obserwacji, 8 i 16 tygodni po ukończeniu badania CSNAT-I.
Narzędzie do oceny potrzeb w zakresie wsparcia opiekunów (CSNAT)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania (przed badaniem CSNAT-I) oraz podczas obserwacji, 8 i 16 tygodni po ukończeniu badania CSNAT-I.
Skala zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w zgłaszanych przez opiekunów potrzebach wsparcia. Narzędzie składa się z 16 domen/pytań. CSNAT wyróżnia trzy kategorie odpowiedzi wskazujące, o ile więcej wsparcia potrzebują opiekunowie, począwszy od „braku więcej wsparcia” do „znacznie więcej wsparcia”. Skala CSNAT nie jest przeznaczona do sumowania w postaci całkowitego wyniku.
Dane będą zbierane na początku badania (przed badaniem CSNAT-I) oraz podczas obserwacji, 8 i 16 tygodni po ukończeniu badania CSNAT-I.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anette Alvariza, PhD, Marie Cedershiöld University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ErstaSUC3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj