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Soutenir les conjoints soignants âgés qui s'occupent d'un partenaire atteint de multimorbidité à la maison

16 février 2024 mis à jour par: Maria Norinder, Ersta Sköndal University College

Soutenir les soignants de conjoints plus âgés qui s'occupent d'un partenaire atteint de multimorbidité à la maison - un essai d'intervention randomisé en grappes centré sur la personne pour promouvoir la préparation, la qualité de vie et la santé

Problématique de recherche et questions spécifiques :

Ce projet vise à évaluer l'outil d'évaluation des besoins de soutien aux soignants centré sur la personne (C SNAT-I), en suédois "Ditt behov av stöd". L'objectif du projet est de promouvoir la préparation, la qualité de vie et la santé des conjoints soignants âgés (≥65 ans) qui s'occupent d'un partenaire (≥65 ans) atteint de multimorbidité à la maison.

Données, méthode et plan de réalisation :

Avec une conception contrôlée randomisée en cluster dans un contexte de soins de santé primaires, le C SNAT-I sera testé. L'intervention comprend deux parties, un outil fondé sur des données probantes et un processus en cinq étapes centré sur la personne pour identifier et répondre de manière proactive aux besoins des soignants : 1) introduction de l'outil CSNAT comprenant 16 questions sur le besoin de soutien, 2) considération et réflexion des soignants sur le soutien. besoins, 3) une conversation d'évaluation entre le soignant et une infirmière, 4) un plan d'action partagé est formé et 5) un examen continu des besoins de soutien et du plan d'action. Les centres de soins de santé primaires seront randomisés dans le bras d'intervention ou le bras témoin. Plusieurs méthodes de recherche pour la collecte et l’analyse des données seront utilisées. Au total, 180 soignants seront recrutés pendant un an et les données seront collectées au départ, 8 et 16 semaines plus tard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Problème de recherche et questions spécifiques : Ce projet vise à évaluer l'intervention centrée sur l'outil d'évaluation des besoins de soutien aux soignants (CSNAT-I), en suédois "Ditt behov av stöd". L'objectif du projet est de promouvoir la préparation, la qualité de vie et la santé des conjoints soignants âgés (≥65 ans) qui s'occupent d'un partenaire (≥65 ans) atteint de multimorbidité à la maison.

Données, méthode et plan de réalisation : Avec une conception contrôlée randomisée en cluster dans un contexte de soins de santé primaires, le CSNAT-I sera testé. L'intervention comprend deux parties, un outil fondé sur des données probantes et un processus en cinq étapes centré sur la personne pour identifier et répondre de manière proactive aux besoins des soignants : 1) introduction de l'outil CSNAT comprenant 16 questions sur le besoin de soutien, 2) considération et réflexion des soignants. sur les besoins de soutien, 3) une conversation d'évaluation entre l'aidant et une infirmière, 4) un plan d'action partagé est formé et 5) un examen continu des besoins de soutien et du plan d'action. Les centres de soins de santé primaires seront randomisés dans le bras d'intervention ou le bras témoin. Plusieurs méthodes de recherche pour la collecte et l’analyse des données seront utilisées. Au total, 180 soignants seront recrutés pendant un an et les données seront collectées au départ, 8 et 16 semaines plus tard. La réalisation du projet est renforcée par des recherches antérieures et la collaboration actuelle entre des chercheurs de quatre universités, le centre académique de soins de santé primaires, le centre de recherche en gérontologie de Stockholm, un consultant en soins et un représentant des soignants.

Pertinence sociale et utilisation : des études nationales et internationales ont montré que le CSNAT-I est bénéfique à la fois pour les soignants familiaux et les professionnels de la santé dans les soins spécialisés à domicile. L'outil CSNAT et une boîte à outils de formation destinée aux professionnels de la santé, comprenant des conseils sur la manière de travailler avec l'intervention, sont disponibles en suédois. L'intervention est testée avec succès dans des soins palliatifs spécialisés à domicile en Suède. Étant donné que les conjoints aidants âgés ont besoin de soutien, il est essentiel d'évaluer le CSNAT-I dans le nouveau contexte des soins de santé primaires à domicile. Ceci est important dans la mesure où les soins de santé primaires sont considérés comme la pierre angulaire des soins de santé suédois, conformément aux directives nationales du "Nära vård". Le projet s'inscrit dans le cadre de la première "Nationella anhörigstrategi" qui vise à promouvoir le soutien aux aidants familiaux. Si la préparation, la qualité de vie et la santé sont favorisées, le CSNAT-I peut être utilisé pour soutenir les soignants âgés de manière proactive et systématique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède
        • Marie Cederschiöld University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les conjoints soignants plus âgés, qui s'occupent d'un partenaire (≥ 65 ans) diagnostiqué avec multimorbidité et admis aux soins de santé primaires à domicile, doivent être inclus dans l'étude. Les soignants doivent avoir ≥ 65 ans et comprendre et parler la langue suédoise.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du CSNAT
Les infirmières de district seront formées pour utiliser le CSNAT-I sur les aidants familiaux des personnes atteintes de multimorbidité à domicile.

L'outil CSNAT L'outil comprend 16 questions sur le besoin d'un accompagnement supplémentaire.

L’approche centrée sur la personne en cinq étapes

Dans la présente étude, le CSNAT-I consiste en au moins deux rencontres entre le conjoint soignant âgé et l'infirmière de district, à 1 à 4 semaines d'intervalle, suivant 5 étapes :

  1. Introduction de l'outil CSNAT comme démarreur de conversation.
  2. Il est temps pour le conjoint aidant de réfléchir aux questions qui nécessitent davantage de soutien.
  3. Une conversation d’évaluation a lieu.
  4. Un plan d’action partagé est formé sur la base de la conversation d’évaluation.
  5. Revue partagée et continue du plan d'action.
Aucune intervention: Contrôle
Assistance et soins standards.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de préparation à la prestation de soins (PCS)
Délai: Les données seront collectées au départ (avant le CSNAT-I) et au suivi, 8 et 16 semaines après la fin du CSNAT-I.
L'échelle sera utilisée pour mesurer les changements dans la préparation autodéclarée par l'aidant à prodiguer des soins. L'échelle se compose de huit items répondus sur une échelle de réponse de type Likert en cinq points allant de « Pas du tout préparé » (0) à « Très bien préparé » (4). Les réponses sont additionnées dans un score total pouvant aller de 0 à 32.
Les données seront collectées au départ (avant le CSNAT-I) et au suivi, 8 et 16 semaines après la fin du CSNAT-I.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de vie en cas de maladie menaçant la vie, version pour les aidants familiaux (QOLLTI-F)
Délai: Les données seront collectées au départ (avant le CSNAT-I) et au suivi, 8 et 16 semaines après la fin du CSNAT-I.
L'échelle sera utilisée pour mesurer les changements dans la qualité de vie autodéclarée par le soignant. L'échelle se compose d'un total de 17 éléments répartis en 7 sous-échelles évaluant différents domaines de la qualité de vie : environnement, état du patient, état de l'aidant familial, perspectives de l'aidant familial, qualité des soins, relations et soucis financiers. Il comprend également 1 élément sur la qualité de vie globale. Tous les éléments sont notés sur une échelle de notation numérique de 11 points, allant de 0 à 10, avec une ancre descriptive à chaque extrême. Chaque domaine est calculé en additionnant les réponses et en divisant la somme par le nombre d'éléments dans chaque domaine. Ainsi, chaque domaine peut varier entre 0 et 10, et une fois les éléments inversés réévalués, des scores plus élevés indiquent des niveaux de qualité de vie plus élevés.
Les données seront collectées au départ (avant le CSNAT-I) et au suivi, 8 et 16 semaines après la fin du CSNAT-I.
Sous-échelle de santé générale de RAND-36
Délai: Les données seront collectées au départ (avant le CSNAT-I) et au suivi, 8 et 16 semaines après la fin du CSNAT-I.
L'échelle sera utilisée pour mesurer les changements dans l'état de santé autodéclaré du soignant. Pour cette étude, nous avons choisi d'utiliser un seul élément mesurant l'état de santé général. Cet élément est calculé sur une échelle de cinq points, allant de 1 à 5, où des valeurs plus élevées indiquent une meilleure santé.
Les données seront collectées au départ (avant le CSNAT-I) et au suivi, 8 et 16 semaines après la fin du CSNAT-I.
L’outil d’évaluation des besoins de soutien aux soignants (CSNAT)
Délai: Les données seront collectées au départ (avant le CSNAT-I) et au suivi, 8 et 16 semaines après la fin du CSNAT-I.
L'échelle sera utilisée pour mesurer les changements dans les besoins de soutien autodéclarés par l'aidant. L'instrument se compose de 16 domaines/questions. Le CSNAT propose trois catégories de réponses indiquant le niveau de soutien supplémentaire dont les soignants ont besoin, allant de « plus de soutien » à « beaucoup plus de soutien ». Le CSNAT n'est pas développé pour être additionné dans un score total.
Les données seront collectées au départ (avant le CSNAT-I) et au suivi, 8 et 16 semaines après la fin du CSNAT-I.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anette Alvariza, PhD, Marie Cedershiöld University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2024

Première publication (Réel)

29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ErstaSUC3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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