- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06229431
Ondersteuning van oudere mantelzorgers die thuis voor een partner met multimorbiditeit zorgen
Ondersteuning van oudere echtelijke zorgverleners die thuis voor een partner met multimorbiditeit zorgen - een cluster gerandomiseerde persoonsgerichte interventiestudie om paraatheid, levenskwaliteit en gezondheid te bevorderen
Onderzoeksprobleem en specifieke vragen:
Dit project heeft tot doel de persoonsgerichte interventie voor het beoordelen van de behoeften van mantelzorgers (C SNAT-I), in het Zweeds "Ditt behov av stöd", te evalueren. Het projectdoel is het bevorderen van de paraatheid, kwaliteit van leven en gezondheid van oudere echtelijke zorgverleners (≥65 jaar) die thuis voor een partner (≥65 jaar) met multimorbiditeit zorgen.
Data, werkwijze en plan voor realisatie:
Met een clustergerandomiseerd gecontroleerd ontwerp in een eerstelijnszorgcontext zal de C SNAT-I worden getest. De interventie bestaat uit twee delen, een op bewijsmateriaal gebaseerd hulpmiddel en een persoonsgericht proces in vijf fasen om proactief de behoeften van zorgverleners te identificeren en aan te pakken: 1) introductie van het CSNAT-hulpmiddel bestaande uit 16 vragen over de behoefte aan ondersteuning, 2) overweging van zorgverleners en reflectie op ondersteuning behoeften, 3) een beoordelingsgesprek tussen de zorgverlener en een verpleegkundige, 4) er wordt een gedeeld actieplan opgesteld en 5) voortdurende beoordeling van de ondersteuningsbehoeften en het actieplan. Centra voor eerstelijnsgezondheidszorg zullen worden gerandomiseerd naar een interventie- of controlearm. Er zullen meerdere onderzoeksmethoden voor dataverzameling en analyses worden gebruikt. In totaal zullen gedurende een jaar 180 zorgverleners worden gerekruteerd en zullen de gegevens worden verzameld bij aanvang, 8 en 16 weken later.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksprobleem en specifieke vragen: Dit project heeft tot doel de persoonsgerichte interventie voor het beoordelen van de behoeften van mantelzorgers (CSNAT-I), in het Zweeds "Ditt behov av stöd", te evalueren. Het doel van het project is het bevorderen van de paraatheid, kwaliteit van leven en gezondheid van oudere echtelijke zorgverleners (≥65 jaar) die thuis voor een partner (≥65 jaar) met multimorbiditeit zorgen.
Gegevens, methode en plan voor realisatie: Met een clustergerandomiseerd gecontroleerd ontwerp in een eerstelijnsgezondheidszorgcontext zal de CSNAT-I worden getest. De interventie bestaat uit twee delen, een op bewijsmateriaal gebaseerd instrument en een persoonsgericht proces in vijf fasen om proactief de behoeften van zorgverleners te identificeren en aan te pakken: 1) introductie van het CSNAT-instrument bestaande uit 16 vragen over de behoefte aan ondersteuning, 2) overweging en reflectie van zorgverleners over de ondersteuningsbehoeften, 3) een beoordelingsgesprek tussen de zorgverlener en een verpleegkundige, 4) er wordt een gedeeld actieplan opgesteld en 5) voortdurende evaluatie van de ondersteuningsbehoeften en het actieplan. Centra voor eerstelijnsgezondheidszorg zullen worden gerandomiseerd naar een interventie- of controlearm. Er zullen meerdere onderzoeksmethoden voor dataverzameling en analyses worden gebruikt. In totaal zullen gedurende een jaar 180 zorgverleners worden gerekruteerd en zullen de gegevens worden verzameld bij aanvang, 8 en 16 weken later. De realisatie van het project wordt versterkt door eerder onderzoek en de huidige samenwerking tussen onderzoekers van vier universiteiten, het Academic Primary Health Care Centre, het Stockholm Gerontology Research Centre, een zorgconsulent en een vertegenwoordiger van zorgverleners.
Maatschappelijke relevantie en toepassing: Uit nationale en internationale onderzoeken is gebleken dat de CSNAT-I nuttig is voor zowel mantelzorgers als zorgprofessionals in de gespecialiseerde thuiszorg. De CSNAT-tool en een trainingstoolkit voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, inclusief begeleiding over hoe met de interventie te werken, zijn beschikbaar in het Zweeds. De interventie is met succes getest in gespecialiseerde palliatieve thuiszorg in Zweden. Omdat oudere echtelijke zorgverleners behoefte hebben aan ondersteuning, is het van cruciaal belang om de CSNAT-I te evalueren in de nieuwe context van de eerstelijnsgezondheidszorg thuis. Dit is belangrijk omdat de primaire gezondheidszorg wordt benadrukt als de hoeksteen van de Zweedse gezondheidszorg volgens de nationale richtlijnen van "Nära vård". Het project sluit aan bij de eerste "Nationella anhörigstrategi", die tot doel heeft de ondersteuning van mantelzorgers te bevorderen. Als blijkt dat de paraatheid, de kwaliteit van leven en de gezondheid worden bevorderd, kan de CSNAT-I worden gebruikt om oudere zorgverleners proactief en systematisch te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Marie Cederschiöld University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Oudere echtelijke zorgverleners, die zorgen voor een partner (≥65 jaar) met de diagnose multimorbiditeit en opgenomen in de eerstelijnsgezondheidszorg, moeten in het onderzoek worden opgenomen. Zorgverleners moeten ≥65 jaar zijn en de Zweedse taal begrijpen en spreken.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CSNAT-interventie
Wijkverpleegkundigen worden getraind in het gebruik van de CSNAT-I bij mantelzorgers bij mensen met multimorbiditeit thuis.
|
De CSNAT-tool De tool bevat 16 vragen over de behoefte aan meer ondersteuning. De persoonsgerichte aanpak in vijf fasen In het huidige onderzoek bestaat de CSNAT-I uit ten minste twee ontmoetingen tussen de oudere echtelijke verzorger en de wijkverpleegkundige, met een tussenpoos van 1-4 weken, waarbij 5 fasen worden gevolgd:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaard ondersteuning en zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schaal voor paraatheid voor zorgverlening (PCS)
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld bij aanvang (vóór de CSNAT-I) en bij de follow-up, 8 en 16 weken na voltooiing van de CSNAT-I.
|
De schaal zal worden gebruikt om veranderingen te meten in de zelfgerapporteerde bereidheid van zorgverleners om mantelzorg te verlenen.
De schaal bestaat uit acht items die worden beantwoord op een vijfpunts Likert-antwoordschaal, variërend van 'Helemaal niet voorbereid' (0) tot 'Zeer goed voorbereid' (4).
De antwoorden worden opgeteld tot een totaalscore met een mogelijk bereik tussen 0 en 32.
|
Er zullen gegevens worden verzameld bij aanvang (vóór de CSNAT-I) en bij de follow-up, 8 en 16 weken na voltooiing van de CSNAT-I.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kwaliteit van leven bij levensbedreigende ziekten Versie voor mantelzorgers (QOLLTI-F)
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld bij aanvang (vóór de CSNAT-I) en bij de follow-up, 8 en 16 weken na voltooiing van de CSNAT-I.
|
De schaal zal worden gebruikt om veranderingen in de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven van de zorgverlener te meten.
De schaal bestaat uit in totaal 17 items, onderverdeeld in 7 subschalen die verschillende domeinen van de kwaliteit van leven beoordelen: omgeving, toestand van de patiënt, eigen toestand van de mantelzorger, de vooruitzichten van de mantelzorger, kwaliteit van de zorg, relaties en financiële zorgen.
Het bevat ook 1 item over de algehele kwaliteit van leven.
Alle items worden gescoord op een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten, variërend van 0 tot 10, met aan elk uiterste een beschrijvend anker.
Elk domein wordt berekend door de antwoorden bij elkaar op te tellen en de som te delen door het aantal items in elk domein.
Elk domein kan dus variëren tussen 0 en 10, en nadat de omgekeerde items opnieuw zijn gescoord, duiden hogere scores op een hoger niveau van kwaliteit van leven
|
Er zullen gegevens worden verzameld bij aanvang (vóór de CSNAT-I) en bij de follow-up, 8 en 16 weken na voltooiing van de CSNAT-I.
|
|
Subschaal algemene gezondheid uit RAND-36
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld bij aanvang (vóór de CSNAT-I) en bij de follow-up, 8 en 16 weken na voltooiing van de CSNAT-I.
|
De schaal zal worden gebruikt om veranderingen in de zelfgerapporteerde gezondheid van de zorgverlener te meten.
Voor dit onderzoek hebben we ervoor gekozen om één item te gebruiken dat de algemene gezondheid meet.
Het item wordt berekend op een vijfpuntsschaal, variërend van 1-5, waarbij hogere waarden een betere gezondheid aangeven.
|
Er zullen gegevens worden verzameld bij aanvang (vóór de CSNAT-I) en bij de follow-up, 8 en 16 weken na voltooiing van de CSNAT-I.
|
|
Het Hulpmiddel voor het vaststellen van de behoeften van mantelzorgers (CSNAT)
Tijdsspanne: Er zullen gegevens worden verzameld bij aanvang (vóór de CSNAT-I) en bij de follow-up, 8 en 16 weken na voltooiing van de CSNAT-I.
|
De schaal zal worden gebruikt om veranderingen in de zelfgerapporteerde ondersteuningsbehoeften van zorgverleners te meten.
Het instrument bestaat uit 16 domeinen/vragen.
De CSNAT kent drie antwoordcategorieën die aangeven hoeveel meer ondersteuning zorgverleners nodig hebben, variërend van 'geen ondersteuning meer' tot 'heel veel meer ondersteuning'.
De CSNAT is niet ontwikkeld om te worden opgeteld in een totaalscore.
|
Er zullen gegevens worden verzameld bij aanvang (vóór de CSNAT-I) en bij de follow-up, 8 en 16 weken na voltooiing van de CSNAT-I.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anette Alvariza, PhD, Marie Cedershiöld University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ErstaSUC3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .