Sedaatiopisteen ja bispektrisen indeksin käyttö induktiossa iäkkäillä potilailla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää BIS-ohjatun propofoliannon tehokkuus hypotension välttämiseksi propofolin induktiossa geriatrisilla potilailla. Keskimääräinen valtimopaine (MAP) alle 60 mmHg määritellään hypotensioksi. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat tulo-MAP:n ja MAP:n välisten erojen löytäminen jokaisessa mittauksessa, tulo-MAP:n ja alimman MAP:n välisen eron määrittäminen, hypotensiivisten ja normotensiivisten MAP-mittausten suhteen määrittäminen, vaikeasta hypotensiosta kärsivien potilaiden lukumäärän määrittäminen (MAP). <50 mmHg), määritetään vasopressorihoitoa ja lääkeannostusta saaneiden potilaiden lukumäärä, määritetään niiden potilaiden lukumäärä, joille tehtiin Trendelenburg, ja niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi takykardia (HR>100/min), määritetään potilaiden lukumäärä, joille kehittyi hypertensio (MAP>). 140), ja löytää korrelaatio BIS-arvojen ja MAP:n välillä. T.R. Terveysministeriön Ankaran kaupungin sairaalan urologian leikkaussalissa käytetään yleisanestesiaa ja ventilaatiota LMA:lla kahdella eri tavalla yli 65-vuotiaille potilaille; Arvioimalla OAA/S-pohjaista propofoli-induktiota ja BIS-ohjattuja propofoli-induktioita tutkijat pyrkivät tutkimaan, vähentääkö BIS:n käyttö hypotension kehittymisen riskiä pienentämällä propofoliannosta anestesian induktiossa. T.R. Saatuaan eettisen komitean hyväksynnän terveysministeriön Ankaran kaupungin sairaalan urologian leikkaussalissa tutkimukseen otetaan mukaan 122 yli 65-vuotiasta potilasta, jotka saavat yleisanestesian ja ventilaation kurkunpään maskilla (LMA) valinnaisissa olosuhteissa.

Tutkimus suunnitellaan prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Yhteensä 122 urologian leikkaussalissa elektiivistä leikkausta suorittavaa potilasta jaetaan tietokoneavusteisen satunnaistamisen avulla kahteen ryhmään, ryhmään O ja ryhmään B. Ryhmä O käy läpi anestesian induktion OAA/S:n ohjaamana, kun taas ryhmä B käy läpi yleisanestesian induktion BIS:n ohjaamana.

Leikkaussaliin saapumisen jälkeen ryhmän O on kirjattu syke (HR) lyönteinä minuutissa, systolinen valtimoverenpaine (SAB) mmHg, diastolinen valtimoverenpaine (DAB) mmHg, keskimääräinen valtimoverenpaine (OAB) mmHg, perifeerinen happisaturaatio (SpO2) ja BIS-arvot. Neljä millilitraa kilogrammaa kohden sopivaa tasapainotettua kristalloidiliuosta annetaan 2 minuuttia käynnistyksen jälkeen, ja HR-, SAB-, DAB-, OAB-, SpO2- ja BIS-arvot arvioidaan uudelleen. Nämä arvot tallennetaan 2 minuutin välein 14 minuutin ajan. Esilääkitystä ei anneta, ja anestesian induktio aloitetaan annoksella 1 mcg/kg fentanyyliä. Monet yleisesti käytetyt anestesian induktioaineet, mukaan lukien propofoli, voivat aiheuttaa merkittäviä ja jopa hengenvaarallisia verenpaineen laskuja, hengityslamaa ja muita haittatapahtumia. Propofolin annosalueet pienenevät iän myötä, mikä johti FDA:n suositukseen pienentää induktioannosta 2-2,5 mg/kg geriatrisilla potilailla 1-1,5 mg/kg:aan. Klinikalla iäkkäillä potilailla käytetään propofolia normaalia aloitusannosta 1,5 mg/kg ja infuusionopeutta 100 mg/min. Molempien ryhmien aloitusannos on 1,5 mg/kg ja infuusionopeus 100 mg/min. Lisäksi 20 mg propofolia annetaan 30 sekunnin välein, kunnes tarkkailijan vireys-/sedaatioarvio (OAA/S) on 1. Hypotension tapauksessa hypotension hallinta (vasopressorihoito, Trendelenburg-asento, nestekuormitus) jätetään vastaavan anestesiologin harkinnan varaan. Anestesian ylläpito hoidetaan haihtuvilla anestesia-aineilla. Toimenpiteen lopussa hemodynaamiset parametrit (SAB, DAB, OAB, HR, SpO2), BIS-arvot, tarkkailijan vireys-/sedaatioasteikko (OASS), aika OAA/S 1:n saavuttamiseen, anestesian induktiolääke ja annokset, hypotensio hoito ja hengitystielaitteiden sijoitusaika kirjataan.

Leikkaussaliin päästyään B-ryhmän syke (HR) lyönteinä minuutissa, systolinen valtimoverenpaine (SAB) mmHg, diastolinen valtimoverenpaine (DAB) mmHg, keskimääräinen valtimoverenpaine (OAB) mmHg, perifeerinen happisaturaatio (SpO2) ja BIS-arvot. Neljä millilitraa kilogrammaa kohden sopivaa tasapainotettua kristalloidiliuosta annetaan 2 minuuttia käynnistyksen jälkeen, ja HR-, SAB-, DAB-, OAB-, SpO2- ja BIS-arvot arvioidaan uudelleen. Nämä arvot tallennetaan 2 minuutin välein 14 minuutin ajan. Esilääkitystä ei anneta, ja anestesian induktio aloitetaan annoksella 1 mcg/kg fentanyyliä. Aikaviive propofoliinjektion ja BIS-indeksin laskun välillä riippuu lääkkeen siirtymäajasta (injektiokohdasta vaikutuskohtaan) ja indeksin laskenta-ajasta. BIS-indeksin aikaviiveet on raportoitu 14 ja 155 sekunnin välillä. Tutkimuksessa BIS-indeksiä arvioidaan 30 sekunnin välein. Alkuannosta ja infuusionopeutta käytetään kuten ryhmässä O, tavoiteindeksin ollessa BIS-ryhmässä 40-60. 20 mg:n lisäannos suunnitellaan 30 sekunnin välein, kunnes tavoiteindeksi saavutetaan. Hypotension tapauksessa hypotension hallinta (vasopressorihoito, Trendelenburg-asento, nestekuormitus) jätetään vastaavan anestesiologin harkinnan varaan. Toimenpiteen lopussa hemodynaamiset parametrit (SAB, DAB, OAB, HR, SpO2), BIS-arvot, aika saavuttaa BIS <60, tarkkailijan vireys-/sedaatioasteikko (OASS), anestesian induktiolääke ja annokset, hypotension hoito , ja hengitystielaitteiden sijoitusaika tallennetaan.

Otoskoon laskeminen suoritettiin käyttämällä MedCalc 15.8:aa (MedCalc Software bvba, Oostende, Belgia). Todettiin, että vähintään 122 potilasta (61 + 61) riittää arvoille P1 = 0,6, P2 = 0,3, α = 0,05 ja teholle 90 % (1-β).