노인 환자의 유도를 위한 진정 점수 및 이중 스펙트럼 지수의 사용

본 연구의 일차 목적은 노인 환자의 프로포폴 유도 시 저혈압을 예방하기 위한 BIS 유도 프로포폴 투여의 효과를 확인하는 것입니다. 60mmHg 미만의 평균 동맥압(MAP)은 저혈압으로 정의됩니다. 두 번째 목표에는 각 측정에서 항목 MAP과 MAP 간의 차이 찾기, 항목 MAP와 최저 MAP 간의 차이 결정, 저혈압 및 정상 혈압 MAP 측정 비율 결정, 중증 저혈압 환자 수 결정(MAP)이 포함됩니다. <50mmHg), 승압제 치료를 받은 환자 수 및 약물 용량 결정, Trendelenburg를 받은 환자 수 결정, 빈맥이 발생한 환자 수(HR>100/min), 고혈압이 발생한 환자 수 결정(MAP> 140), BIS 값과 MAP 간의 상관관계를 찾는다. T.R. 보건부 앙카라 시립병원 비뇨기과 수술실에서는 65세 이상의 환자를 대상으로 전신 마취가 적용되고 LMA를 이용한 환기가 두 가지 접근 방식으로 제공됩니다. 연구진은 OAA/S 기반 프로포폴 유도와 BIS 유도 프로포폴 유도를 평가함으로써 BIS 사용이 마취 유도 시 프로포폴 용량을 줄여 저혈압 발생 위험을 감소시키는지 여부를 조사하는 것을 목표로 하고 있습니다. T.R. 보건부 앙카라 시립병원 비뇨기과 수술실에서 윤리위원회 승인을 받은 후, 선택적 조건 하에 전신 마취 및 후두 마스크(LMA)를 사용한 환기를 받을 65세 이상의 환자 122명이 연구에 포함될 예정입니다.

본 연구는 전향적 무작위 대조 시험으로 설계될 것입니다. 비뇨기과 수술실에서 선택적 수술을 받는 총 122명의 환자를 컴퓨터 기반 무작위 배정을 통해 그룹 O와 그룹 B의 두 그룹으로 나눕니다. O그룹은 OAA/S의 안내에 따라 마취유도를 받고, B그룹은 BIS의 안내에 따라 전신마취유도를 받습니다.

수술실에 입원한 후 그룹 O는 심박수(HR)(분당 심박수), 수축기 동맥 혈압(SAB)(mmHg), 확장기 동맥 혈압(DAB)(mmHg), 평균 동맥 혈압(OAB)을 기록합니다. mmHg, 말초 산소 포화도(SpO2) 및 BIS 값으로 표시됩니다. 시작 후 2분 후에 적절한 균형 결정질 용액 1kg당 4밀리리터를 투여하고 HR, SAB, DAB, OAB, SpO2 및 BIS 값을 재평가합니다. 이 값은 14분 동안 2분마다 기록됩니다. 전처방은 실시하지 않으며, 마취유도는 펜타닐 1mcg/kg으로 시작합니다. 프로포폴을 포함하여 일반적으로 사용되는 많은 마취 유도제는 혈압 강하, 호흡 억제 및 기타 부작용을 심각하게, 심지어 생명을 위협할 수도 있는 원인이 될 수 있습니다. 프로포폴의 용량 범위는 연령이 증가함에 따라 감소하므로 FDA는 노인 환자의 유도 용량을 2~2.5mg/kg에서 1~1.5mg/kg으로 줄이도록 권장합니다. 임상에서는 노인환자에게 프로포폴 초기용량 1.5mg/kg, 주입속도 100mg/min을 표준으로 적용하고 있다. 두 그룹 모두 초기 용량은 1.5mg/kg, 주입 속도는 100mg/min이다. 관찰자의 주의력/진정 평가(OAA/S) 점수가 1이 될 때까지 30초마다 프로포폴 20mg을 추가로 투여합니다. 저혈압이 있는 경우, 저혈압 관리(승압제 치료, 트렌델렌버그 자세, 수액 부하)는 담당 마취과 의사의 재량에 달려 있습니다. 마취 유지 관리에는 휘발성 마취제가 제공됩니다. 시술 종료 시 혈역학적 매개변수(SAB, DAB, OAB, HR, SpO2), BIS 값, 관찰자의 주의력/진정 척도(OASS) 평가, OAA/S 1 도달 시간, 마취 유도 약물 및 용량, 저혈압 치료 및 기도 장비 배치 시간이 기록됩니다.

수술실에 입장하면 그룹 B는 심박수(HR)(분당 심박수), 수축기 동맥 혈압(SAB)(mmHg), 확장기 동맥 혈압(DAB)(mmHg), 평균 동맥 혈압(OAB)을 기록합니다. mmHg, 말초 산소 포화도(SpO2) 및 BIS 값. 시작 후 2분 후에 적절한 균형 결정질 용액 1kg당 4밀리리터를 투여하고 HR, SAB, DAB, OAB, SpO2 및 BIS 값을 재평가합니다. 이 값은 14분 동안 2분마다 기록됩니다. 전처방은 실시하지 않으며, 마취유도는 펜타닐 1mcg/kg으로 시작합니다. 프로포폴 주사와 BIS 지수 감소 사이의 시간 지연은 약물 전이 시간(주사 부위에서 효과 부위까지)과 지수 계산 시간에 따라 달라집니다. BIS 지수에 대해 14~155초 사이의 시간 지연이 보고되었습니다. 본 연구에서는 BIS 지수가 30초마다 평가됩니다. 초기 용량과 주입속도는 O그룹과 동일하게 적용하며 BIS그룹의 목표지수는 40~60이다. 목표 지수에 도달할 때까지 30초마다 20mg의 추가 용량을 계획합니다. 저혈압이 있는 경우, 저혈압 관리(승압제 치료, 트렌델렌버그 자세, 수액 부하)는 담당 마취과 의사의 재량에 달려 있습니다. 시술 종료 시 혈역학 지표(SAB, DAB, OAB, HR, SpO2), BIS 값, BIS <60에 도달하는 시간, 관찰자의 주의력/진정 척도(OASS), 마취 유도 약물 및 용량, 저혈압 치료 , 기도 장비 배치 시간이 기록됩니다.

표본 크기 계산은 MedCalc 15.8(MedCalc Software bvba, Ostend, Belgium)을 사용하여 수행되었습니다. P1 = 0.6, P2 = 0.3, α = 0.05, 90% 검정력(1-β)에 최소 122명의 환자(61 + 61)가 충분하다고 결정되었습니다.