Het gebruik van de sedatiescore en de bispectrale index voor inductie bij geriatrische patiënten

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van BIS-geleide toediening van propofol om hypotensie bij propofol-inductie bij geriatrische patiënten te voorkomen. De gemiddelde arteriële druk (MAP) lager dan 60 mmHg wordt gedefinieerd als hypotensie. De secundaire doelen zijn onder meer het vinden van de verschillen tussen de entry-MAP en de MAP bij elke meting, het bepalen van het verschil tussen de entry-MAP en de laagste MAP, het bepalen van de verhouding tussen hypotensieve en normotensieve MAP-metingen, het bepalen van het aantal patiënten met ernstige hypotensie (MAP <50 mmHg), het bepalen van het aantal patiënten dat vasopressortherapie en medicijndosering krijgt, het bepalen van het aantal patiënten dat Trendelenburg onderging, en degenen die tachycardie ontwikkelden (HR>100/min), het bepalen van het aantal patiënten dat hypertensie ontwikkelde (MAP> 140), en het vinden van de correlatie tussen BIS-waarden en MAP. T.R. In de operatiekamer Urologie van het Ministerie van Volksgezondheid in het stadsziekenhuis van Ankara zal algemene anesthesie worden toegepast en zal er ventilatie worden voorzien met LMA als twee verschillende benaderingen voor patiënten ouder dan 65 jaar; Door het evalueren van op OAA/S gebaseerde propofol-inductie en BIS-geleide propofol-inducties willen de onderzoekers onderzoeken of het gebruik van BIS het risico op het ontwikkelen van hypotensie vermindert door de propofoldosis bij anesthesie-inductie te verlagen. T.R. Na goedkeuring van de ethische commissie van het Ministerie van Volksgezondheid Ankara City Hospital Urologie Operatiekamer, zullen 122 patiënten ouder dan 65 jaar die onder electieve omstandigheden algemene anesthesie en beademing met een larynxmasker (LMA) zullen krijgen, in het onderzoek worden opgenomen.

Het onderzoek zal worden opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. In totaal zullen 122 patiënten die een electieve operatie ondergaan in de urologische operatiekamer, worden verdeeld in twee groepen, Groep O en Groep B, met behulp van computerondersteunde randomisatie. Groep O zal een anesthesie-inductie ondergaan onder leiding van OAA/S, terwijl Groep B een algemene anesthesie-inductie zal ondergaan onder leiding van BIS.

Na opname in de operatiekamer heeft Groep O de hartslag (HR) in slagen per minuut, de systolische arteriële bloeddruk (SAB) in mmHg, de diastolische arteriële bloeddruk (DAB) in mmHg, de gemiddelde arteriële bloeddruk (OAB) geregistreerd. in mmHg, perifere zuurstofverzadiging (SpO2) en BIS-waarden. Vier milliliter per kilogram geschikte gebalanceerde kristalloïde oplossing wordt 2 minuten na de start toegediend en de HR-, SAB-, DAB-, OAB-, SpO2- en BIS-waarden worden opnieuw geëvalueerd. Deze waarden worden gedurende 14 minuten elke 2 minuten geregistreerd. Er wordt geen premedicatie toegediend en de anesthesie-inductie begint met 1 mcg/kg fentanyl. Veel veelgebruikte middelen voor het opwekken van anesthesie, waaronder propofol, kunnen aanzienlijke en zelfs levensbedreigende bloeddrukdalingen, ademhalingsdepressie en andere bijwerkingen veroorzaken. Het dosisbereik van propofol neemt af met de leeftijd, wat leidt tot de aanbeveling van de FDA om de inductiedosis te verlagen van 2-2,5 mg/kg bij geriatrische patiënten naar 1-1,5 mg/kg. In de kliniek wordt bij geriatrische patiënten een standaard aanvangsdosis van 1,5 mg/kg propofol en een infusiesnelheid van 100 mg/min toegepast. De initiële dosis voor beide groepen zal 1,5 mg/kg zijn en de infusiesnelheid zal 100 mg/min zijn. Elke 30 seconden wordt nog eens 20 mg propofol toegediend totdat de score van de Observer's Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S) 1 is. In geval van hypotensie wordt de behandeling van hypotensie (behandeling met vasopressoren, Trendelenburg-houding, vloeistofbelasting) overgelaten aan het oordeel van de verantwoordelijke anesthesioloog. Het onderhoud van de anesthesie wordt uitgevoerd met vluchtige anesthetica. Aan het einde van de procedure: hemodynamische parameters (SAB, DAB, OAB, HR, SpO2), BIS-waarden, Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OASS), tijd om OAA/S 1 te bereiken, anesthesie-inductiemedicijn en -doses, hypotensie behandeling en de plaatsingstijd van de luchtwegapparatuur wordt geregistreerd.

Bij opname in de operatiekamer heeft groep B de hartslag (HR) in slagen per minuut, de systolische arteriële bloeddruk (SAB) in mmHg, de diastolische arteriële bloeddruk (DAB) in mmHg, de gemiddelde arteriële bloeddruk (OAB) in mmHg, perifere zuurstofverzadiging (SpO2) en BIS-waarden. Vier milliliter per kilogram geschikte gebalanceerde kristalloïde oplossing wordt 2 minuten na de start toegediend en de HR-, SAB-, DAB-, OAB-, SpO2- en BIS-waarden worden opnieuw geëvalueerd. Deze waarden worden gedurende 14 minuten elke 2 minuten geregistreerd. Er wordt geen premedicatie toegediend en de anesthesie-inductie begint met 1 mcg/kg fentanyl. De tijdsvertraging tussen propofol-injectie en de afname van de BIS-index hangt af van de geneesmiddelovergangstijd (van de injectieplaats naar de effectplaats) en de berekeningstijd van de index. Voor de BIS-index zijn tijdsvertragingen tussen 14 en 155 seconden gerapporteerd. In het onderzoek wordt de BIS-index elke 30 seconden geëvalueerd. De initiële dosis en infusiesnelheid zullen worden toegepast zoals in Groep O, waarbij de streefindex in de BIS-groep 40-60 is. Elke 30 seconden zal een extra dosis van 20 mg worden gepland totdat de doelindex is bereikt. In geval van hypotensie wordt de behandeling van hypotensie (behandeling met vasopressoren, Trendelenburg-houding, vloeistofbelasting) overgelaten aan het oordeel van de verantwoordelijke anesthesioloog. Aan het einde van de procedure: hemodynamische parameters (SAB, DAB, OAB, HR, SpO2), BIS-waarden, tijd om BIS <60 te bereiken, Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OASS), anesthesie-inductiemedicijn en -doses, behandeling voor hypotensie en de plaatsingstijd van de luchtwegapparatuur wordt geregistreerd.

De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met behulp van MedCalc 15.8 (MedCalc Software bvba, Oostende, België). Er werd vastgesteld dat een minimum van 122 patiënten (61 + 61) voldoende is voor P1 = 0,6, P2 = 0,3, α = 0,05 en een power van 90% (1-β).