El uso de la puntuación de sedación y el índice biespectral para la inducción en pacientes geriátricos

El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia de la administración de propofol guiada por BIS para evitar la hipotensión en la inducción de propofol en pacientes geriátricos. La presión arterial media (PAM) por debajo de 60 mmHg se define como hipotensión. Los objetivos secundarios incluyen encontrar las diferencias entre la PAM de entrada y la PAM en cada medición, determinar la diferencia entre la PAM de entrada y la PAM más baja, determinar la proporción de mediciones de PAM hipotensas y normotensas, determinar el número de pacientes con hipotensión grave (PAM <50 mmHg), determinando el número de pacientes que recibieron terapia vasopresora y dosis del fármaco, determinando el número de pacientes que fueron sometidos a Trendelenburg y los que desarrollaron taquicardia (FC>100/min), determinando el número de pacientes que desarrollaron hipertensión (PAM> 140), y encontrar la correlación entre los valores de BIS y MAP. T.R. En el quirófano de urología del Hospital de la ciudad de Ankara del Ministerio de Salud, se aplicará anestesia general y se proporcionará ventilación con LMA como dos enfoques diferentes para pacientes mayores de 65 años; Al evaluar la inducción de propofol basada en OAA/S y las inducciones de propofol guiadas por BIS, los investigadores pretenden investigar si el uso de BIS reduce el riesgo de desarrollar hipotensión al reducir la dosis de propofol en la inducción de la anestesia. T.R. Después de recibir la aprobación del comité de ética en el quirófano de urología del hospital de la ciudad de Ankara del Ministerio de Salud, se incluirán en el estudio 122 pacientes mayores de 65 años que recibirán anestesia general y ventilación con una máscara laríngea (LMA) en condiciones electivas.

El estudio se diseñará como un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Un total de 122 pacientes sometidos a cirugía electiva en el quirófano de urología se dividirán en dos grupos, Grupo O y Grupo B, mediante aleatorización asistida por computadora. El grupo O se someterá a una inducción de anestesia guiada por OAA/S, mientras que el grupo B se someterá a una inducción de anestesia general guiada por BIS.

Después de ser admitido en el quirófano, al Grupo O se le habrá registrado la frecuencia cardíaca (FC) en latidos por minuto, la presión arterial sistólica (SAB) en mmHg, la presión arterial diastólica (DAB) en mmHg, la presión arterial media (VHA) en mmHg, saturación periférica de oxígeno (SpO2) y valores de BIS. Se administrarán cuatro mililitros por kilogramo de solución cristaloide equilibrada adecuada 2 minutos después del inicio y se reevaluarán los valores de FC, SAB, DAB, OAB, SpO2 y BIS. Estos valores se registrarán cada 2 minutos durante 14 minutos. No se administrará premedicación y la inducción de la anestesia comenzará con 1 mcg/kg de fentanilo. Muchos agentes de inducción de la anestesia de uso común, incluido el propofol, pueden provocar caídas significativas e incluso potencialmente mortales de la presión arterial, depresión respiratoria y otros eventos adversos. Los rangos de dosis de propofol disminuyen con la edad, lo que lleva a la recomendación de la FDA de reducir la dosis de inducción de 2 a 2,5 mg/kg en pacientes geriátricos a 1 a 1,5 mg/kg. En la clínica, en pacientes geriátricos se aplica una dosis inicial estándar de 1,5 mg/kg de propofol y una velocidad de infusión de 100 mg/min. La dosis inicial para ambos grupos será de 1,5 mg/kg y la velocidad de infusión será de 100 mg/min. Se administrarán 20 mg adicionales de propofol cada 30 segundos hasta que la puntuación de la Evaluación de alerta/sedación del observador (OAA/S) sea 1. En caso de hipotensión, el manejo de la hipotensión (tratamiento vasopresor, posición de Trendelenburg, carga de líquidos) queda a criterio del anestesiólogo responsable. El mantenimiento de la anestesia se proporcionará con anestésicos volátiles. Al final del procedimiento, parámetros hemodinámicos (SAB, DAB, OAB, FC, SpO2), valores BIS, Escala de Evaluación de Alerta/Sedación del Observador (OASS), tiempo para alcanzar OAA/S 1, fármaco y dosis de inducción de la anestesia, hipotensión. Se registrará el tratamiento y el tiempo de colocación del equipo de vía aérea.

Al ingresar al quirófano, al Grupo B se le registrará la frecuencia cardíaca (FC) en latidos por minuto, la presión arterial sistólica (SAB) en mmHg, la presión arterial diastólica (DAB) en mmHg, la presión arterial media (VHA) en mmHg, saturación periférica de oxígeno (SpO2) y valores de BIS. Se administrarán cuatro mililitros por kilogramo de solución cristaloide equilibrada adecuada 2 minutos después del inicio y se reevaluarán los valores de FC, SAB, DAB, OAB, SpO2 y BIS. Estos valores se registrarán cada 2 minutos durante 14 minutos. No se administrará premedicación y la inducción de la anestesia comenzará con 1 mcg/kg de fentanilo. El tiempo de demora entre la inyección de propofol y la disminución del índice BIS depende del tiempo de transición del fármaco (desde el lugar de la inyección al lugar del efecto) y del tiempo de cálculo del índice. Se han informado retrasos de tiempo de entre 14 y 155 segundos para el índice BIS. En el estudio, el índice BIS se evaluará cada 30 segundos. La dosis inicial y la velocidad de infusión se aplicarán como en el Grupo O, siendo el índice objetivo en el grupo BIS 40-60. Se planificará una dosis adicional de 20 mg cada 30 segundos hasta alcanzar el índice objetivo. En caso de hipotensión, el manejo de la hipotensión (tratamiento vasopresor, posición de Trendelenburg, carga de líquidos) queda a criterio del anestesiólogo responsable. Al final del procedimiento, parámetros hemodinámicos (SAB, DAB, OAB, FC, SpO2), valores de BIS, tiempo para alcanzar BIS <60, Escala de Evaluación de Alerta/Sedación del Observador (OASS), fármaco y dosis de inducción de la anestesia, tratamiento de hipotensión. y se registrará el tiempo de colocación del equipo de vía aérea.

El cálculo del tamaño de la muestra se realizó utilizando MedCalc 15.8 (MedCalc Software bvba, Ostende, Bélgica). Se determinó que un mínimo de 122 pacientes (61 + 61) es suficiente para P1 = 0,6, P2 = 0,3, α = 0,05 y una potencia del 90% (1-β).