Bruken av sedasjonsscore og bispektral indeks for induksjon hos geriatriske pasienter

Hovedmålet med denne studien er å bestemme effektiviteten av BIS-veiledet propofoladministrasjon for å unngå hypotensjon ved propofol-induksjon hos geriatriske pasienter. Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) under 60 mmHg er definert som hypotensjon. De sekundære målene inkluderer å finne forskjellene mellom inngangs-MAP og MAP ved hver måling, bestemme forskjellen mellom inngangs-MAP og laveste MAP, bestemme forholdet mellom hypotensive og normotensive MAP-målinger, bestemme antall pasienter med alvorlig hypotensjon (MAP). <50 mmHg), bestemme antall pasienter som får vasopressorbehandling og medikamentdosering, bestemme antall pasienter som gjennomgikk Trendelenburg, og de som utviklet takykardi (HR>100/min), bestemme antall pasienter som utviklet hypertensjon (MAP> 140), og finne korrelasjonen mellom BIS-verdier og MAP. T.R. I Helsedepartementet Ankara City Hospital Urology Operating Room vil generell anestesi bli brukt, og ventilasjon vil bli gitt med LMA som to forskjellige tilnærminger for pasienter over 65 år; Ved å evaluere OAA/S-basert propofol-induksjon og BIS-veiledet propofol-induksjoner, tar etterforskerne sikte på å undersøke om bruk av BIS reduserer risikoen for utvikling av hypotensjon ved å redusere propofoldosen ved anestesi-induksjon. T.R. Etter å ha mottatt godkjenning fra etikkkomiteen ved Helsedepartementet Ankara City Hospital Urology Operating Room, vil 122 pasienter over 65 år som vil motta generell anestesi og ventilasjon med larynxmaske (LMA) under elektive forhold inkluderes i studien.

Studien vil bli utformet som en prospektiv randomisert kontrollert studie. Totalt 122 pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi på urologisk operasjonsstue vil bli delt inn i to grupper, gruppe O og gruppe B, ved bruk av dataassistert randomisering. Gruppe O vil gjennomgå en anestesi-induksjon veiledet av OAA/S, mens gruppe B vil gjennomgå en generell anestesi-induksjon veiledet av BIS.

Etter innleggelse på operasjonsstuen vil gruppe O ha registrert hjertefrekvens (HR) i slag per minutt, systolisk arterielt blodtrykk (SAB) i mmHg, diastolisk arterielt blodtrykk (DAB) i mmHg, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (OAB) i mmHg, perifer oksygenmetning (SpO2), og BIS-verdier. Fire milliliter per kilogram av passende balansert krystalloid løsning vil bli administrert 2 minutter etter start, og HR-, SAB-, DAB-, OAB-, SpO2- og BIS-verdier vil bli revurdert. Disse verdiene vil bli registrert hvert 2. minutt i 14 minutter. Premedisinering vil ikke bli administrert, og anestesiinduksjon vil begynne med 1 mcg/kg fentanyl. Mange ofte brukte anestesi-induksjonsmidler, inkludert propofol, kan forårsake betydelige og til og med livstruende blodtrykksfall, respirasjonsdepresjon og andre uønskede hendelser. Doseområdene for propofol avtar med alderen, noe som fører til FDAs anbefaling om å redusere induksjonsdosen fra 2-2,5 mg/kg hos geriatriske pasienter til 1-1,5 mg/kg. I klinikken brukes en standard startdose på 1,5 mg/kg propofol og en infusjonshastighet på 100 mg/min hos geriatriske pasienter. Startdosen for begge gruppene vil være 1,5 mg/kg, og infusjonshastigheten vil være 100 mg/min. Ytterligere 20 mg propofol vil bli administrert hvert 30. sekund inntil observatørens vurdering av årvåkenhet/sedasjon (OAA/S) er 1. Ved hypotensjon overlates håndteringen av hypotensjon (vasopressorbehandling, Trendelenburg-stilling, væskebelastning) til ansvarlig anestesilege. Vedlikehold av anestesi vil bli utstyrt med flyktige anestesimidler. På slutten av prosedyren, hemodynamiske parametere (SAB, DAB, OAB, HR, SpO2), BIS-verdier, Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OASS), tid for å nå OAA/S 1, anestesi-induksjonsmedikament og doser, hypotensjon behandling, og tidspunkt for plassering av luftveisutstyr vil bli registrert.

Ved innleggelse til operasjonsstuen vil gruppe B ha registrert hjertefrekvens (HR) i slag per minutt, systolisk arterielt blodtrykk (SAB) i mmHg, diastolisk arterielt blodtrykk (DAB) i mmHg, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (OAB) i mmHg, perifer oksygenmetning (SpO2) og BIS-verdier. Fire milliliter per kilogram av passende balansert krystalloid løsning vil bli administrert 2 minutter etter start, og HR-, SAB-, DAB-, OAB-, SpO2- og BIS-verdier vil bli revurdert. Disse verdiene vil bli registrert hvert 2. minutt i 14 minutter. Premedisinering vil ikke bli administrert, og anestesiinduksjon vil begynne med 1 mcg/kg fentanyl. Tidsforsinkelsen mellom propofol-injeksjon og reduksjon i BIS-indeks avhenger av legemiddelovergangstiden (fra injeksjonsstedet til effektstedet) og indeksberegningstiden. Tidsforsinkelser mellom 14 og 155 sekunder er rapportert for BIS-indeksen. I studien vil BIS-indeksen bli evaluert hvert 30. sekund. Startdosen og infusjonshastigheten vil bli brukt som i gruppe O, med målindeksen i BIS-gruppen 40-60. En ekstra dose på 20 mg vil bli planlagt hvert 30. sekund til målindeksen er nådd. Ved hypotensjon overlates håndteringen av hypotensjon (vasopressorbehandling, Trendelenburg-stilling, væskebelastning) til ansvarlig anestesilege. På slutten av prosedyren, hemodynamiske parametere (SAB, DAB, OAB, HR, SpO2), BIS-verdier, tid for å nå BIS <60, Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OASS), anestesi-induksjonsmedikament og doser, hypotensjonsbehandling , og tidspunkt for plassering av luftveisutstyr vil bli registrert.

Prøvestørrelsesberegningen ble utført ved bruk av MedCalc 15.8 (MedCalc Software bvba, Oostende, Belgia). Det ble bestemt at minimum 122 pasienter (61 + 61) er tilstrekkelig for P1 = 0,6, P2 = 0,3, α = 0,05 og en potens på 90 % (1-β).