O uso do escore de sedação e do índice bispectral para indução em pacientes geriátricos

O objetivo principal deste estudo é determinar a eficácia da administração de propofol guiada pelo BIS para evitar hipotensão na indução de propofol em pacientes geriátricos. A pressão arterial média (PAM) abaixo de 60 mmHg é definida como hipotensão. Os objetivos secundários incluem encontrar as diferenças entre a PAM de entrada e a PAM em cada medição, determinar a diferença entre a PAM de entrada e a PAM mais baixa, determinar a proporção de medições de PAM hipotensas e normotensas, determinar o número de pacientes com hipotensão grave (PAM <50 mmHg), determinar o número de pacientes que receberam terapia vasopressora e dosagem medicamentosa, determinar o número de pacientes que realizaram Trendelenburg e aqueles que desenvolveram taquicardia (FC>100/min), determinar o número de pacientes que desenvolveram hipertensão (PAM> 140) e encontrar a correlação entre os valores do BIS e a PAM. TR. Na sala de cirurgia de urologia do Hospital Municipal de Ancara do Ministério da Saúde, será aplicada anestesia geral e ventilação será fornecida com ML como duas abordagens diferentes para pacientes com mais de 65 anos de idade; Ao avaliar a indução de propofol baseada em OAA/S e induções de propofol guiadas pelo BIS, os investigadores pretendem investigar se o uso do BIS reduz o risco de desenvolver hipotensão, reduzindo a dose de propofol na indução anestésica. TR. Depois de receber a aprovação do comitê de ética na Sala de Cirurgia de Urologia do Hospital Municipal de Ancara do Ministério da Saúde, 122 pacientes com mais de 65 anos que receberão anestesia geral e ventilação com máscara laríngea (LMA) em condições eletivas serão incluídos no estudo.

O estudo será desenhado como um ensaio prospectivo randomizado controlado. Um total de 122 pacientes submetidos a cirurgia eletiva na sala cirúrgica de urologia serão divididos em dois grupos, Grupo O e Grupo B, por meio de randomização assistida por computador. O Grupo O será submetido à indução anestésica guiada pelo OAA/S, enquanto o Grupo B será submetido à indução anestésica guiada pelo BIS.

Após ser admitido na sala de cirurgia, o Grupo O terá registrado frequência cardíaca (FC) em batimentos por minuto, pressão arterial sistólica (PAS) em mmHg, pressão arterial diastólica (DAB) em mmHg, pressão arterial média (OAB) em mmHg, saturação periférica de oxigênio (SpO2) e valores do BIS. Quatro mililitros por quilograma de solução cristaloide balanceada apropriada serão administrados 2 minutos após o início, e os valores de FC, SAB, DAB, OAB, SpO2 e BIS serão reavaliados. Esses valores serão registrados a cada 2 minutos durante 14 minutos. A pré-medicação não será administrada e a indução da anestesia começará com 1 mcg/kg de fentanil. Muitos agentes de indução anestésica comumente usados, incluindo propofol, podem causar quedas significativas e até mesmo fatais na pressão arterial, depressão respiratória e outros eventos adversos. Os intervalos de dose de propofol diminuem com a idade, levando à recomendação do FDA de reduzir a dose de indução de 2-2,5 mg/kg em pacientes geriátricos para 1-1,5 mg/kg. Na clínica, uma dose inicial padrão de 1,5 mg/kg de propofol e uma taxa de infusão de 100 mg/min são aplicadas em pacientes geriátricos. A dose inicial para ambos os grupos será de 1,5 mg/kg e a taxa de infusão será de 100 mg/min. Um adicional de 20 mg de propofol será administrado a cada 30 segundos até que a pontuação da Avaliação de Prontidão/Sedação do Observador (OAA/S) seja 1. Em caso de hipotensão, o tratamento da hipotensão (tratamento vasopressor, posição de Trendelenburg, carga de fluidos) fica ao critério do anestesista responsável. A manutenção da anestesia será fornecida com anestésicos voláteis. Ao final do procedimento, parâmetros hemodinâmicos (SAB, DAB, OAB, FC, SpO2), valores do BIS, Escala de Avaliação de Prontidão/Sedação do Observador (OASS), tempo para atingir OAA/S 1, medicamento e doses de indução anestésica, hipotensão tratamento e o tempo de colocação do equipamento de vias aéreas serão registrados.

Na admissão na sala de cirurgia, o Grupo B terá registrado frequência cardíaca (FC) em batimentos por minuto, pressão arterial sistólica (PAS) em mmHg, pressão arterial diastólica (PAD) em mmHg, pressão arterial média (BH) em mmHg, saturação periférica de oxigênio (SpO2) e valores do BIS. Quatro mililitros por quilograma de solução cristaloide balanceada apropriada serão administrados 2 minutos após o início, e os valores de FC, SAB, DAB, OAB, SpO2 e BIS serão reavaliados. Esses valores serão registrados a cada 2 minutos durante 14 minutos. A pré-medicação não será administrada e a indução da anestesia começará com 1 mcg/kg de fentanil. O intervalo de tempo entre a injeção de propofol e a diminuição do índice BIS depende do tempo de transição do medicamento (do local da injeção ao local do efeito) e do tempo de cálculo do índice. Atrasos de tempo entre 14 e 155 segundos foram relatados para o índice BIS. No estudo, o índice BIS será avaliado a cada 30 segundos. A dose inicial e a taxa de infusão serão aplicadas como no Grupo O, sendo o índice alvo no grupo BIS 40-60. Uma dose adicional de 20 mg será planejada a cada 30 segundos até que o índice alvo seja atingido. Em caso de hipotensão, o tratamento da hipotensão (tratamento vasopressor, posição de Trendelenburg, carga de fluidos) fica ao critério do anestesista responsável. Ao final do procedimento, parâmetros hemodinâmicos (SAB, DAB, OAB, FC, SpO2), valores do BIS, tempo para atingir BIS <60, Escala de Avaliação de Alerta/Sedação do Observador (OASS), medicamento e doses de indução anestésica, tratamento de hipotensão , e o tempo de colocação do equipamento de vias aéreas será registrado.

O cálculo do tamanho da amostra foi realizado utilizando o MedCalc 15.8 (MedCalc Software bvba, Ostend, Bélgica). Foi determinado que um mínimo de 122 pacientes (61 + 61) é suficiente para P1 = 0,6, P2 = 0,3, α = 0,05 e poder de 90% (1-β).