Brugen af ​​sedationsscore og bispektralt indeks til induktion hos geriatriske patienter

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​BIS-guidet propofol administration for at undgå hypotension i propofol induktion hos geriatriske patienter. Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) under 60 mmHg defineres som hypotension. De sekundære mål omfatter at finde forskellene mellem indgangs-MAP og MAP ved hver måling, at bestemme forskellen mellem indgangs-MAP og den laveste MAP, at bestemme forholdet mellem hypotensive og normotensive MAP-målinger, at bestemme antallet af patienter med svær hypotension (MAP). <50 mmHg), bestemmelse af antallet af patienter, der modtager vasopressorbehandling og lægemiddeldosering, bestemmelse af antallet af patienter, der fik Trendelenburg, og dem, der udviklede takykardi (HR>100/min), bestemmelse af antallet af patienter, der udviklede hypertension (MAP> 140), og finde sammenhængen mellem BIS-værdier og MAP. T.R. I sundhedsministeriet Ankara City Hospital Urology Operation Room vil der blive anvendt generel anæstesi, og ventilation vil blive leveret med LMA som to forskellige tilgange til patienter over 65 år; Ved at evaluere OAA/S-baseret propofol-induktion og BIS-guidede propofol-induktioner, sigter efterforskerne på at undersøge, om brugen af ​​BIS reducerer risikoen for at udvikle hypotension ved at reducere propofoldosis ved anæstesi-induktion. T.R. Efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse på Ministeriet for Sundhed Ankara City Hospital Urology Operation Room, vil 122 patienter over 65 år, som vil modtage generel anæstesi og ventilation med larynxmaske (LMA) under elektive forhold, blive inkluderet i undersøgelsen.

Studiet vil blive designet som et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. I alt 122 patienter, der gennemgår elektiv kirurgi på den urologiske operationsstue, vil blive opdelt i to grupper, gruppe O og gruppe B, ved hjælp af computerassisteret randomisering. Gruppe O vil gennemgå en anæstesi-induktion vejledt af OAA/S, mens gruppe B vil gennemgå en generel anæstesi-induktion vejledt af BIS.

Efter indlæggelse på operationsstuen vil gruppe O have registreret hjertefrekvens (HR) i slag per minut, systolisk arterielt blodtryk (SAB) i mmHg, diastolisk arterielt blodtryk (DAB) i mmHg, middel arterielt blodtryk (OAB) i mmHg, perifer iltmætning (SpO2) og BIS-værdier. Fire milliliter pr. kilogram passende balanceret krystalloid opløsning vil blive administreret 2 minutter efter starten, og HR-, SAB-, DAB-, OAB-, SpO2- og BIS-værdier vil blive revurderet. Disse værdier vil blive registreret hvert 2. minut i 14 minutter. Præmedicinering vil ikke blive givet, og anæstesi-induktion vil begynde med 1 mcg/kg fentanyl. Mange almindeligt anvendte anæstesi-induktionsmidler, herunder propofol, kan forårsage betydelige og endda livstruende blodtryksfald, respirationsdepression og andre uønskede hændelser. Dosisområderne for propofol falder med alderen, hvilket fører til FDA's anbefaling om at reducere induktionsdosis fra 2-2,5 mg/kg hos geriatriske patienter til 1-1,5 mg/kg. I klinikken anvendes en standard startdosis på 1,5 mg/kg propofol og en infusionshastighed på 100 mg/min til geriatriske patienter. Startdosis for begge grupper vil være 1,5 mg/kg, og infusionshastigheden vil være 100 mg/min. Yderligere 20 mg propofol vil blive administreret hvert 30. sekund, indtil observatørens vurdering af årvågenhed/sedation (OAA/S) er 1. I tilfælde af hypotension overlades håndteringen af ​​hypotension (vasopressorbehandling, Trendelenburg-stilling, væskebelastning) til den ansvarlige anæstesiologs skøn. Vedligeholdelse af anæstesi vil blive forsynet med flygtige anæstetika. Ved afslutningen af ​​proceduren hæmodynamiske parametre (SAB, DAB, OAB, HR, SpO2), BIS-værdier, Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OASS), tid til at nå OAA/S 1, anæstesi-induktionslægemiddel og doser, hypotension behandling, og tidspunktet for placering af luftvejsudstyr vil blive registreret.

Ved indlæggelse på operationsstuen vil gruppe B have registreret hjertefrekvens (HR) i slag per minut, systolisk arterielt blodtryk (SAB) i mmHg, diastolisk arterielt blodtryk (DAB) i mmHg, middel arterielt blodtryk (OAB) i mmHg, perifer iltmætning (SpO2) og BIS-værdier. Fire milliliter pr. kilogram passende balanceret krystalloid opløsning vil blive administreret 2 minutter efter starten, og HR-, SAB-, DAB-, OAB-, SpO2- og BIS-værdier vil blive revurderet. Disse værdier vil blive registreret hvert 2. minut i 14 minutter. Præmedicinering vil ikke blive givet, og anæstesi-induktion vil begynde med 1 mcg/kg fentanyl. Tidsforsinkelsen mellem propofol-injektion og faldet i BIS-indeks afhænger af lægemiddelovergangstiden (fra injektionsstedet til effektstedet) og indeksberegningstiden. Der er rapporteret tidsforsinkelser mellem 14 og 155 sekunder for BIS-indekset. I undersøgelsen vil BIS-indekset blive evalueret hvert 30. sekund. Startdosis og infusionshastighed vil blive anvendt som i gruppe O, med målindekset i BIS-gruppen på 40-60. En yderligere dosis på 20 mg vil blive planlagt hvert 30. sekund, indtil målindekset er nået. I tilfælde af hypotension overlades håndteringen af ​​hypotension (vasopressorbehandling, Trendelenburg-stilling, væskebelastning) til den ansvarlige anæstesiologs skøn. Ved afslutningen af ​​proceduren hæmodynamiske parametre (SAB, DAB, OAB, HR, SpO2), BIS-værdier, tid til at nå BIS <60, Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OASS), anæstesi-induktionslægemiddel og -doser, hypotensionsbehandling , og tidspunktet for placering af luftvejsudstyr vil blive registreret.

Prøvestørrelsesberegningen blev udført ved hjælp af MedCalc 15.8 (MedCalc Software bvba, Oostende, Belgien). Det blev bestemt, at et minimum på 122 patienter (61 + 61) er tilstrækkeligt til P1 = 0,6, P2 = 0,3, α = 0,05 og en styrke på 90 % (1-β).