Die Verwendung von Sedierungsscore und Bispektralindex zur Einleitung bei geriatrischen Patienten

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der BIS-gesteuerten Propofol-Verabreichung zur Vermeidung von Hypotonie bei der Propofol-Induktion bei geriatrischen Patienten zu bestimmen. Ein mittlerer arterieller Druck (MAP) unter 60 mmHg wird als Hypotonie definiert. Zu den sekundären Zielen gehören das Ermitteln der Unterschiede zwischen dem Eingangs-MAP und dem MAP bei jeder Messung, die Bestimmung der Differenz zwischen dem Eingangs-MAP und dem niedrigsten MAP, die Bestimmung des Verhältnisses von blutdrucksenkenden und normotensiven MAP-Messungen und die Bestimmung der Anzahl von Patienten mit schwerer Hypotonie (MAP). <50 mmHg), Bestimmung der Anzahl der Patienten, die eine Vasopressortherapie und Medikamentendosis erhielten, Bestimmung der Anzahl der Patienten, die sich einer Trendelenburg-Behandlung unterzogen, und derjenigen, die eine Tachykardie entwickelten (HR>100/min), Bestimmung der Anzahl der Patienten, die eine Hypertonie entwickelten (MAP>). 140) und Finden der Korrelation zwischen BIS-Werten und MAP. T.R. Im urologischen Operationssaal des Gesundheitsministeriums des Ankara City Hospital wird eine Vollnarkose angewendet und die Beatmung mit LMA als zwei verschiedene Ansätze für Patienten über 65 Jahre bereitgestellt; Durch die Bewertung der OAA/S-basierten Propofol-Induktion und der BIS-gesteuerten Propofol-Induktionen wollen die Forscher untersuchen, ob der Einsatz von BIS das Risiko einer Hypotonie durch Reduzierung der Propofol-Dosis bei der Anästhesieeinleitung verringert. T.R. Nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission im Urologie-Operationssaal des Gesundheitsministeriums des Ankara City Hospital werden 122 Patienten über 65 Jahre, die unter elektiven Bedingungen eine Vollnarkose und Beatmung mit einer Kehlkopfmaske (LMA) erhalten, in die Studie einbezogen.

Die Studie wird als prospektive randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Insgesamt 122 Patienten, die sich einer elektiven Operation im urologischen Operationssaal unterziehen, werden mittels computergestützter Randomisierung in zwei Gruppen, Gruppe O und Gruppe B, eingeteilt. Gruppe O wird einer von OAA/S geleiteten Anästhesieeinleitung unterzogen, während Gruppe B einer von BIS geleiteten Vollnarkoseeinleitung unterzogen wird.

Nach der Aufnahme in den Operationssaal werden bei Gruppe O die Herzfrequenz (HF) in Schlägen pro Minute, der systolische arterielle Blutdruck (SAB) in mmHg, der diastolische arterielle Blutdruck (DAB) in mmHg und der mittlere arterielle Blutdruck (OAB) aufgezeichnet. in mmHg, periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) und BIS-Werte. Vier Milliliter pro Kilogramm einer geeigneten ausgewogenen Kristalloidlösung werden zwei Minuten nach Beginn verabreicht und die HR-, SAB-, DAB-, OAB-, SpO2- und BIS-Werte werden neu bewertet. Diese Werte werden 14 Minuten lang alle 2 Minuten aufgezeichnet. Es wird keine Prämedikation verabreicht und die Anästhesieeinleitung beginnt mit 1 µg/kg Fentanyl. Viele häufig verwendete Anästhesieeinleitungsmittel, einschließlich Propofol, können erhebliche und sogar lebensbedrohliche Blutdruckabfälle, Atemdepression und andere unerwünschte Ereignisse verursachen. Die Dosisbereiche von Propofol nehmen mit zunehmendem Alter ab, was zur Empfehlung der FDA führte, die Induktionsdosis von 2–2,5 mg/kg bei geriatrischen Patienten auf 1–1,5 mg/kg zu reduzieren. In der Klinik wird bei geriatrischen Patienten standardmäßig eine Anfangsdosis von 1,5 mg/kg Propofol und eine Infusionsrate von 100 mg/min angewendet. Die Anfangsdosis für beide Gruppen beträgt 1,5 mg/kg und die Infusionsrate beträgt 100 mg/min. Alle 30 Sekunden werden weitere 20 mg Propofol verabreicht, bis der Observer's Assessment of Alertness/Sedation (OAA/S)-Score 1 beträgt. Im Falle einer Hypotonie liegt die Behandlung der Hypotonie (Vasopressorbehandlung, Trendelenburg-Lagerung, Flüssigkeitsbelastung) im Ermessen des verantwortlichen Anästhesisten. Die Aufrechterhaltung der Anästhesie erfolgt mit volatilen Anästhetika. Am Ende des Eingriffs wurden hämodynamische Parameter (SAB, DAB, OAB, HR, SpO2), BIS-Werte, Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OASS), Zeit bis zum Erreichen von OAA/S 1, Medikamente und Dosen zur Anästhesieeinleitung sowie Hypotonie ermittelt Die Behandlung und die Platzierungszeit des Atemwegsgeräts werden aufgezeichnet.

Bei der Aufnahme in den Operationssaal wird Gruppe B die Herzfrequenz (HR) in Schlägen pro Minute, den systolischen arteriellen Blutdruck (SAB) in mmHg, den diastolischen arteriellen Blutdruck (DAB) in mmHg und den mittleren arteriellen Blutdruck (OAB) in mmHg aufgezeichnet haben mmHg, periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) und BIS-Werte. Vier Milliliter pro Kilogramm einer geeigneten ausgewogenen Kristalloidlösung werden zwei Minuten nach Beginn verabreicht und die HR-, SAB-, DAB-, OAB-, SpO2- und BIS-Werte werden neu bewertet. Diese Werte werden 14 Minuten lang alle 2 Minuten aufgezeichnet. Es wird keine Prämedikation verabreicht und die Anästhesieeinleitung beginnt mit 1 µg/kg Fentanyl. Die Zeitverzögerung zwischen der Propofol-Injektion und der Abnahme des BIS-Index hängt von der Arzneimittelübergangszeit (von der Injektionsstelle zur Wirkungsstelle) und der Indexberechnungszeit ab. Für den BIS-Index wurden Zeitverzögerungen zwischen 14 und 155 Sekunden gemeldet. In der Studie wird der BIS-Index alle 30 Sekunden ausgewertet. Die Anfangsdosis und Infusionsrate werden wie in Gruppe O angewendet, wobei der Zielindex in der BIS-Gruppe 40–60 beträgt. Eine zusätzliche Dosis von 20 mg wird alle 30 Sekunden eingeplant, bis der Zielindex erreicht ist. Im Falle einer Hypotonie liegt die Behandlung der Hypotonie (Vasopressorbehandlung, Trendelenburg-Lagerung, Flüssigkeitsbelastung) im Ermessen des verantwortlichen Anästhesisten. Am Ende des Eingriffs werden hämodynamische Parameter (SAB, DAB, OAB, HR, SpO2), BIS-Werte, Zeit bis zum Erreichen von BIS <60, Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale (OASS), Medikamente und Dosierungen zur Anästhesieeinleitung sowie Hypotoniebehandlung ermittelt Die Platzierungszeit der Atemwegsausrüstung wird aufgezeichnet.

Die Berechnung der Stichprobengröße wurde mit MedCalc 15.8 (MedCalc Software bvba, Ostende, Belgien) durchgeführt. Es wurde festgestellt, dass ein Minimum von 122 Patienten (61 + 61) für P1 = 0,6, P2 = 0,3, α = 0,05 und eine Trennschärfe von 90 % (1-β) ausreicht.