L'utilisation du score de sédation et de l'indice bispectral pour l'induction chez les patients gériatriques

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'administration de propofol guidée par BIS pour éviter l'hypotension lors de l'induction du propofol chez les patients gériatriques. Une pression artérielle moyenne (MAP) inférieure à 60 mmHg est définie comme une hypotension. Les objectifs secondaires comprennent la recherche des différences entre la MAP d'entrée et la MAP à chaque mesure, la détermination de la différence entre la MAP d'entrée et la MAP la plus basse, la détermination du rapport des mesures de MAP hypotensives et normotendues, la détermination du nombre de patients souffrant d'hypotension sévère (MAP <50 mmHg), déterminer le nombre de patients recevant un traitement vasopresseur et la posologie du médicament, déterminer le nombre de patients ayant subi un Trendelenburg et ceux ayant développé une tachycardie (HR>100/min), déterminer le nombre de patients ayant développé une hypertension (MAP> 140), et trouver la corrélation entre les valeurs BIS et MAP. T.R. Dans la salle d'opération d'urologie de l'hôpital de la ville d'Ankara du ministère de la Santé, une anesthésie générale sera appliquée et la ventilation sera assurée avec LMA selon deux approches différentes pour les patients de plus de 65 ans ; En évaluant l'induction du propofol basée sur l'OAA/S et les inductions de propofol guidées par le BIS, les enquêteurs visent à déterminer si l'utilisation du BIS réduit le risque de développer une hypotension en réduisant la dose de propofol lors de l'induction de l'anesthésie. T.R. Après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique de la salle d'opération d'urologie de l'hôpital de la ville d'Ankara du ministère de la Santé, 122 patients de plus de 65 ans qui recevront une anesthésie générale et une ventilation avec un masque laryngé (LMA) dans des conditions électives seront inclus dans l'étude.

L'étude sera conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif. Au total, 122 patients subissant une intervention chirurgicale élective dans la salle d'opération d'urologie seront divisés en deux groupes, le groupe O et le groupe B, en utilisant la randomisation assistée par ordinateur. Le groupe O subira une induction d'anesthésie guidée par OAA/S, tandis que le groupe B subira une induction d'anesthésie générale guidée par BIS.

Après avoir été admis en salle d'opération, le groupe O aura enregistré la fréquence cardiaque (FC) en battements par minute, la pression artérielle systolique (SAB) en mmHg, la pression artérielle diastolique (DAB) en mmHg, la pression artérielle moyenne (OAB) en mmHg, la saturation périphérique en oxygène (SpO2) et les valeurs BIS. Quatre millilitres par kilogramme de solution cristalloïde équilibrée appropriée seront administrés 2 minutes après le début, et les valeurs HR, SAB, DAB, OAB, SpO2 et BIS seront réévaluées. Ces valeurs seront enregistrées toutes les 2 minutes pendant 14 minutes. Aucune prémédication ne sera administrée et l'induction de l'anesthésie commencera avec 1 mcg/kg de fentanyl. De nombreux agents d'induction de l'anesthésie couramment utilisés, y compris le propofol, peuvent provoquer des chutes de tension artérielle, une dépression respiratoire et d'autres événements indésirables importants, voire potentiellement mortels. Les plages de doses de propofol diminuent avec l'âge, ce qui a conduit la FDA à recommander de réduire la dose d'induction de 2 à 2,5 mg/kg chez les patients gériatriques à 1 à 1,5 mg/kg. En clinique, une dose initiale standard de 1,5 mg/kg de propofol et un débit de perfusion de 100 mg/min sont appliqués chez les patients gériatriques. La dose initiale pour les deux groupes sera de 1,5 mg/kg et le débit de perfusion sera de 100 mg/min. 20 mg supplémentaires de propofol seront administrés toutes les 30 secondes jusqu'à ce que le score d'évaluation de la vigilance/sédation par l'observateur (OAA/S) soit de 1. En cas d'hypotension, la prise en charge de l'hypotension (traitement vasopresseur, position de Trendelenburg, charge liquidienne) est laissée à la discrétion de l'anesthésiste responsable. L'entretien de l'anesthésie sera assuré avec des anesthésiques volatils. À la fin de l'intervention, paramètres hémodynamiques (SAB, DAB, OAB, HR, SpO2), valeurs BIS, évaluation de l'observateur de l'échelle de vigilance/sédation (OASS), temps pour atteindre OAA/S 1, médicament et doses d'induction de l'anesthésie, hypotension. le traitement et le temps de placement de l'équipement des voies respiratoires seront enregistrés.

À l'admission à la salle d'opération, le groupe B aura enregistré la fréquence cardiaque (FC) en battements par minute, la pression artérielle systolique (SAB) en mmHg, la pression artérielle diastolique (DAB) en mmHg, la pression artérielle moyenne (OAB) en mmHg, saturation périphérique en oxygène (SpO2) et valeurs BIS. Quatre millilitres par kilogramme de solution cristalloïde équilibrée appropriée seront administrés 2 minutes après le début, et les valeurs HR, SAB, DAB, OAB, SpO2 et BIS seront réévaluées. Ces valeurs seront enregistrées toutes les 2 minutes pendant 14 minutes. Aucune prémédication ne sera administrée et l'induction de l'anesthésie commencera avec 1 mcg/kg de fentanyl. Le délai entre l'injection de propofol et la diminution de l'indice BIS dépend du temps de transition du médicament (du site d'injection au site d'effet) et du temps de calcul de l'indice. Des retards compris entre 14 et 155 secondes ont été signalés pour l'indice BIS. Dans l'étude, l'indice BIS sera évalué toutes les 30 secondes. La dose initiale et le débit de perfusion seront appliqués comme dans le groupe O, l'indice cible dans le groupe BIS étant de 40 à 60. Une dose supplémentaire de 20 mg sera prévue toutes les 30 secondes jusqu'à ce que l'indice cible soit atteint. En cas d'hypotension, la prise en charge de l'hypotension (traitement vasopresseur, position de Trendelenburg, charge liquidienne) est laissée à la discrétion de l'anesthésiste responsable. À la fin de l'intervention, paramètres hémodynamiques (SAB, DAB, OAB, HR, SpO2), valeurs du BIS, temps pour atteindre le BIS <60, échelle d'évaluation de la vigilance/sédation par l'observateur (OASS), médicament et doses d'induction de l'anesthésie, traitement de l'hypotension. , et le temps de placement de l'équipement des voies respiratoires sera enregistré.

Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide de MedCalc 15.8 (MedCalc Software bvba, Ostende, Belgique). Il a été déterminé qu'un minimum de 122 patients (61 + 61) est suffisant pour P1 = 0,6, P2 = 0,3, α = 0,05 et une puissance de 90 % (1-β).