Использование оценки седации и биспектрального индекса для индукции у гериатрических пациентов

Основная цель этого исследования - определить эффективность введения пропофола под руководством BIS во избежание гипотонии при индукции пропофолом у гериатрических пациентов. Среднее артериальное давление (САД) ниже 60 мм рт. ст. определяется как гипотония. Вторичные цели включают в себя нахождение различий между входным САД и САД при каждом измерении, определение разницы между входным САД и наименьшим САД, определение соотношения показателей гипотензивного и нормотензивного САД, определение количества пациентов с тяжелой гипотонией (САД). <50 мм рт.ст.), определение количества пациентов, получающих вазопрессорную терапию и дозировку препарата, определение количества пациентов, перенесших Тренделенбург, и тех, у которых развилась тахикардия (ЧСС>100/мин), определение количества пациентов, у которых развилась артериальная гипертензия (САД> 140) и найти корреляцию между значениями BIS и MAP. Т.Р. В урологической операционной городской больницы Министерства здравоохранения Анкары будет применяться общая анестезия, а вентиляция легких будет обеспечиваться с помощью LMA в виде двух разных подходов для пациентов старше 65 лет; Оценивая индукцию пропофола на основе OAA/S и индукцию пропофола под контролем BIS, исследователи стремятся выяснить, снижает ли использование BIS риск развития гипотонии за счет снижения дозы пропофола при индукции анестезии. Т.Р. После получения одобрения комитета по этике в урологическом зале городской больницы Анкары Министерства здравоохранения Анкары в исследование будут включены 122 пациента в возрасте старше 65 лет, которым будет проведена общая анестезия и вентиляция с помощью ларингеальной маски (ЛМА) в выборных условиях.

Исследование будет спроектировано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Всего 122 пациента, перенесших плановую операцию в урологической операционной, будут разделены на две группы: группу О и группу B, с использованием компьютерной рандомизации. Группа O пройдет вводную анестезию под руководством OAA/S, а группа B пройдет индукцию общей анестезии под руководством BIS.

После поступления в операционную группу О будут регистрировать частоту сердечных сокращений (ЧСС) в ударах в минуту, систолическое артериальное давление (САК) в мм рт. ст., диастолическое артериальное давление (ДАБ) в мм рт. ст., среднее артериальное давление (СОАД). в мм рт. ст., периферической сатурации кислорода (SpO2) и значениях BIS. Четыре миллилитра на килограмм соответствующего сбалансированного кристаллоидного раствора будут введены через 2 минуты после начала, а значения ЧСС, САБ, DAB, OAB, SpO2 и BIS будут повторно оценены. Эти значения будут записываться каждые 2 минуты в течение 14 минут. Премедикация не будет проводиться, а индукция анестезии начнется с дозы фентанила 1 мкг/кг. Многие широко используемые средства для индукции анестезии, включая пропофол, могут вызывать значительные и даже опасные для жизни падения артериального давления, угнетение дыхания и другие нежелательные явления. Диапазон доз пропофола уменьшается с возрастом, что привело к рекомендации FDA снизить индукционную дозу с 2–2,5 мг/кг у гериатрических пациентов до 1–1,5 мг/кг. В клинике у гериатрических пациентов применяют стандартную начальную дозу пропофола 1,5 мг/кг и скорость инфузии 100 мг/мин. Начальная доза для обеих групп составит 1,5 мг/кг, скорость инфузии — 100 мг/мин. Дополнительные 20 мг пропофола будут вводиться каждые 30 секунд до тех пор, пока оценка наблюдателя по оценке бдительности/седации (OAA/S) не станет 1. В случае гипотонии лечение гипотензии (терапия вазопрессорами, положение Тренделенбурга, введение жидкости) остается на усмотрение ответственного анестезиолога. Поддержание анестезии будет осуществляться с использованием ингаляционных анестетиков. В конце процедуры гемодинамические параметры (SAB, DAB, OAB, HR, SpO2), значения BIS, шкала оценки наблюдателя настороженности/седации (OASS), время достижения OAA/S 1, препарат и дозы для индукции анестезии, гипотония. Лечение и время установки оборудования для дыхательных путей будут записаны.

При поступлении в операционную группу Б будут регистрировать частоту сердечных сокращений (ЧСС) в ударах в минуту, систолическое артериальное давление (САК) в мм рт. ст., диастолическое артериальное давление (ДАД) в мм рт. ст., среднее артериальное давление (САД) в мм рт. ст., периферическое насыщение кислородом (SpO2) и значения BIS. Четыре миллилитра на килограмм соответствующего сбалансированного кристаллоидного раствора будут введены через 2 минуты после начала, а значения ЧСС, САБ, DAB, OAB, SpO2 и BIS будут повторно оценены. Эти значения будут записываться каждые 2 минуты в течение 14 минут. Премедикация не будет проводиться, а индукция анестезии начнется с дозы фентанила 1 мкг/кг. Временная задержка между введением пропофола и снижением индекса BIS зависит от времени перехода препарата (от места инъекции к месту воздействия) и времени расчета индекса. Для индекса BIS зарегистрированы временные задержки от 14 до 155 секунд. В исследовании индекс BIS будет оцениваться каждые 30 секунд. Начальная доза и скорость инфузии будут применяться, как и в группе О, при этом целевой индекс в группе BIS составит 40-60. Дополнительная доза 20 мг будет планироваться каждые 30 секунд до достижения целевого показателя. В случае гипотонии лечение гипотензии (терапия вазопрессорами, положение Тренделенбурга, введение жидкости) остается на усмотрение ответственного анестезиолога. В конце процедуры гемодинамические параметры (SAB, DAB, OAB, HR, SpO2), значения BIS, время достижения BIS <60, шкала оценки наблюдателем настороженности/седации (OASS), препарат и дозы для индукции анестезии, лечение гипотонии. , и время размещения оборудования дыхательных путей будет записано.

Расчет размера выборки проводился с использованием MedCalc 15.8 (MedCalc Software bvba, Остенде, Бельгия). Было установлено, что минимум 122 пациента (61 + 61) достаточно для P1 = 0,6, P2 = 0,3, α = 0,05 и мощности 90% (1-β).