Pitkittäinen ekologinen tutkimus MDD:n uni-herätyskuvioista aktigrafiaa käyttäen
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Aktigrafiasta johdettujen uni-herätyskuvioiden ja sairausratojen sekä vakavan masennushäiriön hoitovasteen väliset yhteydet
Ehdotettu tutkimus sisältää pitkittäisen ekologisen tutkimuksen (tutkimus 1) ja satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (tutkimus 2). Tavoitteena on (1) tunnistaa uni-valveiluprofiilit henkilöillä, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) klusteroinnin avulla; (2) tutkia uni-valve-ominaisuuksien/-profiilien ja MDD:n ennusteen välisiä yhteyksiä; ja (3) tutkia uneen ja vuorokaudessa kohdistettujen toimenpiteiden masennusta ehkäiseviä vaikutuksia potilailla, joilla on MDD ja voivatko uni-valve-ominaisuudet/profiilit hillitä hoidon tuloksia.
Tutkimukseen 1 rekrytoidaan yhteensä 140 osallistujaa, joista 70 on MDD-potilaita ja 70 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä kontrollia. Uni-herätyskuvioita kerätään neljän peräkkäisen viikon ajan aktigrafialaitteiden avulla, ja kertaluonteiset itseraportointimittaukset kerätään oman älypuhelinsovelluksen, PsyHubin, kautta.
Tutkimus 1 ja 2 noudattavat CONSORT- ja STROBE-ohjeita, vastaavasti. Nykyinen ilmoittautuminen on vain nykyisen tutkimusprojektin tutkimukseen 1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisönäyte, jos rekrytointi yhteisössä on riittämätön, rekrytoimme osallistujia yhteistyössä toimivista poliklinikoistamme, kansalaisjärjestöistämme ja yhteisökeskuksista
Kuvaus
Terveellisen kontrolliryhmän osallistumiskriteerit:
- Hongkongissa asuvat 18–65-vuotiaat aikuiset
- Kantonin kielen sujuva ja lukutaito
- Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärä alle 5, mikä osoittaa, että masennusoireet ovat vähäisiä tai ei ollenkaan
- Mahdollisuus käyttää Internetiä tukevaa mobiililaitetta (iOS- tai Android-käyttöjärjestelmä)
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja noudattaa koepöytäkirjaa.
Terveen kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa psykiatrisen häiriön/häiriöiden olemassaolo MINI:n arvioimana
- Vuorotyö, raskaus tai työ, perhe tai muut sitoumukset, jotka häiritsevät säännöllisiä uni- ja hereilläolomalleja
- Muiden hoitamattomien unihäiriöiden esiintyminen SLEEP-50:n yksittäisten osien rajapisteiden perusteella.
Emme sulje pois niitä, joilla on tällä hetkellä itsemurhariski (eli ei ohikiitävä aikomus tai suunnitelma), mikä on yleinen oire MDD:stä. Jos kuitenkin havaitaan vakava itsemurhariski (eli PHQ-9 Item 9 -pisteet > 2), osallistuja ohjataan PI:n (kliinisen psykologin) puoleen lisäarviointia ja ammatillisia mielenterveyspalveluja varten, jos se katsotaan tarpeelliseksi.
MDD-ryhmän mukaanottokriteerit:
- Hongkongissa asuvat 18–65-vuotiaat aikuiset
- Kantonin kielen sujuva ja lukutaito
- PHQ-9-pisteet vähintään 10, mikä osoittaa kohtalaista masennuksen tasoa.
- Täyttää nykyisen MDD:n DSM-diagnostiset kriteerit Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen mukaan
- Sinulla on ollut ≥ 1 uni- tai vuorokausiongelma viimeisen 3 kuukauden aikana uni- ja vuorokausiongelmien tarkistuslistan mukaan (eli nukahtamiseen tarvittava aika ≥ 30 minuuttia, herääminen unen alkamisen jälkeen ≥ 30 minuuttia, < 6 tunnin uni yössä tai ≥ 9 - tunnin unta per yö per 24 tunnin jakso ja nukahtaminen klo 2.00 jälkeen ≥ 3 yötä viikossa; ja uni-valveiluaikataulun vaihtelu ≥ 2,78 tuntia viikossa)
- Pääsy Internet-yhteensopivaan mobiililaitteeseen (iOS- tai Android-käyttöjärjestelmä)
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja noudattaa koepöytäkirjaa.
MDD-ryhmän poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat lääketieteelliset tai neurokognitiiviset häiriöt, jotka tekevät osallistumisesta sopimatonta joukkueen kliinisen kokemuksen perusteella
- Muiden psykiatristen häiriöiden esiintyminen MINI:n arvioimana
- Sähkökouristushoidon (ECT) historia
- Nykyinen osallistuminen mihin tahansa psykologiseen hoito-ohjelmaan, joka kohdistuu masennukseen ja/tai uni- ja vuorokausiongelmiin
- Muutos minkä tahansa määrätyn psykotrooppisten lääkkeen luokassa tai annoksessa 6 viikon sisällä ennen lähtötilanteen arviointia
- Vuorotyö, raskaus tai työ, perhe tai muut sitoumukset, jotka häiritsevät säännöllisiä uni- ja hereilläolomalleja
- Muiden hoitamattomien unihäiriöiden esiintyminen, mukaan lukien narkolepsia, obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja levottomat jalat -oireyhtymä (RLS)/jaksollinen jalkojen liikehäiriö (PLMD) perustuen SLEEP-50:n cut-off-pisteisiin (narkolepsia ≥ 7; OSA ≥) 15; RLS/PLMD ≥ 7)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vakava masennushäiriö (MDD) -ryhmä
MDD-ryhmään kuuluu 70 osallistujaa, joilla on MDD, iältään 18-65, ja Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pistemäärä on vähintään 10; joilla on myös vähintään yksi uni- tai vuorokausihäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
Ei interventiota
|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
Terveet kontrolliryhmässä on 70 tervettä kontrollihenkilöä, iältään 18–65 vuotta ja joiden Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärä on alle 5, mikä osoittaa, että masennusoireet ovat vähäisiä tai ei ollenkaan.
|
Ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aktigrafiassa (Actiwatch Spectrum Plus; USA Philips Respironics Inc.) - nukkumisviive (SOL)
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään ranteessa käytettävää aktigrafialaitetta fysiologisten kuvioidensa kirjaamiseksi 4 peräkkäisen viikon ajan. SOL on yksi uniparametreista, jotka Actigraphy mittaa.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Muutos aktigrafiassa (Actiwatch Spectrum Plus; USA Philips Respironics Inc.) – herätys unen alkamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään ranteessa pidettävää aktigrafialaitetta fysiologisten kuvioidensa kirjaamiseksi 4 peräkkäisen viikon ajan. WASO on yksi uniparametreista, jotka Actigraphy mittaa.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Muutos aktigrafiassa (Actiwatch Spectrum Plus; USA Philips Respironics Inc.) – kokonaisuniaika (TST)
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Osallistujia neuvotaan käyttämään ranteessa pidettävää aktigrafialaitetta fysiologisten kuvioiden kirjaamiseksi 4 peräkkäisen viikon ajan. TST on yksi uniparametreista, jotka Actigraphy mittaa.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Muutos aktigrafiassa (Actiwatch Spectrum Plus; USA Philips Respironics Inc.) – unitehokkuus (SE)
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Osallistujia neuvotaan käyttämään ranteessa pidettävää aktigrafialaitetta fysiologisten kuvioidensa kirjaamiseksi 4 peräkkäisen viikon ajan. SE on yksi uniparametreista, jotka Actigraphy mittaa.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Muutos aktigrafiassa (Actiwatch Spectrum Plus; USA Philips Respironics Inc.) - fragmentaatioindeksi (FI)
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään ranteessa pidettävää aktigrafialaitetta fysiologisten kuvioidensa kirjaamiseksi 4 peräkkäisen viikon ajan. FI on yksi uniparametreista, jota Actigraphy mittaa.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Muutos aktigrafiassa (Actiwatch Spectrum Plus; USA Philips Respironics Inc.) - aika sängyssä (TIB)
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään ranteessa pidettävää aktigrafialaitetta fysiologisten kuvioidensa kirjaamiseksi neljän peräkkäisen viikon ajan. TIB on yksi uniparametreista, jotka Actigraphy mittaa.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Muutos aktigrafiassa (Actiwatch Spectrum Plus; USA Philips Respironics Inc.) - herätysten määrä (NOA)
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään ranteessa käytettävää aktigrafialaitetta fysiologisten kuvioidensa kirjaamiseksi neljän peräkkäisen viikon ajan. NOA on yksi uniparametreista, jotka Actigraphy mittaa.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Uni-valve-muuttujien vaihtelu ei-parametrisen lähestymistavan avulla – interdaily stability (IS)
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
IS on yksi uni-valve-muuttujista, joka kerätään Actigraphyn avulla ja kvantifioidaan käyttämällä ei-parametrista lähestymistapaa.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Uni-valve-muuttujien vaihtelu ei-parametrista lähestymistapaa käyttäen – päivänsisäinen vaihtelu (IV)
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
IV on yksi uni-valve-muuttujista, joka kerätään Actigraphylla ja kvantifioidaan käyttämällä ei-parametrista lähestymistapaa.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Uni-valve-muuttujien vaihtelu käyttämällä ei-parametrista lähestymistapaa - suhteellinen amplitudi (RA)
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
RA on yksi uni-valve-muuttujista, joka kerätään Actigraphyn avulla ja kvantifioidaan käyttämällä ei-parametrista lähestymistapaa.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Uni-valve-muuttujien vaihtelu ei-parametrista lähestymistapaa käyttäen – vähiten aktiivinen 5 tuntia (L5)
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
L5 on yksi uni-valve-muuttujista, joka kerätään Actigraphyn avulla ja kvantifioidaan käyttämällä ei-parametrista lähestymistapaa.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Uni-valve-muuttujien vaihtelu ei-parametrista lähestymistapaa käyttäen – aktiivisin 10 tuntia (M10)
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
M10 on yksi uni-valve-muuttujista, joka kerätään Actigraphyn avulla ja kvantifioidaan käyttämällä ei-parametrista lähestymistapaa.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Uni-valve-muuttujien vaihtelu käyttämällä laajennettua kosinorilähestymistapaa - amplitudi
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Rytmin korkeus (amplitudi) on yksi uni-valveilumuuttujista, jotka kerätään Actigraphy-tekniikan avulla ja kvantifioidaan käyttämällä laajennettua kosinorilähestymistapaa.
Se kertoo rytmin huipun ja nadiirin välisen eron.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Uni-valve-muuttujien vaihtelu käyttämällä laajennettua kosinorilähestymistapaa - mesoria
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Rytmin korkeus (mesori) on yksi uni-valve-muuttujista, jotka kerätään Actigraphylla ja kvantifioidaan käyttämällä laajennettua kosinorilähestymistapaa.
Tämä kertoo 24 tunnin säädetyn keskimääräisen rytmin aktiivisuuden,
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Uni-valve-muuttujien vaihtelu käyttämällä laajennettua kosinorilähestymistapaa - akrofaasia
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Rytmin ajoitus (akrofaasi) on yksi uni-valve-muuttujista, jotka kerätään Actigraphyn avulla ja kvantifioidaan käyttämällä laajennettua kosinorilähestymistapaa.
Se kertoo rytmin aktiivisuuden huippuajan.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Uni-valve-muuttujien vaihtelu käyttämällä laajennettua kosinorilähestymistapaa - ylös-mesori
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Rytmin ajoitus (ylös-mesori) on yksi uni-valve-muuttujista, jotka kerätään Actigraphyn avulla ja kvantifioidaan käyttämällä laajennettua kosinorilähestymistapaa.
Tämä kertoo toiminnan aloitusajan.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Uni-valve-muuttujien vaihtelu käyttämällä laajennettua kosinorilähestymistapaa - alas-mesori
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Rytmin ajoitus (alas-mesori) on yksi uni-valve-muuttujista, jotka kerätään Actigraphyn avulla ja kvantifioidaan käyttämällä laajennettua kosinorilähestymistapaa.
Tämä kertoo toiminnan siirtymäajan.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Uni-valve-muuttujien vaihtelu käyttämällä laajennettua kosinorilähestymistapaa - alfa
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Rytmimuoto (alfa) on yksi uni-valve-muuttujista, jotka kerätään Actigraphyn avulla ja määritetään käyttämällä laajennettua kosinorilähestymistapaa.
Tämä kertoo rytmin leveyden.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Uni-valve-muuttujien vaihtelu käyttämällä laajennettua kosinorilähestymistapaa - beeta
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Rytmimuoto (beta) on yksi uni-valve-muuttujista, jotka kerätään Actigraphylla ja määritetään käyttämällä laajennettua kosinorilähestymistapaa.
Se kertoo sovitetun käyrän jyrkkyyden.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Uni-valve-muuttujien vaihtelu käyttämällä laajennettua kosinorilähestymistapaa - pseudo-F-tilasto
Aikaikkuna: 24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Rytmin kestävyys (pseudo-F-tilasto) on yksi uni-valve-muuttujista, jotka kerätään Actigraphyn avulla ja kvantifioidaan käyttämällä laajennettua kosinorilähestymistapaa.
Tämä kertoo laajennetun kosinisovituksen hyvyydestä.
|
24 tunnin käyttöaika 4 peräkkäisen viikon ajan
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 1 lähtötilanteessa, 4 viikoittaista arviointia tutkimuksen 1 aikana ja 1 tutkimuksen 1 lopussa
|
Yhdeksän kohdan kyselylomake, jota käytetään masennuksen seulomiseen, diagnosointiin ja vakavuuden seurantaan. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein päivittäin), kokonaisvakavuusasteikko 0-27.
|
1 lähtötilanteessa, 4 viikoittaista arviointia tutkimuksen 1 aikana ja 1 tutkimuksen 1 lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Core Consensus -standardoidussa unipäiväkirjassa
Aikaikkuna: 4 viikon päivittäinen tutkimus
|
9 kohdan asteikko, jota käytetään tallentamaan uniajan, herätysajan, havaitun unen laadun ja hypnoottisten lääkkeiden käytön.
|
4 viikon päivittäinen tutkimus
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: 1 lähtötilanteessa ja 1 tutkimuksen 1 lopussa
|
14 pisteen asteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta sekä sairaalassa että yhteisössä.
|
1 lähtötilanteessa ja 1 tutkimuksen 1 lopussa
|
|
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: 1 lähtötilanteessa ja 1 tutkimuksen 1 lopussa
|
Seitsemän kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan unettomuuden vakavuutta.
|
1 lähtötilanteessa ja 1 tutkimuksen 1 lopussa
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä - unihäiriöt (PROMIS-SD) ja unihäiriöt (PROMIS-SRI)
Aikaikkuna: 1 lähtötilanteessa, 4 viikoittaista arviointia tutkimuksen 1 aikana ja 1 tutkimuksen 1 lopussa
|
8 kohdan asteikot unen ja vuorokausitoimintojen arvioimiseen.
|
1 lähtötilanteessa, 4 viikoittaista arviointia tutkimuksen 1 aikana ja 1 tutkimuksen 1 lopussa
|
|
Muutos moniulotteisessa väsymysvarastossa (MFI)
Aikaikkuna: 1 lähtötilanteessa ja 1 tutkimuksen 1 lopussa
|
20 kohdan asteikko, jolla arvioidaan viisi väsymystä.
|
1 lähtötilanteessa ja 1 tutkimuksen 1 lopussa
|
|
Muutos lyhyessä muodossa (6-ulotteinen) terveyskysely (SF-6D)
Aikaikkuna: 1 lähtötilanteessa ja 1 tutkimuksen 1 lopussa
|
Terveystutkimus, jolla mitataan elämänlaatua kuudella ulottuvuudella.
|
1 lähtötilanteessa ja 1 tutkimuksen 1 lopussa
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS) -muutos
Aikaikkuna: 1 lähtötilanteessa ja 1 tutkimuksen 1 lopussa
|
5-osainen asteikko, jolla arvioidaan työ-/koulu-, sosiaali- ja perhe-elämän toimintahäiriöitä.
|
1 lähtötilanteessa ja 1 tutkimuksen 1 lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY033
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .