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Ökologische Längsschnittstudie zu Schlaf-Wach-Mustern bei MDD mittels Aktigraphie

21. Mai 2024 aktualisiert von: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Zusammenhänge zwischen durch Aktigraphie abgeleiteten Schlaf-Wach-Mustern und Krankheitsverläufen sowie dem Ansprechen auf die Behandlung bei schweren depressiven Störungen

Die vorgeschlagene Studie wird eine ökologische Längsschnittstudie (Studie 1) und eine randomisierte kontrollierte Studie (Studie 2) umfassen. Die Ziele bestehen darin, (1) die Schlaf-Wach-Profile bei Personen mit einer schweren depressiven Störung (MDD) durch Clustering zu identifizieren; (2) die Zusammenhänge zwischen Schlaf-Wach-Merkmalen/-Profilen und der Prognose von MDD untersuchen; und (3) die antidepressiven Wirkungen schlaf- und zirkadianer gezielter Interventionen bei Patienten mit MDD untersuchen und ob Schlaf-Wach-Merkmale/-Profile die Behandlungsergebnisse abschwächen können.

In Studie 1 werden insgesamt 140 Teilnehmer rekrutiert, darunter 70 Teilnehmer mit MDD und 70 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen. Schlaf-Wach-Muster werden 4 aufeinanderfolgende Wochen lang mit Aktigraphiegeräten erfasst und einmalige Selbstberichtsmessungen werden über eine interne Smartphone-Anwendung, PsyHub, erfasst.

Studie 1 und 2 folgen den CONSORT- bzw. STROBE-Richtlinien. Die aktuelle Anmeldung gilt nur für Studie 1 des aktuellen Forschungsprojekts.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Community-Stichprobe: Wenn die Rekrutierung in der Community nicht ausreicht, werden wir Teilnehmer aus unseren kooperierenden Ambulanzen, Nichtregierungsorganisationen und Gemeindezentren rekrutieren

Beschreibung

Einschlusskriterien für eine gesunde Kontrollgruppe:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die in Hongkong leben
  • Sie müssen fließend Kantonesisch sprechen und lesen und schreiben können
  • Ein PHQ-9-Wert (Patient Health Questionnaire 9) von unter 5, was auf minimale oder keine depressiven Symptome hinweist
  • Zugriff auf ein internetfähiges Mobilgerät (iOS- oder Android-Betriebssystem)
  • Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung des Studienprotokolls.

Ausschlusskriterien für eine gesunde Kontrollgruppe:

  • Vorliegen einer oder mehrerer psychiatrischer Störungen gemäß MINI-Beurteilung
  • Schichtarbeit, Schwangerschaft oder Arbeit, Familie oder andere Verpflichtungen, die den regelmäßigen Schlaf-Wach-Rhythmus beeinträchtigen
  • Vorhandensein anderer unbehandelter Schlafstörungen basierend auf den Grenzwerten einzelner Abschnitte in SLEEP-50.

Wir werden Personen mit aktuellen Suizidrisiken (d. h. nicht flüchtigen Absichten oder Plänen), die ein häufiges Symptom von MDD sind, nicht ausschließen. Wenn jedoch ein ernstes Suizidrisiko festgestellt wird (d. h. PHQ-9 Punkt 9-Punktzahl > 2), wird der Teilnehmer zur weiteren Beurteilung und bei Bedarf an professionelle psychiatrische Dienste an den PI (einen klinischen Psychologen) überwiesen.

Einschlusskriterien für die Gruppe der schweren depressiven Störungen (MDD):

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die in Hongkong leben
  • Sie müssen fließend Kantonesisch sprechen und lesen und schreiben können
  • Ein PHQ-9-Wert von mindestens 10, was auf eine mittelschwere Depression hinweist.
  • Erfüllung der DSM-Diagnosekriterien für aktuelle MDD gemäß dem Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • ≥ 1 Schlaf- oder zirkadiane Problem in den letzten 3 Monaten gemäß der Checkliste für Schlaf- und zirkadiane Probleme (d. h. benötigte Zeit zum Einschlafen ≥ 30 Minuten, Aufwachen nach Einschlafen ≥ 30 Minuten, < 6 Stunden Schlaf pro Nacht oder ≥ 9 -stündiger Schlaf pro Nacht pro 24-Stunden-Zeitraum und Einschlafen nach 2:00 Uhr morgens ≥ 3 Nächte pro Woche; und Variabilität im Schlaf-Wach-Rhythmus ≥ 2,78 Stunden innerhalb einer Woche)
  • Zugriff auf ein internetfähiges Mobilgerät (iOS- oder Android-Betriebssystem)
  • Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung des Studienprotokolls.

Ausschlusskriterien für die Gruppe der schweren depressiven Störungen (MDD):

  • Schwere medizinische oder neurokognitive Störung(en), die eine Teilnahme aufgrund der klinischen Erfahrung des Teams ungeeignet machen
  • Vorliegen anderer psychiatrischer Störungen gemäß MINI-Beurteilung
  • Eine Geschichte der Elektrokrampftherapie (ECT)
  • Aktuelle Beteiligung an einem psychologischen Behandlungsprogramm, das auf Depressionen und/oder Schlaf- und zirkadiane Probleme abzielt
  • Eine Änderung der Klasse oder Dosis verschriebener Psychopharmaka innerhalb von 6 Wochen vor der Basisbewertung
  • Schichtarbeit, Schwangerschaft oder Arbeit, Familie oder andere Verpflichtungen, die den regelmäßigen Schlaf-Wach-Rhythmus beeinträchtigen
  • Vorliegen anderer unbehandelter Schlafstörungen, einschließlich Narkolepsie, obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und Restless-Legs-Syndrom (RLS)/periodische Beinbewegungsstörung (PLMD), basierend auf den Grenzwerten von SLEEP-50 (Narkolepsie ≥ 7; OSA ≥ 15; RLS/PLMD ≥ 7)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für schwere depressive Störungen (MDD).
Die MDD-Gruppe wird aus 70 Teilnehmern mit MDD im Alter zwischen 18 und 65 Jahren bestehen, mit einem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-Score von mindestens 10; die in den letzten 3 Monaten außerdem mindestens ein Schlaf- oder Tagesproblem hatten.
Sonstiges: Kein Eingreifen erforderlich
Kein Eingreifen erforderlich
Gesunde Kontrollgruppe
Die gesunde Kontrollgruppe besteht aus 70 gesunden Kontrollteilnehmern im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit einem Wert im Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9) von unter 5, was auf minimale oder keine depressiven Symptome hinweist.
Sonstiges: Kein Eingreifen erforderlich
Kein Eingreifen erforderlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aktigraphie (Actiwatch Spectrum Plus; USA Philips Respironics Inc.) – Schlafbeginnlatenz (SOL)
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein am Handgelenk getragenes Aktigraphiegerät zu tragen, um ihre physiologischen Muster vier aufeinanderfolgende Wochen lang aufzuzeichnen. SOL ist einer der Schlafparameter, die durch Aktigraphie gemessen werden.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Veränderung der Aktigraphie (Actiwatch Spectrum Plus; USA Philips Respironics Inc.) – Aufwachen nach Einschlafen (WASO)
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein am Handgelenk getragenes Aktigraphiegerät zu tragen, um ihre physiologischen Muster vier aufeinanderfolgende Wochen lang aufzuzeichnen. WASO ist einer der Schlafparameter, die durch Aktigraphie gemessen werden.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Veränderung der Aktigraphie (Actiwatch Spectrum Plus; USA Philips Respironics Inc.) – Gesamtschlafzeit (TST)
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein am Handgelenk getragenes Aktigraphiegerät zu tragen, um ihre physiologischen Muster vier aufeinanderfolgende Wochen lang aufzuzeichnen. TST ist einer der Schlafparameter, die durch Aktigraphie gemessen werden.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Veränderung der Aktigraphie (Actiwatch Spectrum Plus; USA Philips Respironics Inc.) – Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein am Handgelenk getragenes Aktigraphiegerät zu tragen, um ihre physiologischen Muster vier aufeinanderfolgende Wochen lang aufzuzeichnen. SE ist einer der Schlafparameter, die durch Aktigraphie gemessen werden.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Änderung der Aktigraphie (Actiwatch Spectrum Plus; USA Philips Respironics Inc.) – Fragmentierungsindex (FI)
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein am Handgelenk getragenes Aktigraphiegerät zu tragen, um ihre physiologischen Muster vier aufeinanderfolgende Wochen lang aufzuzeichnen. FI ist einer der Schlafparameter, die durch Aktigraphie gemessen werden.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Änderung der Aktigraphie (Actiwatch Spectrum Plus; USA Philips Respironics Inc.) – Zeit im Bett (TIB)
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein am Handgelenk getragenes Aktigraphiegerät zu tragen, um ihre physiologischen Muster vier aufeinanderfolgende Wochen lang aufzuzeichnen. TIB ist einer der Schlafparameter, die durch Aktigraphie gemessen werden.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Veränderung der Aktigraphie (Actiwatch Spectrum Plus; USA Philips Respironics Inc.) – Anzahl der Aufwachvorgänge (NOA)
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein am Handgelenk getragenes Aktigraphiegerät zu tragen, um ihre physiologischen Muster vier aufeinanderfolgende Wochen lang aufzuzeichnen. NOA ist einer der Schlafparameter, die durch Aktigraphie gemessen werden.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Variabilität der Schlaf-Wach-Variablen unter Verwendung eines nichtparametrischen Ansatzes – Interday-Stabilität (IS)
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
IS ist eine der Schlaf-Wach-Variablen, die durch Aktigraphie erfasst und mithilfe des nichtparametrischen Ansatzes quantifiziert werden.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Variabilität der Schlaf-Wach-Variablen unter Verwendung eines nichtparametrischen Ansatzes – intratägliche Variabilität (IV)
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
IV ist eine der Schlaf-Wach-Variablen, die durch Aktigraphie erfasst und mithilfe des nichtparametrischen Ansatzes quantifiziert werden.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Variabilität der Schlaf-Wach-Variablen unter Verwendung eines nichtparametrischen Ansatzes – relative Amplitude (RA)
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
RA ist eine der Schlaf-Wach-Variablen, die durch Aktigraphie erfasst und mithilfe des nichtparametrischen Ansatzes quantifiziert werden.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Variabilität der Schlaf-Wach-Variablen unter Verwendung eines nichtparametrischen Ansatzes – die am wenigsten aktiven 5 Stunden (L5)
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
L5 ist eine der Schlaf-Wach-Variablen, die durch Aktigraphie erfasst und mithilfe des nichtparametrischen Ansatzes quantifiziert werden.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Variabilität der Schlaf-Wach-Variablen unter Verwendung eines nichtparametrischen Ansatzes – die aktivsten 10 Stunden (M10)
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
M10 ist eine der Schlaf-Wach-Variablen, die durch Aktigraphie erfasst und mithilfe des nichtparametrischen Ansatzes quantifiziert werden.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Variabilität von Schlaf-Wach-Variablen unter Verwendung des erweiterten Kosinor-Ansatzes – Amplitude
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Die Rhythmushöhe (Amplitude) ist eine der Schlaf-Wach-Variablen, die durch Aktigraphie erfasst und mithilfe des erweiterten Kosinor-Ansatzes quantifiziert werden. Es zeigt den Unterschied zwischen dem Höhepunkt und dem Tiefpunkt des Rhythmus an.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Variabilität von Schlaf-Wach-Variablen unter Verwendung des erweiterten Kosinor-Ansatzes – Mesor
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Die Rhythmushöhe (Mesor) ist eine der Schlaf-Wach-Variablen, die durch Aktigraphie erfasst und mithilfe des erweiterten Kosinor-Ansatzes quantifiziert werden. Dies gibt die 24-Stunden-angepasste mittlere Rhythmusaktivität an,
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Variabilität der Schlaf-Wach-Variablen unter Verwendung des erweiterten Kosinor-Ansatzes – Akrophase
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Das Rhythmus-Timing (Akrophase) ist eine der Schlaf-Wach-Variablen, die durch Aktigraphie erfasst und mithilfe des erweiterten Kosinor-Ansatzes quantifiziert werden. Es zeigt den Zeitpunkt der höchsten Rhythmusaktivität an.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Variabilität von Schlaf-Wach-Variablen unter Verwendung des erweiterten Kosinor-Ansatzes – Up-Mesor
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Das Rhythmus-Timing (Up-Mesor) ist eine der Schlaf-Wach-Variablen, die durch Aktigraphie erfasst und mithilfe des erweiterten Kosinor-Ansatzes quantifiziert werden. Dies gibt die Aktivitätsbeginnzeit an.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Variabilität von Schlaf-Wach-Variablen unter Verwendung des erweiterten Kosinor-Ansatzes – Down-Mesor
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Das Rhythmus-Timing (Down-Mesor) ist eine der Schlaf-Wach-Variablen, die durch Aktigraphie erfasst und mithilfe des erweiterten Kosinor-Ansatzes quantifiziert werden. Dies gibt den Zeitpunkt des Aktivitätsversatzes an.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Variabilität von Schlaf-Wach-Variablen unter Verwendung des erweiterten Kosinor-Ansatzes – Alpha
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Die Rhythmusform (Alpha) ist eine der Schlaf-Wach-Variablen, die durch Aktigraphie erfasst und mithilfe des erweiterten Kosinor-Ansatzes quantifiziert werden. Dies gibt die Breite des Rhythmus an.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Variabilität von Schlaf-Wach-Variablen unter Verwendung des erweiterten Kosinor-Ansatzes – Beta
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Die Rhythmusform (Beta) ist eine der Schlaf-Wach-Variablen, die durch Aktigraphie erfasst und mithilfe des erweiterten Kosinor-Ansatzes quantifiziert werden. Es gibt die Steilheit der angepassten Kurve an.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Variabilität von Schlaf-Wach-Variablen unter Verwendung des erweiterten Kosinor-Ansatzes – Pseudo-F-Statistik
Zeitfenster: 24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Die Rhythmusrobustheit (Pseudo-F-Statistik) ist eine der Schlaf-Wach-Variablen, die durch Aktigraphie erfasst und mithilfe des erweiterten Kosinor-Ansatzes quantifiziert werden. Dies zeigt die Güte der erweiterten Kosinusanpassung.
24-Stunden-Tragezeit für 4 aufeinanderfolgende Wochen
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 1 zu Studienbeginn, 4 wöchentliche Beurteilungen in Studie 1 und 1 am Ende von Studie 1
Ein 9-Punkte-Fragebogen, der zum Screening, zur Diagnose und zur Überwachung des Schweregrads einer Depression verwendet wird, indem jedes Element von „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast täglich) bewertet wird, wobei die Gesamtschweregradskala von 0 bis 27 reicht.
1 zu Studienbeginn, 4 wöchentliche Beurteilungen in Studie 1 und 1 am Ende von Studie 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des standardisierten Schlaftagebuchs im Kernkonsens
Zeitfenster: 4-wöchige tägliche Umfrage
Eine 9-Punkte-Skala zur Erfassung der Schlafzeit, der Wachzeit, der wahrgenommenen Schlafqualität und der Verwendung von Hypnotika.
4-wöchige tägliche Umfrage
Änderung der Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 1 zu Studienbeginn und 1 am Ende von Studie 1
Eine 14-Punkte-Skala zur Messung von Angstzuständen und Depressionen im Krankenhaus- und Gemeinschaftsumfeld.
1 zu Studienbeginn und 1 am Ende von Studie 1
Änderung des Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: 1 zu Studienbeginn und 1 am Ende von Studie 1
Eine 7-Punkte-Skala zur Beurteilung der wahrgenommenen Schwere der Schlaflosigkeit.
1 zu Studienbeginn und 1 am Ende von Studie 1
Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse, Messinformationssystem – Schlafstörung (PROMIS-SD) und schlafbezogene Beeinträchtigung (PROMIS-SRI)
Zeitfenster: 1 zu Studienbeginn, 4 wöchentliche Beurteilungen in Studie 1 und 1 am Ende von Studie 1
8-Punkte-Skalen zur Beurteilung von Schlaf und zirkadianen Funktionen.
1 zu Studienbeginn, 4 wöchentliche Beurteilungen in Studie 1 und 1 am Ende von Studie 1
Änderung des mehrdimensionalen Ermüdungsinventars (MFI)
Zeitfenster: 1 zu Studienbeginn und 1 am Ende von Studie 1
Eine 20-Punkte-Skala zur Bewertung von fünf Dimensionen der Müdigkeit.
1 zu Studienbeginn und 1 am Ende von Studie 1
Änderung in Kurzform (6-dimensional) Gesundheitsumfrage (SF-6D)
Zeitfenster: 1 zu Studienbeginn und 1 am Ende von Studie 1
Eine Gesundheitsumfrage zur Messung der Lebensqualität in sechs Dimensionen.
1 zu Studienbeginn und 1 am Ende von Studie 1
Änderung der Sheehan-Behinderungsskala (SDS)
Zeitfenster: 1 zu Studienbeginn und 1 am Ende von Studie 1
Eine 5-Punkte-Skala zur Beurteilung funktioneller Beeinträchtigungen in der Arbeit/Schule, im sozialen Leben und im Familienleben.
1 zu Studienbeginn und 1 am Ende von Studie 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSY033

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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