- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06240962
Mindfulness-harjoittelu vs voimaharjoittelu kivun, kinesiofobian ja sprintereiden toimivuuden suhteen
Mindfulness-harjoituksen ja voimaharjoittelun vaikutukset kipuun, kinesiofobiaan ja sprintereiden toimintaan, joilla on patellofemoraalinen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää mindfulness-harjoittelun ja voimaharjoittelun vaikutuksia kipuun, kinesiofobiaan ja toimintoihin kilpa-femoraalista oireyhtymää sairastavien pikajuoksijoiden keskuudessa. Tutkimus on satunnaistettu ja yksisokkoutettu. Eettinen hyväksyntä on saatu Riphah International Universityn eettiseltä komitealta Lahoressa. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekisteröidään ja jaetaan ryhmiin A ja B suljetun kirjekuoren menetelmällä Non-probability Convenient satunnaisotantatekniikalla. Ryhmän A koehenkilöt saavat vain voimaharjoittelun. Ryhmä B saa mindfulness-harjoituksen voimaharjoitteluprotokollan lisäksi. Tavallista kipua, kipua askelluksen aikana ja kipua juoksun aikana arvioidaan visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Polven toiminnalliset rajoitukset arvioidaan Knee Outcome Surveyn avulla. Liikkeenpelkoa, kivun tuhoamista ja selviytymisstrategioita mitataan Tampan kinesiofobia-asteikolla, Pain Catastrophizing Scale -asteikolla ja Coping Strategies Questionnaire -kyselylomakkeella. Voimaharjoittelussa käytämme Muscle-strengthening Exercise Questionnaire Short Form (MSEQ) -lomaketta. Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
Tiedot analysoidaan SPSS:n versiolla 25. Tilastollinen merkitsevyys on P=0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Malia Younas, MS DPT
- Puhelinnumero: 0325-8292286
- Sähköposti: maliayounas62@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- Rekrytointi
- Pakistan sports board
-
Ottaa yhteyttä:
- Rehan Khalid, bachelors
- Puhelinnumero: +92-3214078057
- Sähköposti: rehank14@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sana Malik, DPT
- Puhelinnumero: 0324-8843373
- Sähköposti: sanaamalik2626@gmail.com
-
Päätutkija:
- Sana Malik, DPT
-
Alatutkija:
- Malia Younas, MS DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat miehet ja naiset, ilmoita juoksemisesta ≥ 2 kertaa viikossa > 45 minuuttia tai vähintään 10 km:n viikoittaiseksi juoksumatkaksi. Esitä PFP:n petollisten merkkien ja oireiden alkaminen yhdessä tai molemmissa polvissa joka ei liittynyt traumaan vähintään 3 kuukautta ennen arviointia, pisteet <85/100 päivittäisen elämän asteikolla ja urheiluun liittyvissä polvitulostutkimuksessa (KOS-ADLS)
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelensisäinen tila, rinnakkainen alaraajan vamma, polvilumpion sijoiltaanmeno tai polvileikkaus, Osgood-Schlatterin tai Sinding-Larsen-Johanssonin oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Voimaharjoittelu
He saavat vain voimaharjoittelun, joka noudattaa protokollaa (6 viikkoa, 3 harjoituskertaa/viikko), joka sisältää harjoitusmuutoksia vammoihin liittyvien oireiden hallitsemiseksi.
|
He saavat vain voimaharjoittelun (6 viikkoa, 3 harjoituskertaa/viikko), jotka sisältävät harjoitusmuutoksia vammoihin liittyvien oireiden hallitsemiseksi.
|
|
Muut: Mindfulness-harjoitus
He saavat mindfulness-harjoitusryhmälle 6 viikon mindfulness-intervention voimaharjoitteluprotokollan lisäksi.
|
He saavat 6 viikon mindfulness-harjoituksen voimaharjoitteluprotokollan lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
Tavanomainen kipu, kipu astumisen ja juoksun aikana arvioidaan visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
|
ennen toimenpidettä ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
Tampa-asteikkoa käytetään kinesiofobian arvioimiseen.
|
ennen toimenpidettä ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
Polven toiminnalliset rajoitukset arvioidaan Knee Outcome Surveyn avulla.
|
ennen toimenpidettä ja 6 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sana Malik, DPT, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Lopes AD, Hespanhol Junior LC, Yeung SS, Costa LO. What are the main running-related musculoskeletal injuries? A Systematic Review. Sports Med. 2012 Oct 1;42(10):891-905. doi: 10.1007/BF03262301.
- Domenech J, Sanchis-Alfonso V, Espejo B. Changes in catastrophizing and kinesiophobia are predictive of changes in disability and pain after treatment in patients with anterior knee pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2295-300. doi: 10.1007/s00167-014-2968-7. Epub 2014 Apr 2.
- Mansfield CB, Selhorst M. The effects of fear-avoidance beliefs on anterior knee pain and physical therapy visit count for young individuals: A retrospective study. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:187-191. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.008. Epub 2018 Oct 18.
- Domenech J, Sanchis-Alfonso V, Lopez L, Espejo B. Influence of kinesiophobia and catastrophizing on pain and disability in anterior knee pain patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jul;21(7):1562-8. doi: 10.1007/s00167-012-2238-5. Epub 2012 Oct 19.
- Smith BE, Moffatt F, Hendrick P, Bateman M, Rathleff MS, Selfe J, Smith TO, Logan P. The experience of living with patellofemoral pain-loss, confusion and fear-avoidance: a UK qualitative study. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e018624. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018624.
- Rathleff MS, Rasmussen S, Olesen JL. [Unsatisfactory long-term prognosis of conservative treatment of patellofemoral pain syndrome]. Ugeskr Laeger. 2012 Apr 9;174(15):1008-13. Danish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .