- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06240962
Praktyka uważności a trening siłowy na temat bólu, kinezjofobii i funkcjonowania wśród sprinterów
Wpływ praktyki uważności w połączeniu z treningiem siłowym na ból, kinezjofobię i funkcjonowanie sprinterów z zespołem rzepkowo-udowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania było określenie wpływu praktyki uważności połączonej z treningiem siłowym na ból, kinezjofobię i funkcjonowanie wśród sprinterów z zespołem rzepkowo-udowym. Badanie jest randomizowane i pojedynczo zaślepione. Zatwierdzenie etyczne zostało wydane przez komisję etyczną Międzynarodowego Uniwersytetu Riphah w Lahore. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną zapisani i przydzieleni do grup A i B metodą zapieczętowanej koperty na podstawie nieprawdopodobieństwa. Wygodna technika losowego doboru próby. Osoby z grupy A przejdą wyłącznie trening siłowy. Grupa B oprócz protokołu treningu siłowego otrzyma ćwiczenie uważności. Zwykły ból, ból podczas chodzenia i ból podczas biegania będzie oceniany za pomocą wizualnych skal analogowych. Ograniczenia funkcjonalne stawu kolanowego zostaną ocenione za pomocą badania Knee Outcome Survey. Strach przed ruchem, katastroficzny ból i strategie radzenia sobie będą mierzone odpowiednio za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa, Skali Katastroficznego Bólu i Kwestionariusza Strategii Radzenia sobie. W przypadku treningu siłowego będziemy używać krótkiego kwestionariusza ćwiczeń wzmacniających mięśnie (MSEQ). Wyniki te zostaną ocenione na początku badania i po 6 tygodniach
Dane będą analizowane przez SPSS, wersja 25. Istotność statystyczna wynosi P=0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Malia Younas, MS DPT
- Numer telefonu: 0325-8292286
- E-mail: maliayounas62@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- Rekrutacyjny
- Pakistan sports board
-
Kontakt:
- Rehan Khalid, bachelors
- Numer telefonu: +92-3214078057
- E-mail: rehank14@gmail.com
-
Kontakt:
- Sana Malik, DPT
- Numer telefonu: 0324-8843373
- E-mail: sanaamalik2626@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Sana Malik, DPT
-
Pod-śledczy:
- Malia Younas, MS DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 40 lat, Biegający ≥2 razy w tygodniu przez > 45 minut lub biegający co najmniej 10 km tygodniowo, Przedstawiający historię podstępnego pojawienia się objawów przedmiotowych i podmiotowych PFP w jednym lub obu kolanach które nie było związane z urazem przez co najmniej 3 miesiące przed oceną, wynik <85/100 w Skali Aktywności Codziennych i Sportów związanych z Ankietą Wyników Knee (KOS-ADLS)
Kryteria wyłączenia:
- Stan wewnątrzstawowy, Współistniejący uraz kończyny dolnej, Zwichnięcie rzepki lub operacja kolana w wywiadzie, Zespół Osgooda-Schlattera lub Sindinga-Larsena-Johanssona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trening siłowy
Otrzymają wyłącznie trening siłowy zgodnie z protokołem (6 tygodni, 3 sesje/tydzień), który obejmuje modyfikacje treningu, które pomogą kontrolować objawy związane z urazem.
|
Otrzymają wyłącznie trening siłowy (6 tygodni, 3 sesje/tydzień), który obejmuje modyfikacje treningu pomagające kontrolować objawy związane z kontuzjami.
|
|
Inny: Ćwiczenie uważności
Oprócz protokołu treningu siłowego otrzymają grupę ćwiczącą uważność i 6-tygodniową interwencję uważności.
|
Oprócz protokołu treningu siłowego, w ramach 6-tygodniowej interwencji uważności otrzymają ćwiczenia uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
Zwykły ból, ból podczas chodzenia i biegania będzie oceniany za pomocą wizualnych skal analogowych.
|
przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
Do oceny kinezjofobii zostanie wykorzystana skala Tampa.
|
przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
Ograniczenia funkcjonalne stawu kolanowego zostaną ocenione za pomocą badania Knee Outcome Survey.
|
przed i 6 tygodni po zabiegu interwencyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sana Malik, DPT, study principal investigator
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Lopes AD, Hespanhol Junior LC, Yeung SS, Costa LO. What are the main running-related musculoskeletal injuries? A Systematic Review. Sports Med. 2012 Oct 1;42(10):891-905. doi: 10.1007/BF03262301.
- Domenech J, Sanchis-Alfonso V, Espejo B. Changes in catastrophizing and kinesiophobia are predictive of changes in disability and pain after treatment in patients with anterior knee pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2295-300. doi: 10.1007/s00167-014-2968-7. Epub 2014 Apr 2.
- Mansfield CB, Selhorst M. The effects of fear-avoidance beliefs on anterior knee pain and physical therapy visit count for young individuals: A retrospective study. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:187-191. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.008. Epub 2018 Oct 18.
- Domenech J, Sanchis-Alfonso V, Lopez L, Espejo B. Influence of kinesiophobia and catastrophizing on pain and disability in anterior knee pain patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jul;21(7):1562-8. doi: 10.1007/s00167-012-2238-5. Epub 2012 Oct 19.
- Smith BE, Moffatt F, Hendrick P, Bateman M, Rathleff MS, Selfe J, Smith TO, Logan P. The experience of living with patellofemoral pain-loss, confusion and fear-avoidance: a UK qualitative study. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e018624. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018624.
- Rathleff MS, Rasmussen S, Olesen JL. [Unsatisfactory long-term prognosis of conservative treatment of patellofemoral pain syndrome]. Ugeskr Laeger. 2012 Apr 9;174(15):1008-13. Danish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0434
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .