- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06240962
Cvičení všímavosti versus silový trénink na bolest, kineziofobii a funkci mezi sprintermi
Účinky cvičení všímavosti se silovým tréninkem na bolest, kineziofobii a funkci u sprinterů s patelofemorálním syndromem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je zjistit účinky cvičení všímavosti se silovým tréninkem na bolest, kineziofobii a funkci u sprinterů s patelofemorálním syndromem. Studie je randomizovaná a jednoduše zaslepená. Etické schválení je převzato od etické komise Riphah International University, Lahore. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zapsáni a zařazeni do skupiny A a B metodou zapečetěné obálky metodou Non-pravděpodobnost Pohodlné náhodné vzorkování. Subjekty ve skupině A absolvují pouze silový trénink. Skupina B dostane kromě protokolu silového tréninku také cvičení všímavosti. Obvyklá bolest, bolest při došlapu a bolest při běhu budou hodnoceny pomocí vizuálních analogových škál. Funkční omezení kolena budou posouzena pomocí Knee Outcome Survey. Strach z pohybu, katastrofické bolesti a strategie zvládání budou měřeny pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia, Pain Catastrophizing Scale a Coping Strategies Questionnaire, v tomto pořadí. Pro silový trénink použijeme krátký formulář (MSEQ) o svalovém posilovacím cvičení. Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku a po 6 týdnech
Data budou analyzována pomocí SPSS, verze 25. Statistická významnost je P=0,05.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Malia Younas, MS DPT
- Telefonní číslo: 0325-8292286
- E-mail: maliayounas62@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 53700
- Nábor
- Pakistan Sports Board
-
Kontakt:
- Rehan Khalid, bachelors
- Telefonní číslo: +92-3214078057
- E-mail: rehank14@gmail.com
-
Kontakt:
- Sana Malik, DPT
- Telefonní číslo: 0324-8843373
- E-mail: sanaamalik2626@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sana Malik, DPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Malia Younas, MS DPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 40 let, hlásí běh ≥2krát týdně po dobu >45 minut nebo minimální týdenní běžeckou vzdálenost 10 km, v anamnéze se objevily zákeřné příznaky a symptomy PFP u jednoho nebo obou kolen které nesouviselo s traumatem po dobu nejméně 3 měsíců před hodnocením, skóre <85/100 na škále aktivit každodenního života a souvisejících se sportem z průzkumu výsledků kolen (KOS-ADLS)
Kritéria vyloučení:
- Intraartikulární stav, souběžné poranění dolní končetiny, anamnéza luxace pately nebo operace kolena, syndrom Osgood-Schlatter nebo Sinding-Larsen-Johansson
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Silový trénink
Dostanou pouze silový trénink, který se bude řídit protokolem (6 týdnů, 3 sezení/týden), který obsahuje modifikace tréninku, které pomáhají kontrolovat symptomy související se zraněním.
|
Dostanou pouze silový trénink (6 týdnů, 3 sezení/týden), který obsahuje modifikace tréninku, které pomáhají kontrolovat symptomy související se zraněním.
|
|
Jiný: Cvičení všímavosti
Dostanou skupinu mindfulness-cvičení a kromě protokolu silového tréninku obdrží i 6týdenní intervenci všímavosti.
|
Kromě protokolu silového tréninku dostanou cvičení všímavosti pro 6týdenní intervenci všímavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest kolene
Časové okno: před a 6 týdnů po intervenci
|
Obvyklá bolest, bolest při došlapu a běhu bude hodnocena pomocí vizuálních analogových škál.
|
před a 6 týdnů po intervenci
|
|
Kineziofobie
Časové okno: před a 6 týdnů po intervenci
|
K posouzení kineziofobie bude použita stupnice Tampa.
|
před a 6 týdnů po intervenci
|
|
Fyzikální funkce
Časové okno: před a 6 týdnů po intervenci
|
Funkční omezení kolena budou posouzena pomocí Knee Outcome Survey.
|
před a 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sana Malik, DPT, Study Principal Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Lopes AD, Hespanhol Junior LC, Yeung SS, Costa LO. What are the main running-related musculoskeletal injuries? A Systematic Review. Sports Med. 2012 Oct 1;42(10):891-905. doi: 10.1007/BF03262301.
- Domenech J, Sanchis-Alfonso V, Espejo B. Changes in catastrophizing and kinesiophobia are predictive of changes in disability and pain after treatment in patients with anterior knee pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2295-300. doi: 10.1007/s00167-014-2968-7. Epub 2014 Apr 2.
- Mansfield CB, Selhorst M. The effects of fear-avoidance beliefs on anterior knee pain and physical therapy visit count for young individuals: A retrospective study. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:187-191. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.008. Epub 2018 Oct 18.
- Domenech J, Sanchis-Alfonso V, Lopez L, Espejo B. Influence of kinesiophobia and catastrophizing on pain and disability in anterior knee pain patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jul;21(7):1562-8. doi: 10.1007/s00167-012-2238-5. Epub 2012 Oct 19.
- Smith BE, Moffatt F, Hendrick P, Bateman M, Rathleff MS, Selfe J, Smith TO, Logan P. The experience of living with patellofemoral pain-loss, confusion and fear-avoidance: a UK qualitative study. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e018624. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018624.
- Rathleff MS, Rasmussen S, Olesen JL. [Unsatisfactory long-term prognosis of conservative treatment of patellofemoral pain syndrome]. Ugeskr Laeger. 2012 Apr 9;174(15):1008-13. Danish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0434
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na Silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko