- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06240962
Mindfulnessoefening versus krachttraining over pijn, kinesiofobie en functie bij sprinters
Effecten van mindfulness-oefeningen met krachttraining op pijn, kinesiofobie en functioneren bij sprinters met patellofemoraal syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om de effecten van mindfulness-oefeningen met krachttraining op pijn, kinesiofobie en functioneren te bepalen bij sprinters met het patellofemoraal syndroom. Het onderzoek is gerandomiseerd en enkelblind. Ethische goedkeuring wordt verkregen van de ethische commissie van Riphah International University, Lahore. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden ingeschreven en toegewezen aan groep A en B via de verzegelde envelopmethode volgens de niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke willekeurige steekproeftechniek. Proefpersonen in groep A krijgen alleen krachttraining. Groep B krijgt naast het krachttrainingsprotocol de mindfulness-oefening. Gebruikelijke pijn, pijn tijdens het stappen en pijn tijdens het hardlopen zullen worden beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen. Functionele beperkingen van de knie zullen worden beoordeeld met behulp van de Knee Outcome Survey. Angst voor beweging, catastrofale pijn en coping-strategieën zullen worden gemeten via respectievelijk de Tampa Scale for Kinesiophobia, de Pain Catastrofizing Scale en de Coping Strategies Questionnaire. Voor krachttraining gebruiken we de Muscle-strengthening Exercise Questionnaire Short Form (MSEQ). Deze resultaten worden beoordeeld bij aanvang en na 6 weken
De gegevens worden geanalyseerd door SPSS, versie 25. Statistische significantie is P=0,05.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Malia Younas, MS DPT
- Telefoonnummer: 0325-8292286
- E-mail: maliayounas62@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- Werving
- Pakistan sports board
-
Contact:
- Rehan Khalid, bachelors
- Telefoonnummer: +92-3214078057
- E-mail: rehank14@gmail.com
-
Contact:
- Sana Malik, DPT
- Telefoonnummer: 0324-8843373
- E-mail: sanaamalik2626@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Sana Malik, DPT
-
Onderonderzoeker:
- Malia Younas, MS DPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 18 en 40 jaar, rapporteren ≥2 keer per week hardlopen gedurende >45 minuten of een minimale wekelijkse hardloopafstand van 10 km, presenteren een voorgeschiedenis van sluipend begin van tekenen en symptomen van PFP in 1 of beide knieën dat gedurende ten minste 3 maanden vóór de beoordeling geen verband hield met trauma, score <85/100 op de schaal Activiteiten van het Dagelijks Leven en Sportgerelateerd van de Knee Outcome Survey (KOS-ADLS)
Uitsluitingscriteria:
- Intra-articulaire aandoening, gelijktijdig bestaand letsel aan de onderste ledematen, geschiedenis van patelladislocatie of knieoperatie, Osgood-Schlatter- of Sinding-Larsen-Johansson-syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Krachttraining
Ze krijgen alleen krachttraining en volgen een protocol (6 weken, 3 sessies/week) met trainingsaanpassingen om blessuregerelateerde symptomen onder controle te houden.
|
Ze krijgen alleen krachttraining (6 weken, 3 sessies/week) met trainingsaanpassingen om blessuregerelateerde symptomen onder controle te houden.
|
|
Ander: Mindfulness-oefening
Zij krijgen de mindfulness-oefengroep en krijgen naast het krachttrainingsprotocol een mindfulness-interventie van 6 weken.
|
Zij krijgen naast het krachttrainingsprotocol een mindfulness-oefening voor een mindfulness-interventie van 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniepijn
Tijdsspanne: vóór en 6 weken na de interventie
|
Gebruikelijke pijn, pijn tijdens het stappen en rennen zullen worden beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen.
|
vóór en 6 weken na de interventie
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: vóór en 6 weken na de interventie
|
De Tampa-schaal zal worden gebruikt om kinesiofobie te beoordelen.
|
vóór en 6 weken na de interventie
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: vóór en 6 weken na de interventie
|
Functionele beperkingen van de knie zullen worden beoordeeld met behulp van de Knee Outcome Survey.
|
vóór en 6 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sana Malik, DPT, study principal investigator
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Lopes AD, Hespanhol Junior LC, Yeung SS, Costa LO. What are the main running-related musculoskeletal injuries? A Systematic Review. Sports Med. 2012 Oct 1;42(10):891-905. doi: 10.1007/BF03262301.
- Domenech J, Sanchis-Alfonso V, Espejo B. Changes in catastrophizing and kinesiophobia are predictive of changes in disability and pain after treatment in patients with anterior knee pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2295-300. doi: 10.1007/s00167-014-2968-7. Epub 2014 Apr 2.
- Mansfield CB, Selhorst M. The effects of fear-avoidance beliefs on anterior knee pain and physical therapy visit count for young individuals: A retrospective study. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:187-191. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.008. Epub 2018 Oct 18.
- Domenech J, Sanchis-Alfonso V, Lopez L, Espejo B. Influence of kinesiophobia and catastrophizing on pain and disability in anterior knee pain patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jul;21(7):1562-8. doi: 10.1007/s00167-012-2238-5. Epub 2012 Oct 19.
- Smith BE, Moffatt F, Hendrick P, Bateman M, Rathleff MS, Selfe J, Smith TO, Logan P. The experience of living with patellofemoral pain-loss, confusion and fear-avoidance: a UK qualitative study. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e018624. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018624.
- Rathleff MS, Rasmussen S, Olesen JL. [Unsatisfactory long-term prognosis of conservative treatment of patellofemoral pain syndrome]. Ugeskr Laeger. 2012 Apr 9;174(15):1008-13. Danish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0434
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .