- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06240962
Prática de mindfulness versus treinamento de força na dor, cinesiofobia e função entre velocistas
Efeitos da prática de mindfulness com treinamento de força na dor, cinesiofobia e função entre velocistas com síndrome femoropatelar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar os efeitos da prática de mindfulness com treinamento de força na dor, cinesiofobia e função em velocistas com síndrome femoropatelar. O estudo é randomizado e simples-cego. A aprovação ética é obtida do comitê de ética da Riphah International University, Lahore. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão inscritos e alocados nos grupos A e B por meio do método de envelope lacrado pela técnica de amostragem aleatória conveniente não probabilística. Os sujeitos do Grupo A receberão apenas o treinamento de força. O Grupo B receberá o exercício de atenção plena além do protocolo de treinamento de força. Dor habitual, dor ao pisar e dor durante a corrida serão avaliadas usando escalas visuais analógicas. As limitações funcionais do joelho serão avaliadas por meio do Knee Outcome Survey. O medo do movimento, a catastrofização da dor e as estratégias de enfrentamento serão medidos por meio da Escala Tampa para Cinesiofobia, da Escala de Catastrofização da Dor e do Questionário de Estratégias de Enfrentamento, respectivamente. Para o treinamento de força, usaremos o Formulário Abreviado do Questionário de Exercícios de Fortalecimento Muscular (MSEQ). Esses resultados serão avaliados no início e após 6 semanas
Os dados serão analisados pelo SPSS, versão 25. A significância estatística é P = 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Malia Younas, MS DPT
- Número de telefone: 0325-8292286
- E-mail: maliayounas62@gmail.com
Locais de estudo
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 53700
- Recrutamento
- Pakistan sports board
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Contato:
- Rehan Khalid, bachelors
- Número de telefone: +92-3214078057
- E-mail: rehank14@gmail.com
-
Contato:
- Sana Malik, DPT
- Número de telefone: 0324-8843373
- E-mail: sanaamalik2626@gmail.com
-
Investigador principal:
- Sana Malik, DPT
-
Subinvestigador:
- Malia Younas, MS DPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre 18 e 40 anos, Relatam correr ≥2 vezes por semana por >45 minutos ou uma distância semanal mínima de corrida de 10 km, Apresentar história de início insidioso de sinais e sintomas de PFP em um ou ambos os joelhos que não estava relacionado ao trauma por pelo menos 3 meses antes da avaliação, pontuação <85/100 na Escala de Atividades de Vida Diária e Esportes Relacionados do Knee Outcome Survey (KOS-ADLS)
Critério de exclusão:
- Condição intra-articular, lesão coexistente de membros inferiores, história de luxação patelar ou cirurgia no joelho, síndrome de Osgood-Schlatter ou Sinding-Larsen-Johansson
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Treinamento de força
Eles receberão o treinamento de força apenas e seguirão um protocolo (6 semanas, 3 sessões/semana) que apresenta modificações de treinamento para ajudar a controlar os sintomas relacionados a lesões.
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Eles receberão apenas o treinamento de força (6 semanas, 3 sessões/semana) que apresenta modificações de treinamento para ajudar a controlar os sintomas relacionados a lesões.
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Outro: Exercício de atenção plena
Eles receberão o grupo de exercícios de atenção plena que receberá uma intervenção de atenção plena de 6 semanas, além do protocolo de treinamento de força.
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Eles receberão exercícios de atenção plena para intervenção de atenção plena de 6 semanas, além do protocolo de treinamento de força.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no joelho
Prazo: pré e 6 semanas pós-intervenção
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Dor habitual, dor ao pisar e correr serão avaliadas usando escalas visuais analógicas.
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pré e 6 semanas pós-intervenção
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Cinesiofobia
Prazo: pré e 6 semanas pós-intervenção
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A Escala Tampa será usada para avaliar a cinesiofobia.
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pré e 6 semanas pós-intervenção
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Função Física
Prazo: pré e 6 semanas pós-intervenção
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As limitações funcionais do joelho serão avaliadas por meio do Knee Outcome Survey.
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pré e 6 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana Malik, DPT, study principal investigator
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Lopes AD, Hespanhol Junior LC, Yeung SS, Costa LO. What are the main running-related musculoskeletal injuries? A Systematic Review. Sports Med. 2012 Oct 1;42(10):891-905. doi: 10.1007/BF03262301.
- Domenech J, Sanchis-Alfonso V, Espejo B. Changes in catastrophizing and kinesiophobia are predictive of changes in disability and pain after treatment in patients with anterior knee pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2295-300. doi: 10.1007/s00167-014-2968-7. Epub 2014 Apr 2.
- Mansfield CB, Selhorst M. The effects of fear-avoidance beliefs on anterior knee pain and physical therapy visit count for young individuals: A retrospective study. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:187-191. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.008. Epub 2018 Oct 18.
- Domenech J, Sanchis-Alfonso V, Lopez L, Espejo B. Influence of kinesiophobia and catastrophizing on pain and disability in anterior knee pain patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jul;21(7):1562-8. doi: 10.1007/s00167-012-2238-5. Epub 2012 Oct 19.
- Smith BE, Moffatt F, Hendrick P, Bateman M, Rathleff MS, Selfe J, Smith TO, Logan P. The experience of living with patellofemoral pain-loss, confusion and fear-avoidance: a UK qualitative study. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e018624. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018624.
- Rathleff MS, Rasmussen S, Olesen JL. [Unsatisfactory long-term prognosis of conservative treatment of patellofemoral pain syndrome]. Ugeskr Laeger. 2012 Apr 9;174(15):1008-13. Danish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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