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Pratica di consapevolezza vs allenamento di forza su dolore, kinesiofobia e funzione tra i velocisti

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della pratica della consapevolezza con allenamento della forza su dolore, chinesiofobia e funzione tra i velocisti con sindrome femoro-rotulea

Lo studio è randomizzato e in singolo cieco. L'approvazione etica viene ottenuta dal comitato etico della Riphah International University, Lahore. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno iscritti e assegnati ai gruppi A e B tramite il metodo della busta sigillata mediante tecnica di campionamento casuale non probabilistico. I soggetti del Gruppo A riceveranno solo l'allenamento della forza. Il gruppo B riceverà l'esercizio di consapevolezza oltre al protocollo di allenamento della forza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è determinare gli effetti della pratica della consapevolezza con allenamento della forza sul dolore, sulla kinesiofobia e sulla funzione tra i velocisti con sindrome femoro-rotulea. Lo studio è randomizzato e in singolo cieco. L'approvazione etica viene ottenuta dal comitato etico della Riphah International University, Lahore. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno iscritti e assegnati ai gruppi A e B tramite il metodo della busta sigillata mediante tecnica di campionamento casuale non probabilistico. I soggetti del Gruppo A riceveranno solo l'allenamento della forza. Il gruppo B riceverà l'esercizio di consapevolezza oltre al protocollo di allenamento della forza. Il dolore abituale, il dolore durante il passo e il dolore durante la corsa saranno valutati utilizzando scale analogiche visive. Le limitazioni funzionali del ginocchio saranno valutate utilizzando il Knee Outcome Survey. La paura del movimento, la catastrofizzazione del dolore e le strategie di coping saranno misurate rispettivamente tramite la scala Tampa per la kinesiofobia, la scala catastrofica del dolore e il questionario sulle strategie di coping. Per l'allenamento della forza utilizzeremo il questionario sugli esercizi di rafforzamento muscolare (MSEQ). Questi risultati saranno valutati al basale e dopo 6 settimane

I dati verranno analizzati da SPSS, versione 25. La significatività statistica è P=0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
        • Reclutamento
        • Pakistan Sports Board
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sana Malik, DPT
        • Sub-investigatore:
          • Malia Younas, MS DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 40 anni, segnalano una corsa ≥2 volte a settimana per >45 minuti o una distanza di corsa settimanale minima di 10 km, presentano una storia di insorgenza insidiosa di segni e sintomi di PFP in 1 o entrambe le ginocchia non correlato al trauma per almeno 3 mesi prima della valutazione, punteggio <85/100 sulla Activity of Daily Living Scale and Sports related del Knee Outcome Survey (KOS-ADLS)

Criteri di esclusione:

  • Condizione intrarticolare, lesione coesistente degli arti inferiori, storia di lussazione rotulea o intervento chirurgico al ginocchio, sindrome di Osgood-Schlatter o Sinding-Larsen-Johansson

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Allenamento della forza
Riceveranno solo l'allenamento per la forza e seguiranno un protocollo (6 settimane, 3 sessioni a settimana) che prevede modifiche dell'allenamento per aiutare a controllare i sintomi correlati agli infortuni.
Altro: Allenamento della forza
Riceveranno solo l'allenamento per la forza (6 settimane, 3 sessioni a settimana) che prevede modifiche dell'allenamento per aiutare a controllare i sintomi correlati agli infortuni.
Altro: Esercizio di consapevolezza
Riceveranno il gruppo di esercizi di consapevolezza riceveranno un intervento di consapevolezza di 6 settimane oltre al protocollo di allenamento della forza.
Altro: Esercizio di consapevolezza
Riceveranno esercizi di consapevolezza per un intervento di consapevolezza di 6 settimane oltre al protocollo di allenamento della forza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: pre e 6 settimane dopo l'intervento
Il dolore abituale, il dolore durante il passo e la corsa saranno valutati utilizzando scale analogiche visive.
pre e 6 settimane dopo l'intervento
Kinesiofobia
Lasso di tempo: pre e 6 settimane dopo l'intervento
La scala Tampa verrà utilizzata per valutare la kinesiofobia.
pre e 6 settimane dopo l'intervento
Funzione fisica
Lasso di tempo: pre e 6 settimane dopo l'intervento
Le limitazioni funzionali del ginocchio saranno valutate utilizzando il Knee Outcome Survey.
pre e 6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sana Malik, DPT, Study Principal Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0434

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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