- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06240962
Mindfulness-øvelser vs styrketræning på smerte, kinesiofobi og funktion blandt sprintere
Effekter af mindfulness-øvelser med styrketræning på smerter, kinesiofobi og funktion blandt sprintere med patellofemoralt syndrom
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af mindfulness praksis med styrketræning på smerte, kinesiofobi og funktion blandt sprintere med patellofemoralt syndrom. Undersøgelsen er randomiseret og enkeltblindet. Etisk godkendelse er taget fra etisk udvalg ved Riphah International University, Lahore. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt og allokeret i gruppe A & B gennem en forseglet kuvertmetode ved hjælp af Non-probability Convenient tilfældig stikprøveteknik. Forsøgspersoner i gruppe A modtager kun styrketræning. Gruppe B vil modtage mindfulness-øvelsen ud over styrketræningsprotokollen. Sædvanlige smerter, smerter under stepping og smerter under løb vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Funktionelle begrænsninger af knæet vil blive vurderet ved hjælp af knæresultatundersøgelsen. Frygt for bevægelse, smertekatastrofer og mestringsstrategier vil blive målt via henholdsvis Tampa Scale for Kinesiophobia, Pain Catastrophizing Scale og Coping Strategies Questionnaire. Til styrketræning vil vi bruge Muskelstyrkende Exercise Questionnaire Short Form (MSEQ). Disse resultater vil blive vurderet ved baseline og efter 6 uger
Dataene vil blive analyseret af SPSS, version 25. Statistisk signifikans er P=0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Malia Younas, MS DPT
- Telefonnummer: 0325-8292286
- E-mail: maliayounas62@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- Rekruttering
- Pakistan Sports Board
-
Kontakt:
- Rehan Khalid, bachelors
- Telefonnummer: +92-3214078057
- E-mail: rehank14@gmail.com
-
Kontakt:
- Sana Malik, DPT
- Telefonnummer: 0324-8843373
- E-mail: sanaamalik2626@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Sana Malik, DPT
-
Underforsker:
- Malia Younas, MS DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 18 og 40 år, rapporter løb ≥2 gange om ugen i >45 minutter eller en minimum ugentlig løbedistance på 10 km, præsentere en historie med snigende debut af tegn og symptomer på PFP i 1 eller begge knæ som ikke var relateret til traumer i mindst 3 måneder før vurdering, score <85/100 på Activities of Daily Living Scale og Sports relateret til Knee Outcome Survey (KOS-ADLS)
Ekskluderingskriterier:
- Intraartikulær tilstand, Sameksisterende skade i underekstremiteterne, Anamnese med patellaluksation eller knækirurgi, Osgood-Schlatter eller Sinding-Larsen-Johansson syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styrketræning
De vil kun modtage styrketræning og følge en protokol (6 uger, 3 sessioner/uge), der indeholder træningsmodifikationer for at hjælpe med at kontrollere skadesrelaterede symptomer.
|
De vil kun modtage styrketræning (6 uger, 3 sessioner/uge), som indeholder træningsmodifikationer for at hjælpe med at kontrollere skadesrelaterede symptomer.
|
|
Andet: Mindfulness øvelse
De vil modtage mindfulness-træningsgruppen vil modtage en 6-ugers mindfulness intervention udover styrketræningsprotokollen.
|
De vil modtage mindfulness-øvelse til 6-ugers mindfulness intervention ud over styrketræningsprotokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæsmerter
Tidsramme: før og 6 uger efter intervention
|
Sædvanlige smerter, smerter under skridt og løb vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
|
før og 6 uger efter intervention
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: før og 6 uger efter intervention
|
Tampa Scale vil blive brugt til at vurdere kinesiofobi.
|
før og 6 uger efter intervention
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: før og 6 uger efter intervention
|
Funktionelle begrænsninger af knæet vil blive vurderet ved hjælp af knæresultatundersøgelsen.
|
før og 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sana Malik, DPT, Study Principal Investigator
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Lopes AD, Hespanhol Junior LC, Yeung SS, Costa LO. What are the main running-related musculoskeletal injuries? A Systematic Review. Sports Med. 2012 Oct 1;42(10):891-905. doi: 10.1007/BF03262301.
- Domenech J, Sanchis-Alfonso V, Espejo B. Changes in catastrophizing and kinesiophobia are predictive of changes in disability and pain after treatment in patients with anterior knee pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2295-300. doi: 10.1007/s00167-014-2968-7. Epub 2014 Apr 2.
- Mansfield CB, Selhorst M. The effects of fear-avoidance beliefs on anterior knee pain and physical therapy visit count for young individuals: A retrospective study. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:187-191. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.008. Epub 2018 Oct 18.
- Domenech J, Sanchis-Alfonso V, Lopez L, Espejo B. Influence of kinesiophobia and catastrophizing on pain and disability in anterior knee pain patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jul;21(7):1562-8. doi: 10.1007/s00167-012-2238-5. Epub 2012 Oct 19.
- Smith BE, Moffatt F, Hendrick P, Bateman M, Rathleff MS, Selfe J, Smith TO, Logan P. The experience of living with patellofemoral pain-loss, confusion and fear-avoidance: a UK qualitative study. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e018624. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018624.
- Rathleff MS, Rasmussen S, Olesen JL. [Unsatisfactory long-term prognosis of conservative treatment of patellofemoral pain syndrome]. Ugeskr Laeger. 2012 Apr 9;174(15):1008-13. Danish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0434
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater