- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06240962
Práctica de atención plena versus entrenamiento de fuerza sobre el dolor, la kinesiofobia y la función entre velocistas
Efectos de la práctica de Mindfulness con entrenamiento de fuerza sobre el dolor, la kinesiofobia y la función entre velocistas con síndrome femororrotuliano
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es determinar los efectos de la práctica de mindfulness con entrenamiento de fuerza sobre el dolor, la kinesiofobia y la función entre velocistas con síndrome femororrotuliano. El estudio es aleatorio y simple ciego. La aprobación ética proviene del comité de ética de la Universidad Internacional Riphah, Lahore. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán inscritos y asignados en los grupos A y B mediante el método de sobre cerrado mediante una técnica de muestreo aleatorio conveniente no probabilístico. Los sujetos del Grupo A recibirán únicamente el entrenamiento de fuerza. El grupo B recibirá el ejercicio de atención plena además del protocolo de entrenamiento de fuerza. El dolor habitual, el dolor al dar pasos y el dolor al correr se evaluarán mediante escalas analógicas visuales. Las limitaciones funcionales de la rodilla se evaluarán mediante la Encuesta de resultados de rodilla. El miedo al movimiento, la catastrofización del dolor y las estrategias de afrontamiento se medirán mediante la Escala de Tampa para Kinesiofobia, la Escala de Catastrofización del Dolor y el Cuestionario de Estrategias de Afrontamiento, respectivamente. Para el entrenamiento de fuerza utilizaremos el formulario breve del Cuestionario de ejercicios de fortalecimiento muscular (MSEQ). Estos resultados se evaluarán al inicio y después de 6 semanas.
Los datos serán analizados por SPSS, versión 25. La significación estadística es P = 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Malia Younas, MS DPT
- Número de teléfono: 0325-8292286
- Correo electrónico: maliayounas62@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 53700
- Reclutamiento
- Pakistan sports board
-
Contacto:
- Rehan Khalid, bachelors
- Número de teléfono: +92-3214078057
- Correo electrónico: rehank14@gmail.com
-
Contacto:
- Sana Malik, DPT
- Número de teléfono: 0324-8843373
- Correo electrónico: sanaamalik2626@gmail.com
-
Investigador principal:
- Sana Malik, DPT
-
Sub-Investigador:
- Malia Younas, MS DPT
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18 y 40 años, Informan correr ≥2 veces por semana durante >45 minutos o una distancia mínima de carrera semanal de 10 km, Presentar antecedentes de aparición insidiosa de signos y síntomas de PFP en una o ambas rodillas que no estuvo relacionado con un trauma durante al menos 3 meses antes de la evaluación, puntuación <85/100 en la Escala de actividades de la vida diaria y deportes relacionados de la Encuesta de resultados de rodilla (KOS-ADLS)
Criterio de exclusión:
- Afección intraarticular, Lesión coexistente en miembros inferiores, Historia de luxación rotuliana o cirugía de rodilla, Síndrome de Osgood-Schlatter o Sinding-Larsen-Johansson
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Entrenamiento de fuerza
Recibirán el entrenamiento de fuerza únicamente y seguirán un protocolo (6 semanas, 3 sesiones/semana) que incluye modificaciones del entrenamiento para ayudar a controlar los síntomas relacionados con las lesiones.
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Recibirán únicamente entrenamiento de fuerza (6 semanas, 3 sesiones por semana) que incluye modificaciones del entrenamiento para ayudar a controlar los síntomas relacionados con las lesiones.
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Otro: Ejercicio de atención plena
Recibirán el grupo de ejercicio de atención plena y recibirán una intervención de atención plena de 6 semanas además del protocolo de entrenamiento de fuerza.
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Recibirán ejercicio de atención plena durante una intervención de atención plena de 6 semanas además del protocolo de entrenamiento de fuerza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: pre y 6 semanas después de la intervención
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El dolor habitual, el dolor al dar pasos y correr se evaluarán mediante escalas analógicas visuales.
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pre y 6 semanas después de la intervención
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: pre y 6 semanas después de la intervención
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Se utilizará la escala de Tampa para evaluar la kinesiofobia.
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pre y 6 semanas después de la intervención
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Función física
Periodo de tiempo: pre y 6 semanas después de la intervención
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Las limitaciones funcionales de la rodilla se evaluarán mediante la Encuesta de resultados de rodilla.
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pre y 6 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana Malik, DPT, study principal investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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