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Achtsamkeitspraxis vs. Krafttraining zu Schmerzen, Kinesiophobie und Funktion bei Sprintern

28. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Achtsamkeitsübungen mit Krafttraining auf Schmerzen, Kinesiophobie und Funktion bei Sprintern mit patellofemoralem Syndrom

Die Studie ist randomisiert und einfach verblindet. Die ethische Genehmigung erfolgt durch die Ethikkommission der Riphah International University, Lahore. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschrieben und in Gruppe A und B durch die Methode des versiegelten Umschlags nach der Non-Probability-Convenient-Zufallsstichprobentechnik eingeteilt. Probanden der Gruppe A erhalten nur das Krafttraining. Gruppe B erhält zusätzlich zum Krafttrainingsprotokoll die Achtsamkeitsübung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Achtsamkeitsübungen mit Krafttraining auf Schmerzen, Kinesiophobie und Funktion bei Sprintern mit patellofemoralem Syndrom zu bestimmen. Die Studie ist randomisiert und einfach verblindet. Die ethische Genehmigung erfolgt durch die Ethikkommission der Riphah International University, Lahore. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschrieben und in Gruppe A und B durch die Methode des versiegelten Umschlags nach der Non-Probability-Convenient-Zufallsstichprobentechnik eingeteilt. Probanden der Gruppe A erhalten nur das Krafttraining. Gruppe B erhält zusätzlich zum Krafttrainingsprotokoll die Achtsamkeitsübung. Übliche Schmerzen, Schmerzen beim Treten und Schmerzen beim Laufen werden anhand visueller Analogskalen beurteilt. Funktionelle Einschränkungen des Knies werden anhand der Knie-Ergebnisumfrage beurteilt. Bewegungsangst, Schmerzkatastrophisierung und Bewältigungsstrategien werden anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie, der Schmerzkatastrophisierungsskala bzw. des Fragebogens zu Bewältigungsstrategien gemessen. Für das Krafttraining verwenden wir den Muscle-Strengthening Exercise Questionnaire Short Form (MSEQ). Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 6 Wochen bewertet

Die Daten werden mit SPSS, Version 25, analysiert. Die statistische Signifikanz beträgt P=0,05.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
        • Rekrutierung
        • Pakistan Sports Board
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sana Malik, DPT
        • Unterermittler:
          • Malia Younas, MS DPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren geben an, ≥ 2 Mal pro Woche mehr als 45 Minuten zu laufen oder eine wöchentliche Mindestlaufdistanz von 10 km zurückzulegen. Sie weisen in der Vergangenheit schleichende Anzeichen und Symptome von PFP in einem oder beiden Knien auf das vor der Beurteilung mindestens drei Monate lang nicht mit einem Trauma in Zusammenhang stand, einen Wert von <85/100 auf der Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ und „Sport im Zusammenhang mit der Knie-Outcome-Umfrage“ (KOS-ADLS) aufweist.

Ausschlusskriterien:

  • Intraartikulärer Zustand, gleichzeitig bestehende Verletzung der unteren Extremitäten, Patellaluxation oder Knieoperation in der Vorgeschichte, Osgood-Schlatter- oder Sinding-Larsen-Johansson-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Krafttraining
Sie erhalten nur das Krafttraining und folgen einem Protokoll (6 Wochen, 3 Sitzungen/Woche), das Trainingsmodifikationen vorsieht, um die Kontrolle verletzungsbedingter Symptome zu unterstützen.
Sonstiges: Krafttraining
Sie erhalten nur das Krafttraining (6 Wochen, 3 Sitzungen/Woche), das Trainingsmodifikationen beinhaltet, um die verletzungsbedingten Symptome zu kontrollieren.
Sonstiges: Achtsamkeitsübung
Sie erhalten in der Achtsamkeitsübungsgruppe zusätzlich zum Krafttrainingsprotokoll eine 6-wöchige Achtsamkeitsintervention.
Sonstiges: Achtsamkeitsübung
Sie erhalten zusätzlich zum Krafttrainingsprotokoll eine Achtsamkeitsübung für eine 6-wöchige Achtsamkeitsintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieschmerzen
Zeitfenster: vor und 6 Wochen nach dem Eingriff
Übliche Schmerzen, Schmerzen beim Treten und Laufen werden anhand visueller Analogskalen beurteilt.
vor und 6 Wochen nach dem Eingriff
Kinesiophobie
Zeitfenster: vor und 6 Wochen nach dem Eingriff
Die Tampa-Skala wird zur Beurteilung der Kinesiophobie verwendet.
vor und 6 Wochen nach dem Eingriff
Physische Funktion
Zeitfenster: vor und 6 Wochen nach dem Eingriff
Funktionelle Einschränkungen des Knies werden anhand der Knie-Ergebnisumfrage beurteilt.
vor und 6 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sana Malik, DPT, Study Principal Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0434

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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