- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06240962
Mindfulnessträning kontra styrketräning på smärta, kinesiofobi och funktion bland sprinters
Effekter av mindfulnessträning med styrketräning på smärta, kinesiofobi och funktion bland sprinters med patellofemoralt syndrom
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att fastställa effekterna av mindfulnessträning med styrketräning på smärta, kinesiofobi och funktion hos sprinters med patellofemoralt syndrom. Studien är randomiserad och enkelblind. Etiskt godkännande hämtas från den etiska kommittén vid Riphah International University, Lahore. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inskrivas och tilldelas grupp A & B genom förseglade kuvertmetoder genom Non-probability Convenient slumpmässigt urvalsteknik. Ämnen i grupp A får endast styrketräningen. Grupp B kommer att få mindfulness-övningen utöver styrketräningsprotokollet. Vanlig smärta, smärta vid steg och smärta under löpning kommer att bedömas med hjälp av visuella analoga skalor. Funktionella begränsningar av knäet kommer att bedömas med hjälp av knäresultatundersökningen. Rädsla för rörelse, smärtkatastrofer och copingstrategier kommer att mätas via Tampa Scale for Kinesiophobia, Pain Catastrophizing Scale respektive Coping Strategies Questionnaire. För styrketräning kommer vi att använda Muskelstärkande Exercise Questionnaire Short Form (MSEQ). Dessa resultat kommer att bedömas vid baslinjen och efter 6 veckor
Data kommer att analyseras av SPSS, version 25. Statistisk signifikans är P=0,05.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Malia Younas, MS DPT
- Telefonnummer: 0325-8292286
- E-post: maliayounas62@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- Rekrytering
- Pakistan sports board
-
Kontakt:
- Rehan Khalid, bachelors
- Telefonnummer: +92-3214078057
- E-post: rehank14@gmail.com
-
Kontakt:
- Sana Malik, DPT
- Telefonnummer: 0324-8843373
- E-post: sanaamalik2626@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Sana Malik, DPT
-
Underutredare:
- Malia Younas, MS DPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 18 och 40 år, rapportera löpning ≥ 2 gånger i veckan i >45 minuter eller minst 10 km per veckas löpsträcka, presentera en historia av smygande tecken och symtom på PFP i ett eller båda knäna som inte var relaterat till trauma under minst 3 månader före bedömning, poäng <85/100 på Activities of Daily Living Scale och Sportsrelaterade i Knee Outcome Survey (KOS-ADLS)
Exklusions kriterier:
- Intraartikulärt tillstånd, samexisterande skada i nedre extremiteter, historia av patellaluxation eller knäoperation, Osgood-Schlatter eller Sinding-Larsen-Johanssons syndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Styrketräning
De kommer att få styrketräningen endast kommer att följa ett protokoll (6 veckor, 3 pass/vecka) som innehåller träningsmodifieringar för att hjälpa till att kontrollera skaderelaterade symptom.
|
De kommer endast att få styrketräningen (6 veckor, 3 pass/vecka) som innehåller träningsmodifieringar för att hjälpa till att kontrollera skaderelaterade symptom.
|
|
Övrig: Mindfulness övning
De kommer att få mindfulness-träningsgruppen får en 6-veckors mindfulness-intervention utöver styrketräningsprotokollet.
|
De kommer att få mindfulness-träning för 6 veckors mindfulness-intervention utöver styrketräningsprotokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäsmärta
Tidsram: före och 6 veckor efter intervention
|
Vanlig smärta, smärta vid steg och löpning kommer att bedömas med hjälp av visuella analoga skalor.
|
före och 6 veckor efter intervention
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: före och 6 veckor efter intervention
|
Tampa Scale kommer att användas för att bedöma kinesiofobi.
|
före och 6 veckor efter intervention
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: före och 6 veckor efter intervention
|
Funktionella begränsningar av knäet kommer att bedömas med hjälp av knäresultatundersökningen.
|
före och 6 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sana Malik, DPT, study principal investigator
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Lopes AD, Hespanhol Junior LC, Yeung SS, Costa LO. What are the main running-related musculoskeletal injuries? A Systematic Review. Sports Med. 2012 Oct 1;42(10):891-905. doi: 10.1007/BF03262301.
- Domenech J, Sanchis-Alfonso V, Espejo B. Changes in catastrophizing and kinesiophobia are predictive of changes in disability and pain after treatment in patients with anterior knee pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2295-300. doi: 10.1007/s00167-014-2968-7. Epub 2014 Apr 2.
- Mansfield CB, Selhorst M. The effects of fear-avoidance beliefs on anterior knee pain and physical therapy visit count for young individuals: A retrospective study. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:187-191. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.008. Epub 2018 Oct 18.
- Domenech J, Sanchis-Alfonso V, Lopez L, Espejo B. Influence of kinesiophobia and catastrophizing on pain and disability in anterior knee pain patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jul;21(7):1562-8. doi: 10.1007/s00167-012-2238-5. Epub 2012 Oct 19.
- Smith BE, Moffatt F, Hendrick P, Bateman M, Rathleff MS, Selfe J, Smith TO, Logan P. The experience of living with patellofemoral pain-loss, confusion and fear-avoidance: a UK qualitative study. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e018624. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018624.
- Rathleff MS, Rasmussen S, Olesen JL. [Unsatisfactory long-term prognosis of conservative treatment of patellofemoral pain syndrome]. Ugeskr Laeger. 2012 Apr 9;174(15):1008-13. Danish.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0434
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .