- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06240962
Mindfulness-trening vs styrketrening på smerte, kinesiofobi og funksjon blant sprintere
Effekter av mindfulness med styrketrening på smerte, kinesiofobi og funksjon blant sprintere med patellofemoralt syndrom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å bestemme effekten av mindfulness med styrketrening på smerte, kinesiofobi og funksjon blant sprintere med patellofemoralt syndrom. Studien er randomisert og enkeltblindet. Etisk godkjenning er hentet fra etisk komité ved Riphah International University, Lahore. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli registrert og allokert i gruppe A og B gjennom forseglet konvoluttmetode ved hjelp av ikke-sannsynlighet Praktisk tilfeldig prøvetakingsteknikk. Fagene i gruppe A får kun styrketrening. Gruppe B vil motta mindfulness-øvelsen i tillegg til styrketreningsprotokollen. Vanlige smerter, smerter under stepping og smerter under løping vil bli vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer. Funksjonelle begrensninger av kneet vil bli vurdert ved hjelp av Knee Outcome Survey. Frykt for bevegelse, smertekatastrofisering og mestringsstrategier vil bli målt via henholdsvis Tampa Scale for Kinesiophobia, Pain Catastrophizing Scale og Coping Strategies Questionnaire. For styrketrening vil vi bruke muskelstyrkende treningsspørreskjema Short Form (MSEQ). Disse resultatene vil bli vurdert ved baseline og etter 6 uker
Dataene vil bli analysert av SPSS, versjon 25. Statistisk signifikans er P=0,05.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Malia Younas, MS DPT
- Telefonnummer: 0325-8292286
- E-post: maliayounas62@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
- Rekruttering
- Pakistan sports board
-
Ta kontakt med:
- Rehan Khalid, bachelors
- Telefonnummer: +92-3214078057
- E-post: rehank14@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Sana Malik, DPT
- Telefonnummer: 0324-8843373
- E-post: sanaamalik2626@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Sana Malik, DPT
-
Underetterforsker:
- Malia Younas, MS DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 18 og 40 år, Rapporter løping ≥2 ganger i uken i >45 minutter eller en minimum ukentlig løpedistanse på 10 km, Presenter en historie med snikende utbrudd av tegn og symptomer på PFP i 1 eller begge knærne som ikke var relatert til traumer i minst 3 måneder før vurdering, score <85/100 på Activities of Daily Living Scale og Sportsrelatert i Knee Outcome Survey (KOS-ADLS)
Ekskluderingskriterier:
- Intraartikulær tilstand, Sameksisterende skade i underekstremiteter, historie med patellaluksasjon eller knekirurgi, Osgood-Schlatter eller Sinding-Larsen-Johansson syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Styrketrening
De vil kun motta styrketrening og følge en protokoll (6 uker, 3 økter/uke) som inneholder treningsmodifikasjoner for å hjelpe til med å kontrollere skaderelaterte symptomer.
|
De vil kun motta styrketrening (6 uker, 3 økter/uke) som har treningsmodifikasjoner for å hjelpe til med å kontrollere skaderelaterte symptomer.
|
|
Annen: Mindfulness trening
De vil motta mindfulness-treningsgruppen vil få en 6-ukers mindfulness-intervensjon i tillegg til styrketreningsprotokollen.
|
De vil få mindfulness-øvelse for 6 ukers mindfulness-intervensjon i tillegg til styrketreningsprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knesmerte
Tidsramme: før og 6 uker etter intervensjon
|
Vanlige smerter, smerter under stepping og løping vil bli vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer.
|
før og 6 uker etter intervensjon
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: før og 6 uker etter intervensjon
|
Tampa Scale vil bli brukt til å vurdere kinesiofobi.
|
før og 6 uker etter intervensjon
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: før og 6 uker etter intervensjon
|
Funksjonelle begrensninger av kneet vil bli vurdert ved hjelp av Knee Outcome Survey.
|
før og 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sana Malik, DPT, study principal investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Witvrouw E, Callaghan MJ, Stefanik JJ, Noehren B, Bazett-Jones DM, Willson JD, Earl-Boehm JE, Davis IS, Powers CM, McConnell J, Crossley KM. Patellofemoral pain: consensus statement from the 3rd International Patellofemoral Pain Research Retreat held in Vancouver, September 2013. Br J Sports Med. 2014 Mar;48(6):411-4. doi: 10.1136/bjsports-2014-093450. No abstract available.
- Lopes AD, Hespanhol Junior LC, Yeung SS, Costa LO. What are the main running-related musculoskeletal injuries? A Systematic Review. Sports Med. 2012 Oct 1;42(10):891-905. doi: 10.1007/BF03262301.
- Domenech J, Sanchis-Alfonso V, Espejo B. Changes in catastrophizing and kinesiophobia are predictive of changes in disability and pain after treatment in patients with anterior knee pain. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2295-300. doi: 10.1007/s00167-014-2968-7. Epub 2014 Apr 2.
- Mansfield CB, Selhorst M. The effects of fear-avoidance beliefs on anterior knee pain and physical therapy visit count for young individuals: A retrospective study. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:187-191. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.008. Epub 2018 Oct 18.
- Domenech J, Sanchis-Alfonso V, Lopez L, Espejo B. Influence of kinesiophobia and catastrophizing on pain and disability in anterior knee pain patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jul;21(7):1562-8. doi: 10.1007/s00167-012-2238-5. Epub 2012 Oct 19.
- Smith BE, Moffatt F, Hendrick P, Bateman M, Rathleff MS, Selfe J, Smith TO, Logan P. The experience of living with patellofemoral pain-loss, confusion and fear-avoidance: a UK qualitative study. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e018624. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018624.
- Rathleff MS, Rasmussen S, Olesen JL. [Unsatisfactory long-term prognosis of conservative treatment of patellofemoral pain syndrome]. Ugeskr Laeger. 2012 Apr 9;174(15):1008-13. Danish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0434
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .