Muutosprosessin arviointi kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa ja masennuksen hyväksymis- ja sitoutumisterapiassa
Psykoterapiatekniikoiden tutkiminen ja parantaminen masennuksen hoidossa (RIPTIDE)
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta vakavan masennushäiriön (MDD) psykologista hoitoa: kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT). Molemmat hoidot ovat hyvin tutkittuja ja todisteet tukevat tehokkaina vaihtoehdoina masennuksesta kärsiville ihmisille. Nämä hoidot toimitetaan verkkoryhmämuodossa Zoomin kautta.
Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 150 masennuksesta kärsivää osallistujaa. Puolet osallistujista saa online-ryhmän CBT ja puolet online-ryhmän ACT. Jokaisessa ryhmässä on enintään 10 jäsentä. Molemmissa olosuhteissa hoitoa annetaan 8 viikon ajan, ja seurantajakso on 6 kuukautta. Ilmoittautuminen on jatkuvaa ja ryhmiä tapahtuu samanaikaisesti.
Mahdollisia osallistujia pyydetään suorittamaan alustava seulonta ja saantiarviointi kelpoisuuden määrittämiseksi. Sen jälkeen he saavat 8 viikon hoitoa. Osallistujat täyttävät itseraportoivia kyselyitä koko tutkimuksessaoloaikansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut tehokkaimmista työkaluista masennuksen torjumiseen ovat psykoterapiat, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT). Vaikka molempien hoitojen on todettu olevan yleisesti ottaen tehokkaita masennuksen hoidossa, ne käyttävät pohjimmiltaan erilaisia hoitomenetelmiä. CBT:ssä asiakkaat oppivat tekniikoita, joilla he voivat haastaa ja muuttaa sopeutumattomia ajattelu- ja käyttäytymismalleja. ACT:ssa asiakkaat oppivat tekniikoita hyväksyäkseen negatiiviset sisäiset kokemuksensa ja sitoutuakseen toimiin arvojensa mukaisesti. Huolimatta siitä, että CBT ja ACT ovat tehokkaimpia masennuksen hoitomuotoja, niiden vasteprosentti on vain noin 50%. Uskotaan, että on kaksi keskeistä syytä, etteivät tutkijat ole pystyneet parantamaan näitä vastausprosentteja. Ensinnäkin hyvin vähän tiedetään, mitkä erityiset terapeuttiset taidot ovat tehokkaita näissä hoitokokonaisuuksissa. Esimerkiksi, johtavatko kognitiiviset tai käyttäytymismuutostaidot terapeuttiseen muutokseen CBT:ssä? ACT:ssa, johtavatko hyväksymis- tai muutostaidot terapeuttiseen muutokseen? Toiseksi ei tiedetä, mitkä tietyt hoidot tai terapeuttiset taidot toimivat paremmin eri henkilöille. Jokaisella yksilöllä on erilaisia tarpeita, ja siksi yksilöt voivat hyötyä eri tavalla erilaisista hoitokokonaisuuksista tai kunkin paketin erityisistä taidoista.
Siksi tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa verrataan CBT:tä ja ACT:tä masennukseen selvittääkseen, mitkä erityiset terapeuttiset taidot ovat tehokkaita näissä hoitokokonaisuuksissa. Tämän lähestymistavan avulla tutkijat voivat myös tunnistaa hoitopakettien erilaisen vasteen ja erityisten hoitotaitojen ennustajia.
Tutkimukseen liittymisen jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt viikon ajan ennen hoidon aloittamista ja uudelleen viikon ajan hoidon päätyttyä. Hoidon aikana heitä pyydetään täyttämään kyselyt 8 viikon hoidon ajan. 8 viikon hoidon jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan kuukausittaiset seurantatutkimukset 6 kuukauden ajan.
Tässä tutkimuksessa on kolme päätavoitetta. Ensimmäinen on verrata muutosprosesseja kahden hoidon välillä (eli mikä toimii tietyissä hoidoissa?). Toinen on määrittää asiakkaan muuttujat, jotka ennustavat erilaisen hoitovasteen (eli mikä hoito toimii parhaiten tietylle asiakkaalle?). Kolmas on arvioida mahdollisia moderaattoreita, jotka reagoivat erilaisiin taitoihin eri hoidoissa (eli mikä tietty terapia taito toimii parhaiten tietylle asiakkaalle?)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90007
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakavan masennushäiriön (MDD) diagnoosi DSM-V-kriteerien mukaan (APA, 2013)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- pääsy yksityiseen paikkaan, jossa on vakaa internetyhteys ja toimiva videokamera
- asuu Kaliforniassa
- pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
- kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- muu nykyinen diagnoosi kuin MDD, jos se on kliinisen esityksen hallitseva osa ja jos se vaatii muuta kuin tarjottua hoitoa
- selkeä osoitus toissijaisesta hyödystä (esim. tuomioistuimen määräämä hoito)
- nykyinen itsemurhariski tai merkittävä tahallinen itsensä vahingoittaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä riittää estämään avohoidon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Yli 8 istunnon aikana asiakkaat oppivat tekniikoita sopeutumattomien ajattelu- ja käyttäytymismallien haastamiseksi ja muuttamiseksi
|
Istunnot keskittyvät taitoihin, kuten käyttäytymisaktivointiin, mielialan seurantaan, automaattisten ajatusten tunnistamiseen ja uudelleenkehystämiseen, väittämiseen ja älykkäisiin tavoitteisiin.
|
|
Active Comparator: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
8 istunnon aikana asiakkaat oppivat tekniikoita hyväksyä negatiiviset sisäiset kokemuksensa ja sitoutua toimintaan arvojensa mukaisesti
|
Istunnot keskittyvät sellaisiin taitoihin kuin mindfulness-, hyväksymis- ja halukoulutus, arvojen selkeyttäminen, sitoutunut toiminta, purkaminen ja minä kontekstina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosketjukäsittelypäiväkirja (Chacha-TD)
Aikaikkuna: Kolme päivää viikossa kahdeksan viikon hoidon aikana klo 8.00. ennalta valituina päivinä.
|
Tutkimusryhmämme suunnittelema Chacha-TD arvioi osallistujien vaikutuksia, oireita, elämänlaatua, merkittäviä elämätapahtumia, taitojen käyttöä ja hoidonmuutoksen mekanismeja jokapäiväisessä elämässä.
|
Kolme päivää viikossa kahdeksan viikon hoidon aikana klo 8.00. ennalta valituina päivinä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriökysely (GAD-7)
Aikaikkuna: Syntää, hoidon jälkeistä (8 viikkoa)
|
GAD-7 (Spitzer et al., 2006) on seitsemän kappaleen itseraportointi ahdistuksen oireiden vakavuuden mitta.
|
Syntää, hoidon jälkeistä (8 viikkoa)
|
|
Kuka elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Syntää, jälkikäsittelyä (8 viikkoa) ja seurantaa (6 kuukautta)
|
WHOQOL-BREF (WHOQOL-ryhmä; 1998) on 26-osainen itseraportointi, joka arvioi elämänlaadun neljä ulottuvuutta (fyysinen terveys, psykologinen terveys, sosiaaliset suhteet, ympäristö.
Jokainen esine vaihtelee välillä 1-5 ja kohteet summataan toimenpiteen suorittamisen yhteydessä.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman tyytyväisyyden elämänlaatuun.
|
Syntää, jälkikäsittelyä (8 viikkoa) ja seurantaa (6 kuukautta)
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma (Panas)
Aikaikkuna: Syntää, jälkikäsittelyä (8 viikkoa) ja seurantaa (6 kuukautta)
|
Panas (Watson et ai., 1988) on 20-osainen asteikko, joka arvioi, missä määrin osallistujat kokevat erilaisia positiivisia ja negatiivisia tunteita nykyisessä hetkessä.
10-kappaleet arvioivat positiivisia tunteita ja 10-kappaletta arvioivat negatiivisia tunteita.
Kohteet vaihtelevat välillä 1-5 ja ne summataan tunteen valenssin perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat houkuttelevia kokemuksia vaikutuksista.
|
Syntää, jälkikäsittelyä (8 viikkoa) ja seurantaa (6 kuukautta)
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Syntää, jälkikäsittelyä (8 viikkoa) ja seurantaa (6 kuukautta)
|
PHQ-9 (Kroenke et ai., 2001) on 9-osainen itseraportointiasteikko, joka mittaa masennusoireiden vakavuutta.
Jokainen esine vaihtelee välillä 0-3 ja kohteet summataan toimenpiteiden suorittamisen yhteydessä.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen oireiden vakavuuden.
|
Syntää, jälkikäsittelyä (8 viikkoa) ja seurantaa (6 kuukautta)
|
|
Syrjintään liittyvä valppausasteikko (DRVS)
Aikaikkuna: Syntää, jälkikäsittelyä (8 viikkoa)
|
DRV: t (Williams, julkaisematon; ja Clark ym., 2006) on ensimmäisen kerran julkaissut lisääntyneen valppauden mittari rodun syrjinnän kokemuksiin.
Tätä asteikkoa pyydetään seuranna lyhytaikaiselle PEDQ-CV: lle arvioidakseen, missä määrin asiakas on valppaana ympäristössään aikaisemman syrjinnän takia.
|
Syntää, jälkikäsittelyä (8 viikkoa)
|
|
Kyselylomakkeen arvo (VQ)
Aikaikkuna: Syntää, hoidon jälkeistä (8 viikkoa)
|
VQ (Smout et al., 2014) on 10 kappaleen itseraportointitoimenpide, joka arvioi viime viikon aikana henkilökohtaisten arvojen laajuutta.
|
Syntää, hoidon jälkeistä (8 viikkoa)
|
|
Automaattinen ajatuskysely (ATQ)
Aikaikkuna: Syntää, hoidon jälkeistä (8 viikkoa)
|
ATQ (mukautettu Hollon & Kendallista, 1980) on 30-esineen itseraportointitarkistusluettelon mitta, joka koskee yleisiä automaattisia ajatuksia osallistujien kanssa tai eivät ehkä ole kokeneet kahden viime viikon aikana.
|
Syntää, hoidon jälkeistä (8 viikkoa)
|
|
Tunteiden säätelykysely (ERQ)
Aikaikkuna: Syntää, hoidon jälkeistä (8 viikkoa)
|
ERQ (Gross & John, 2003) on 10 kappaleen itseraportointi kahdesta tunteiden säätelystrategiasta, kognitiivisesta uudelleenarvioinnista ja ilmeikästä tukahduttamisesta.
|
Syntää, hoidon jälkeistä (8 viikkoa)
|
|
Positiivinen valenssijärjestelmien asteikko (PVSS-21)
Aikaikkuna: Syntää, hoidon jälkeistä (8 viikkoa)
|
PVSS-21 (Khazanov et ai,.
2020) on itseraportointiasteikko, joka arvioi mielenterveystutkimuksen instituutin kriteerit Positiiviset valenssijärjestelmäsakenteet (esim. Palkitsemisen ennakointi ja palkkion alkuperäinen reagointi).
|
Syntää, hoidon jälkeistä (8 viikkoa)
|
|
Moniulotteinen havaitun sosiaalisen tuen mittakaava (MSPS)
Aikaikkuna: Syntää, hoidon jälkeistä (8 viikkoa)
|
MSPSS (Zimet et ai., 1988) on 12-osainen mitta perheen, ystävien ja merkittävien muiden sosiaalisen tuen havaitsemasta riittävyydestä.
|
Syntää, hoidon jälkeistä (8 viikkoa)
|
|
Ryhmäistunnon asteikko (GSRS)
Aikaikkuna: Kerran viikossa jokaisesta istunnosta.
|
GSR: t (Quirk ym., 2013) on asiakasraportoitu toimenpide, joka arvioi liiton, yksittäisten istuntojen laatua ja auttajan taitoja.
|
Kerran viikossa jokaisesta istunnosta.
|
|
Drexel University Act/CT -noudattamis- ja pätevyysasteikko (Duacrs)
Aikaikkuna: Kerran viikossa jokaisesta istunnosta.
|
Duacrs (McGrath, 2012) on terapeutin ilmoittama toimenpide, jonka tarkoituksena on arvioida CBT: n noudattamista ja ACT-hoitokomponentteja.
Vaikka alkuperäinen toimenpide suunniteltiin arvioimaan, missä määrin kukin näistä komponenteista tapahtui jokaisen 5 minuutin välein istunnon aikana, mukautimme hiukan vastevaihtoehtoja osoittaaksemme, esiintyivätkö käsittelykomponentit ollenkaan asiaankuuluvassa istunnossa.
|
Kerran viikossa jokaisesta istunnosta.
|
|
Kalifornian psykoterapialiitto-asteikko-ryhmäterapeutin versio (Calpas-G-TV)
Aikaikkuna: Kerran viikossa jokaisesta istunnosta.
|
CALPAS-G-TV (Gaston & Marmar, 1994) on terapeutti-raporttien mittausterapeuttisen liiton mittausryhmän psykoterapiaympäristössä.
|
Kerran viikossa jokaisesta istunnosta.
|
|
Kliiniset globaalit vaikutelmien asteikot (CGI)
Aikaikkuna: Kerran viikossa jokaisesta istunnosta.
|
CGI (Guy, 1976) on vakioterapeutin ilmoittama toimenpide asiakkaiden sairauden ja parantamisen maailmanlaajuisten arviointien tekemiseksi.
|
Kerran viikossa jokaisesta istunnosta.
|
|
Muutosketju ekologinen hetkellinen arviointi (Chacha-Eema)
Aikaikkuna: Kolme kertaa päivässä seitsemän päivän ajan ja seitsemän päivää hoidon jälkeen.
|
Chacha-EMA koostuu samoista Chacha-TD: ssä arvioiduista esineistä poikkeukselle, että kysymykset muotoillaan arvioimaan asiakkaiden kokemuksia tutkimuksen valmistumishetkellä.
|
Kolme kertaa päivässä seitsemän päivän ajan ja seitsemän päivää hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iony D Ezawa, PhD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-23-01077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .