Evaluatie van het veranderingsproces in cognitieve gedragstherapie en acceptatie- en commitment-therapie voor depressie
Onderzoek naar en verbetering van psychotherapietechnieken bij interventies voor DEpressie (RIPTIDE)
Deze studie zal twee psychologische behandelingen voor depressieve stoornis (MDD) vergelijken: cognitieve gedragstherapie (CGT) en acceptatie- en commitment-therapie (ACT). Beide behandelingen zijn goed bestudeerd en worden ondersteund door bewijs als effectieve opties voor mensen die een depressie ervaren. Deze behandelingen worden in online groepsformaat via Zoom gegeven.
Aan het onderzoek zullen maximaal 150 deelnemers met een depressie deelnemen. De helft van de deelnemers krijgt online groeps-CGT en de helft krijgt online groeps-ACT. Er zullen maximaal 10 leden per groep zijn. Voor beide aandoeningen wordt de behandeling gedurende 8 weken gegeven, met een follow-upperiode van 6 maanden. De inschrijving zal doorgaan en groepen zullen gelijktijdig plaatsvinden.
Potentiële deelnemers wordt gevraagd een eerste screening en een intake-evaluatie te voltooien om te bepalen of ze in aanmerking komen. Zij krijgen dan een behandeling van 8 weken. Deelnemers zullen tijdens hun deelname aan het onderzoek zelfrapportagevragenlijsten invullen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enkele van de krachtigste hulpmiddelen om depressie te bestrijden zijn psychotherapieën, waaronder cognitieve gedragstherapie (CGT) en Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Hoewel beide behandelingen over het algemeen effectief zijn gebleken bij de behandeling van depressie, hanteren ze fundamenteel verschillende behandelmethoden. Bij CBT leren cliënten technieken om onaangepaste denk- en gedragspatronen uit te dagen en te veranderen. In ACT leren cliënten technieken om hun negatieve interne ervaringen te accepteren en actie te ondernemen in overeenstemming met hun waarden. Ondanks dat het een van de meest effectieve behandelingen voor depressie is, hebben zowel CGT als ACT een responspercentage van slechts 50%. Er wordt aangenomen dat er twee belangrijke redenen zijn waarom onderzoekers deze responspercentages niet hebben kunnen verbeteren. Ten eerste is er zeer weinig bekend over welke specifieke therapeutische vaardigheden effectief zijn in deze behandelpakketten. Leiden cognitieve of gedragsveranderingsvaardigheden bijvoorbeeld tot therapeutische verandering bij CGT? Leiden acceptatie- of veranderingsvaardigheden bij ACT tot therapeutische verandering? Ten tweede is het niet bekend welke specifieke behandelingen of therapeutische vaardigheden beter werken voor verschillende individuen. Ieder individu heeft uiteenlopende behoeften, en daarom kunnen individuen verschillend profiteren van verschillende behandelpakketten of van specifieke vaardigheden binnen elk pakket.
Daarom zijn onderzoekers van plan een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren waarin CGT en ACT voor depressie worden vergeleken, om te onderzoeken welke specifieke therapeutische vaardigheden effectief zijn in deze behandelpakketten. Deze aanpak zal onderzoekers ook in staat stellen voorspellers van verschillende respons op behandelpakketten en specifieke behandelvaardigheden te identificeren.
Bij deelname aan het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd om enquêtes in te vullen gedurende één week vóór aanvang van de behandeling en nogmaals gedurende één week zodra de behandeling is voltooid. Tijdens de behandeling wordt hen gevraagd enquêtes in te vullen gedurende de acht weken van de therapie. Na de behandeling van 8 weken wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 6 maanden maandelijks vervolgonderzoeken in te vullen.
Er zijn drie hoofddoelstellingen in dit onderzoek. De eerste is het vergelijken van veranderingsprocessen tussen de twee behandelingen (dat wil zeggen: wat werkt bij specifieke behandelingen?). De tweede is het bepalen van cliëntvariabelen die de verschillende behandelingsrespons voorspellen (dat wil zeggen: welke behandeling werkt het beste voor een bepaalde cliënt?). De derde is het evalueren van potentiële moderatoren van de differentiële respons op specifieke vaardigheden binnen de behandelingen (dat wil zeggen: welke specifieke therapievaardigheid werkt het beste voor een bepaalde cliënt?)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90007
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van depressieve stoornis (MDD) volgens DSM-V-criteria (APA, 2013)
- 18 jaar of ouder
- toegang tot een privélocatie met een stabiele internetverbinding en een werkende videocamera
- woont in Californië
- Engels kunnen begrijpen en spreken
- in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- huidige diagnose anders dan MDD als deze het overheersende aspect van de klinische presentatie vormt en als er een andere behandeling nodig is dan die welke wordt aangeboden
- duidelijke indicatie van secundaire winst (bijvoorbeeld een door de rechtbank bevolen behandeling)
- huidig zelfmoordrisico of aanzienlijke opzettelijke zelfbeschadiging in de afgelopen zes maanden, voldoende om behandeling op poliklinische basis uit te sluiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie
Gedurende 8 sessies leren cliënten technieken om onaangepaste denk- en gedragspatronen uit te dagen en te veranderen
|
De sessies zullen zich richten op vaardigheden zoals gedragsactivatie, het volgen van stemmingen, het identificeren en herkaderen van automatische gedachten, assertiviteitstraining en slimme doelen.
|
|
Actieve vergelijker: Acceptatie- en commitment-therapie
Gedurende 8 sessies leren cliënten technieken om hun negatieve interne ervaringen te accepteren en actie te ondernemen in overeenstemming met hun waarden
|
De sessies zullen zich richten op vaardigheden zoals mindfulness, acceptatie- en bereidheidstraining, verduidelijking van waarden, toegewijde actie, defusie en zelf-als-context.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chain of Change Treatment Diary (Chacha-TD)
Tijdsspanne: Drie dagen per week tijdens de acht weken durende behandeling om 20.00 uur. Op vooraf geselecteerde dagen.
|
De chacha-TD ontworpen door onze onderzoeksgroep beoordeelt het effect, de symptomen van de deelnemers, de kwaliteit van het leven, belangrijke levensgebeurtenissen, gebruik van vaardigheden en mechanismen van behandelingsverandering in het dagelijks leven.
|
Drie dagen per week tijdens de acht weken durende behandeling om 20.00 uur. Op vooraf geselecteerde dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornisvragenlijst (GAD-7)
Tijdsspanne: Inname, na de behandeling (8 weken)
|
De GAD-7 (Spitzer et al., 2006) is een zelfrapportagemaat van zeven items voor de ernst van angstsymptomen.
|
Inname, na de behandeling (8 weken)
|
|
WHO Kwaliteit van levensbief (whoqol-bref)
Tijdsspanne: Intake, post-behandeling (8 weken) en follow-up (6 maanden)
|
De whoqol-bref (Whoqol Group; 1998) is een zelfrapportage met 26 items die vier dimensies van kwaliteit van leven evalueert (lichamelijke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties, milieu.
Elk item varieert van 1-5 en items worden opgeteld bij het voltooien van de maatregel.
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met de kwaliteit van leven.
|
Intake, post-behandeling (8 weken) en follow-up (6 maanden)
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Intake, post-behandeling (8 weken) en follow-up (6 maanden)
|
De Panas (Watson et al., 1988) is een schaal van 20 items die beoordeelt in hoeverre deelnemers in het huidige moment verschillende positieve en negatieve emoties ervaren.
10-items beoordelen positieve emoties en 10-items beoordelen negatieve emoties.
Items variëren van 1-5 en worden opgeteld op basis van de valentie van de emotie.
Hogere scores duiden op meer opvallende ervaringen van affect.
|
Intake, post-behandeling (8 weken) en follow-up (6 maanden)
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: Intake, post-behandeling (8 weken) en follow-up (6 maanden)
|
De PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) is een zelfrapportale schaal van 9 items die depressieve symptomen ernst meet.
Elk item varieert van 0-3 en items worden opgeteld bij het voltooien van de maatregelen.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressiesymptoom.
|
Intake, post-behandeling (8 weken) en follow-up (6 maanden)
|
|
Discriminatie-gerelateerde waakzaamheidsschaal (DRVS)
Tijdsspanne: Intake, post-behandeling (8 weken)
|
De DRV's (Williams, niet-gepubliceerd; en voor het eerst gepubliceerd door Clark et al., 2006) is een meting van 6 items voor verhoogde waakzaamheid als reactie op ervaringen van raciale discriminatie.
Deze schaal zal worden gevraagd als een vervolg op de korte pedq-cv om te beoordelen in hoeverre de cliënt waakzaam is in zijn omgeving vanwege eerdere discriminatie die ze hebben meegemaakt.
|
Intake, post-behandeling (8 weken)
|
|
Vragenlijst waarderen (VQ)
Tijdsspanne: Inname, na de behandeling (8 weken)
|
De VQ (Smout et al., 2014) is een zelfrapportage van 10 items die de mate van persoonlijke waarden in de afgelopen week beoordeelt.
|
Inname, na de behandeling (8 weken)
|
|
Automatic Thought Questionnaire (ATQ)
Tijdsspanne: Inname, na de behandeling (8 weken)
|
De ATQ (aangepast van Hollon & Kendall, 1980) is een zelfrapportale checklistmaatregel van 30-items van gemeenschappelijke automatische gedachten die deelnemers de afgelopen twee weken al dan niet hebben ervaren.
|
Inname, na de behandeling (8 weken)
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tijdsspanne: Inname, na de behandeling (8 weken)
|
De ERQ (Gross & John, 2003) is een zelfrapportage met 10 items van twee strategieën voor emotieregulatie, cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking.
|
Inname, na de behandeling (8 weken)
|
|
Positieve valentiesystemen schaal (PVSS-21)
Tijdsspanne: Inname, na de behandeling (8 weken)
|
De PVSS-21 (Khazanov et al,.
2020) is een zelfrapportale schaal die het National Institute of Mental Health Research Domain Criteria Positive Valention Systems constructen beoordeelt (bijvoorbeeld de anticipatie van beloningen en de initiële responsiviteit van beloningen).
|
Inname, na de behandeling (8 weken)
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning (MSPSS)
Tijdsspanne: Inname, na de behandeling (8 weken)
|
De MSPSS (Zimet et al., 1988) is een maatregel met 12 items voor de waargenomen adequaatheid van sociale steun van familie, vrienden en significante anderen.
|
Inname, na de behandeling (8 weken)
|
|
Group Session Rating Scale (GSRS)
Tijdsspanne: Eenmaal per week voor elke sessie.
|
De GSRS (Quirk et al., 2013) is een door de klant gerapporteerde maatregel die de alliantie beoordeelt, de kwaliteit van individuele sessies en helpervaardigheden.
|
Eenmaal per week voor elke sessie.
|
|
Drexel University Act/CT -therapietrouw en competentiebeschermingsschaal (DUACRS)
Tijdsspanne: Eenmaal per week voor elke sessie.
|
De DUACRS (McGrath, 2012) is een door de therapeut gerapporteerde maatregel die is ontworpen om de naleving van CBT en ACT-behandelingscomponenten te beoordelen.
Hoewel de oorspronkelijke maatregel was ontworpen om te beoordelen in hoeverre elk van deze componenten tijdens een sessie bij elk interval van 5 minuten plaatsvond, hebben we de responsopties enigszins aangepast om aan te geven of de behandelingscomponenten überhaupt in de relevante sessie plaatsvonden.
|
Eenmaal per week voor elke sessie.
|
|
California Psychotherapy Alliance Scale-Therapeut-versie (Calpas-g-tv)
Tijdsspanne: Eenmaal per week voor elke sessie.
|
De CALPAS-G-TV (Gaston & Marmar, 1994) is een therapeutrapportmaat van de therapeutische alliantie in groepspsychotherapie-instellingen.
|
Eenmaal per week voor elke sessie.
|
|
Clinical Global Impressions Scale (CGI)
Tijdsspanne: Eenmaal per week voor elke sessie.
|
De CGI (Guy, 1976) is een standaard met therapeut gerapporteerde maatregel voor het maken van wereldwijde beoordelingen van de ziekte en verbetering van klanten.
|
Eenmaal per week voor elke sessie.
|
|
Chain of Change Ecologische tijdelijke beoordeling (Chacha-Bea)
Tijdsspanne: Drie keer per dag voor de zeven dagen vóór en zeven dagen na de behandeling.
|
Het Chacha-Bea bestaat uit dezelfde items die in de Chacha-TD zijn beoordeeld, met uitzondering dat vragen zullen worden geformuleerd om de ervaringen van klanten te beoordelen op het moment van voltooiing van de enquête.
|
Drie keer per dag voor de zeven dagen vóór en zeven dagen na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iony D Ezawa, PhD, University of Southern California
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UP-23-01077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .