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Valutazione del processo di cambiamento nella terapia cognitivo comportamentale e nella terapia di accettazione e impegno per la depressione

14 maggio 2026 aggiornato da: Iony Ezawa, University of Southern California

Ricerca e miglioramento delle tecniche di psicoterapia negli interventi per la DEpressione (RIPTIDE)

Questo studio confronterà due trattamenti psicologici per il disturbo depressivo maggiore (MDD): la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e la terapia di accettazione e impegno (ACT). Entrambi i trattamenti sono ben studiati e supportati da prove come opzioni efficaci per le persone che soffrono di depressione. Questi trattamenti saranno forniti in un formato di gruppo online tramite Zoom.

Lo studio arruolerà fino a 150 partecipanti con depressione. La metà dei partecipanti riceverà il CBT di gruppo online e l'altra metà riceverà l'ACT di gruppo online. Ci saranno fino a 10 membri in ciascun gruppo. Per entrambe le condizioni, il trattamento verrà fornito nell’arco di 8 settimane, con un periodo di follow-up di 6 mesi. Le iscrizioni saranno continue e i gruppi si svolgeranno contemporaneamente.

Ai potenziali partecipanti viene chiesto di completare uno screening iniziale e una valutazione dell'assunzione per determinare l'idoneità. Riceveranno quindi 8 settimane di trattamento. I partecipanti completeranno questionari di autovalutazione durante il loro tempo nello studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Alcuni degli strumenti più potenti per combattere la depressione si presentano sotto forma di psicoterapie, tra cui la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e la terapia di accettazione e impegno (ACT). Sebbene entrambi i trattamenti si siano rivelati generalmente efficaci nel trattamento della depressione, adottano approcci terapeutici fondamentalmente diversi. Nella CBT, i clienti apprendono tecniche per sfidare e modificare pensieri e modelli comportamentali disadattivi. Nell'ACT, i clienti apprendono le tecniche per accettare le proprie esperienze interne negative e impegnarsi ad agire in linea con i propri valori. Nonostante siano tra i trattamenti più efficaci per la depressione, sia la CBT che l’ACT hanno un tasso di risposta solo del 50% circa. Si ritiene che vi siano due ragioni principali per cui gli investigatori non sono stati in grado di migliorare questi tassi di risposta. In primo luogo, si sa molto poco su quali competenze terapeutiche specifiche siano efficaci in questi pacchetti terapeutici. Ad esempio, le capacità di cambiamento cognitivo o comportamentale portano al cambiamento terapeutico nella CBT? Nell’ACT, le capacità di accettazione o di cambiamento portano al cambiamento terapeutico? In secondo luogo, non è noto quali trattamenti specifici o abilità terapeutiche funzionino meglio per i diversi individui. Ogni individuo ha esigenze diverse e pertanto gli individui possono trarre beneficio in modo diverso da diversi pacchetti di trattamenti o da competenze specifiche all'interno di ciascun pacchetto.

Pertanto, i ricercatori intendono condurre uno studio randomizzato e controllato che confronti la CBT e l’ACT per la depressione al fine di indagare quali specifiche abilità terapeutiche siano efficaci in questi pacchetti di trattamento. Questo approccio consentirà inoltre ai ricercatori di identificare i predittori della risposta differenziale ai pacchetti di trattamento e alle competenze terapeutiche specifiche.

Dopo essersi uniti allo studio, ai partecipanti viene chiesto di completare i sondaggi per una settimana prima di iniziare il trattamento e di nuovo per una settimana una volta completato il trattamento. Durante il trattamento, viene chiesto loro di completare dei sondaggi durante le 8 settimane di terapia. Dopo il trattamento di 8 settimane, ai partecipanti viene chiesto di completare sondaggi di follow-up mensili per 6 mesi.

Ci sono tre obiettivi principali in questo studio. Il primo è confrontare i processi di cambiamento tra i due trattamenti (vale a dire, cosa funziona in trattamenti specifici?). Il secondo è determinare le variabili del cliente che predicono la risposta differenziale al trattamento (vale a dire, quale trattamento funziona meglio per un dato cliente?). Il terzo è valutare i potenziali moderatori della risposta differenziale a qualsiasi abilità specifica attraverso i trattamenti (vale a dire, quale abilità terapeutica specifica funziona meglio per un dato cliente?)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90007
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD) secondo i criteri del DSM-V (APA, 2013)
  • 18 anni o più
  • accesso ad una postazione privata con connessione internet stabile e videocamera funzionante
  • vive in California
  • in grado di capire e parlare inglese
  • in grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • diagnosi attuale diversa dal disturbo depressivo maggiore se costituisce l'aspetto predominante della presentazione clinica e se richiede un trattamento diverso da quello offerto
  • chiara indicazione del guadagno secondario (ad esempio, trattamento ordinato dal tribunale)
  • rischio attuale di suicidio o autolesionismo intenzionale significativo negli ultimi sei mesi sufficiente a precludere il trattamento ambulatoriale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia comportamentale cognitiva
Nel corso di 8 sessioni, i clienti apprendono tecniche per sfidare e cambiare pensieri e modelli comportamentali disadattivi
Le sessioni si concentreranno su competenze quali l'attivazione comportamentale, il monitoraggio dell'umore, l'identificazione e la riformulazione dei pensieri automatici, la formazione sull'asserzione e gli obiettivi intelligenti.
Comparatore attivo: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
Nel corso di 8 sessioni, i clienti apprendono le tecniche per accettare le proprie esperienze interne negative e impegnarsi ad agire in linea con i propri valori
Le sessioni si concentreranno su competenze quali consapevolezza, formazione sull'accettazione e disponibilità, chiarimento dei valori, azione impegnata, defusione e sé come contesto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diario di trattamento della catena di cambiamento (Chacha-TD)
Lasso di tempo: Tre giorni alla settimana durante il corso di cure di otto settimane alle 20:00. Nei giorni preselezionati.
Il Chacha-TD progettato dal nostro gruppo di ricerca valuta l'affetto, i sintomi, la qualità della vita, gli eventi della vita significativi, l'uso delle competenze e i meccanismi del cambiamento del trattamento nella vita quotidiana.
Tre giorni alla settimana durante il corso di cure di otto settimane alle 20:00. Nei giorni preselezionati.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario generalizzato per il disturbo d'ansia (GAD-7)
Lasso di tempo: Assunzione, post-trattamento (8 settimane)
Il GAD-7 (Spitzer et al., 2006) è una misura di auto-relazione di sette elementi della gravità dei sintomi di ansia.
Assunzione, post-trattamento (8 settimane)
Who Quality of Life-Brief (Whoqol-Bref)
Lasso di tempo: Assunzione, post-trattamento (8 settimane) e follow-up (6 mesi)
Il Whoqol-Bref (Gruppo WHOQOL; 1998) è una misura di auto-report di 26 elementi che valuta quattro dimensioni della qualità della vita (salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali, ambiente. Ogni articolo varia da 1 a 5 e gli articoli vengono sommati al completamento della misura. I punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per la qualità della vita.
Assunzione, post-trattamento (8 settimane) e follow-up (6 mesi)
Programma di affetto positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Assunzione, post-trattamento (8 settimane) e follow-up (6 mesi)
Il Panas (Watson et al., 1988) è una scala di 20 elementi che valuta la misura in cui i partecipanti stanno vivendo emozioni positive e negative diverse nel momento presente. 10-Item valutano le emozioni positive e 10 elementi valutano le emozioni negative. Gli articoli vanno da 1-5 e sono sommati in base alla valenza dell'emozione. I punteggi più alti indicano esperienze più salienti di affetto.
Assunzione, post-trattamento (8 settimane) e follow-up (6 mesi)
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Assunzione, post-trattamento (8 settimane) e follow-up (6 mesi)
Il PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) è una scala di auto-report di 9 elementi che misura la gravità dei sintomi depressivi. Ogni articolo varia da 0 a 3 e gli articoli vengono sommati al completamento delle misure. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi della depressione.
Assunzione, post-trattamento (8 settimane) e follow-up (6 mesi)
Scala di vigilanza correlata alla discriminazione (DRV)
Lasso di tempo: Assunzione, post-trattamento (8 settimane)
I DRV (Williams, non pubblicato; e pubblicato per la prima volta da Clark et al., 2006) è una misura di 6 elementi di maggiore vigilanza in risposta alle esperienze di discriminazione razziale. Questa scala verrà chiesto come follow-up al breve pedq
Assunzione, post-trattamento (8 settimane)
Problema di valore (VQ)
Lasso di tempo: Assunzione, post-trattamento (8 settimane)
Il VQ (Smout et al., 2014) è una misura di auto-report di 10 elementi che valuta l'entità della promulgazione dei valori personali durante la scorsa settimana.
Assunzione, post-trattamento (8 settimane)
Questionario sui pensieri automatici (ATQ)
Lasso di tempo: Assunzione, post-trattamento (8 settimane)
L'ATQ (adattato da Hollon & Kendall, 1980) è una misura di controllo di auto-report di 30 articoli di pensieri automatici comuni che i partecipanti possono o meno aver sperimentato nelle ultime due settimane.
Assunzione, post-trattamento (8 settimane)
Questionario sulla regolamentazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Assunzione, post-trattamento (8 settimane)
L'ERQ (Gross & John, 2003) è una misura di auto-report di 10 elementi di due strategie di regolazione delle emozioni, rivalutazione cognitiva e soppressione espressiva.
Assunzione, post-trattamento (8 settimane)
Scala dei sistemi di valenza positiva (PVSS-21)
Lasso di tempo: Assunzione, post-trattamento (8 settimane)
Il PVSS-21 (Khazanov et al,. 2020) è una scala di auto-relazione che valuta i costrutti del National Institute of Mental Health Research Criteria Positive Systems (ad esempio, la ricompensa e la reattività della ricompensa iniziale).
Assunzione, post-trattamento (8 settimane)
Scala multidimensionale di supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Assunzione, post-trattamento (8 settimane)
MSPSS (Zimet et al., 1988) è una misura di 12 elementi di adeguatezza percepita del sostegno sociale da parte di familiari, amici e altri significativi.
Assunzione, post-trattamento (8 settimane)
Group Session Rating Scale (GSRS)
Lasso di tempo: Una volta a settimana per ogni sessione.
Il GSRS (Quirk et al., 2013) è una misura riportata dal cliente che valuta l'alleanza, la qualità delle singole sessioni e le capacità di supporto.
Una volta a settimana per ogni sessione.
Drexel University Act/CT ADERENZE E CONCESSITENZA Scala di valutazione (DUACRS)
Lasso di tempo: Una volta a settimana per ogni sessione.
Duacrs (McGrath, 2012) è una misura riportata dal terapeuta progettata per valutare l'adesione ai componenti del trattamento CBT e ACT. Mentre la misura originale è stata progettata per valutare la misura in cui ciascuno di questi componenti si è verificato ad ogni intervallo di 5 minuti durante una sessione, abbiamo leggermente adattato le opzioni di risposta per indicare se i componenti del trattamento si sono verificati nella sessione pertinente.
Una volta a settimana per ogni sessione.
California Psychotherapy Alliance Scale-Group-Therapist Version (CalPas-G-TV)
Lasso di tempo: Una volta a settimana per ogni sessione.
Calpas-G-TV (Gaston & Marmar, 1994) è una misura di report terapista dell'alleanza terapeutica in contesti di psicoterapia di gruppo.
Una volta a settimana per ogni sessione.
Clinical Global Impressions Scale (CGI)
Lasso di tempo: Una volta a settimana per ogni sessione.
Il CGI (Guy, 1976) è una misura riportata dal terapeuta standard per effettuare valutazioni globali della malattia e del miglioramento dei clienti.
Una volta a settimana per ogni sessione.
Catena di cambiamento Valutazione momentanea ecologica (Chacha-Ema)
Lasso di tempo: Tre volte al giorno per i sette giorni pre e sette giorni dopo il trattamento.
Il Chacha-Ema è costituito dagli stessi articoli valutati nel Chacha-TD con l'eccezione che le domande saranno formulate per valutare le esperienze dei clienti al momento del completamento del sondaggio.
Tre volte al giorno per i sette giorni pre e sette giorni dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Iony D Ezawa, PhD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Terapia comportamentale cognitiva

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