Avaliando o processo de mudança na terapia cognitivo-comportamental e na terapia de aceitação e compromisso para a depressão
Pesquisando e melhorando técnicas de psicoterapia em intervenções para DEpressão (RIPTIDE)
Este estudo irá comparar dois tratamentos psicológicos para transtorno depressivo maior (TDM): terapia cognitivo-comportamental (TCC) e terapia de aceitação e compromisso (ACT). Ambos os tratamentos são bem estudados e apoiados por evidências como opções eficazes para pessoas que sofrem de depressão. Estes tratamentos serão ministrados em formato de grupo online via Zoom.
O estudo inscreverá até 150 participantes com depressão. Metade dos participantes receberá CBT em grupo online e metade receberá ACT em grupo online. Haverá até 10 membros em cada grupo. Para ambas as condições, o tratamento será realizado durante 8 semanas, com período de acompanhamento de 6 meses. As inscrições serão contínuas e os grupos ocorrerão simultaneamente.
Os participantes potenciais são convidados a completar uma triagem inicial e uma avaliação de admissão para determinar a elegibilidade. Eles receberão então 8 semanas de tratamento. Os participantes preencherão questionários de autorrelato ao longo de seu tempo no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Algumas das ferramentas mais poderosas para combater a depressão vêm na forma de psicoterapias, incluindo a Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT). Embora ambos os tratamentos tenham sido geralmente eficazes no tratamento da depressão, eles adotam abordagens de tratamento fundamentalmente diferentes. Na TCC, os clientes aprendem técnicas para desafiar e mudar pensamentos e padrões comportamentais desadaptativos. No ACT, os clientes aprendem técnicas para aceitar suas experiências internas negativas e se comprometerem com ações alinhadas com seus valores. Apesar de estarem entre os tratamentos mais eficazes para a depressão, tanto a TCC quanto a ACT apresentam uma taxa de resposta de cerca de apenas 50%. Acredita-se que há duas razões principais pelas quais os investigadores não conseguiram melhorar estas taxas de resposta. Em primeiro lugar, sabe-se muito pouco sobre quais as competências terapêuticas específicas que são eficazes nestes pacotes de tratamento. Por exemplo, as habilidades de mudança cognitiva ou comportamental levam à mudança terapêutica na TCC? No ACT, as habilidades de aceitação ou mudança levam à mudança terapêutica? Em segundo lugar, não se sabe quais tratamentos ou habilidades terapêuticas específicas funcionam melhor para diferentes indivíduos. Cada indivíduo tem necessidades diversas e, portanto, os indivíduos podem beneficiar de forma diferente de diferentes pacotes de tratamento ou de competências específicas dentro de cada pacote.
Portanto, os investigadores planejam realizar um ensaio clínico randomizado comparando TCC e ACT para depressão, a fim de investigar quais habilidades terapêuticas específicas são eficazes nesses pacotes de tratamento. Esta abordagem também permitirá que os investigadores identifiquem preditores de resposta diferencial a pacotes de tratamento e habilidades de tratamento específicas.
Ao ingressar no estudo, os participantes são solicitados a preencher pesquisas durante uma semana antes de iniciar o tratamento e novamente durante uma semana após a conclusão do tratamento. Durante o tratamento, eles são solicitados a preencher pesquisas ao longo das 8 semanas de terapia. Após o tratamento de 8 semanas, os participantes são solicitados a preencher pesquisas mensais de acompanhamento durante 6 meses.
Existem três objetivos principais neste estudo. A primeira é comparar os processos de mudança entre os dois tratamentos (ou seja, o que funciona em tratamentos específicos?). A segunda é determinar as variáveis do cliente que predizem a resposta diferencial ao tratamento (ou seja, qual tratamento funciona melhor para um determinado cliente?). A terceira é avaliar potenciais moderadores de resposta diferencial a quaisquer habilidades específicas ao longo dos tratamentos (ou seja, qual habilidade terapêutica específica funciona melhor para um determinado cliente?)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
- University of Southern California
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de transtorno depressivo maior (TDM) de acordo com os critérios do DSM-V (APA, 2013)
- 18 anos de idade ou mais
- acesso a um local privado com uma conexão estável à Internet e uma câmera de vídeo funcional
- mora na Califórnia
- capaz de entender e falar inglês
- capaz e disposto a dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- diagnóstico atual diferente do TDM, se constituir o aspecto predominante da apresentação clínica e se exigir tratamento diferente daquele que está sendo oferecido
- indicação clara de ganho secundário (por exemplo, tratamento ordenado pelo tribunal)
- risco atual de suicídio ou automutilação intencional significativa nos últimos seis meses, suficiente para impedir o tratamento ambulatorial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia cognitiva comportamental
Ao longo de 8 sessões, os clientes aprendem técnicas para desafiar e mudar pensamentos e padrões comportamentais desadaptativos
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As sessões se concentrarão em habilidades como ativação comportamental, monitoramento de humor, identificação e reformulação de pensamentos automáticos, treinamento de afirmação e metas inteligentes.
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Comparador Ativo: Terapia de Aceitação e Compromisso
Ao longo de 8 sessões, os clientes aprendem técnicas para aceitar as suas experiências internas negativas e comprometer-se a agir de acordo com os seus valores.
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As sessões se concentrarão em habilidades como atenção plena, treinamento de aceitação e disposição, esclarecimento de valores, ação comprometida, desfusão e autocontexto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cadeia de Diário de Tratamento de Mudança (CHACHA-TD)
Prazo: Três dias por semana durante o curso de oito semanas de tratamento às 20h. em dias pré -selecionados.
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O Chacha-TD, projetado por nosso grupo de pesquisa, avalia o efeito, os sintomas, a qualidade de vida, os eventos da vida significativos, o uso de habilidades e os mecanismos de mudança de tratamento na vida cotidiana.
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Três dias por semana durante o curso de oito semanas de tratamento às 20h. em dias pré -selecionados.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7)
Prazo: Ingestão, pós-tratamento (8 semanas)
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O GAD-7 (Spitzer et al., 2006) é uma medida de auto-relato de sete itens da gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Ingestão, pós-tratamento (8 semanas)
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QUEM QUEM QUALIDADE
Prazo: Ingestão, pós-tratamento (8 semanas) e acompanhamento (6 meses)
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O WHOQOL-BREF (WHOQOL Group; 1998) é uma medida de autorrelato de 26 itens que avalia quatro dimensões da qualidade de vida (saúde física, saúde psicológica, relações sociais, meio ambiente.
Cada item varia de 1 a 5 e os itens são somados ao concluir a medida.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a qualidade de vida.
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Ingestão, pós-tratamento (8 semanas) e acompanhamento (6 meses)
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Cronograma de afeto positivo e negativo (PANAS)
Prazo: Ingestão, pós-tratamento (8 semanas) e acompanhamento (6 meses)
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O Panas (Watson et al., 1988) é uma escala de 20 itens que avalia até que ponto os participantes estão experimentando diferentes emoções positivas e negativas no momento presente.
10 itens avaliam emoções positivas e 10 itens avaliam emoções negativas.
Os itens variam de 1 a 5 e são somados com base na valência da emoção.
Pontuações mais altas indicam experiências mais salientes de afeto.
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Ingestão, pós-tratamento (8 semanas) e acompanhamento (6 meses)
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Ingestão, pós-tratamento (8 semanas) e acompanhamento (6 meses)
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O PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) é uma escala de autorrelato de 9 itens que mede a gravidade dos sintomas depressivos.
Cada item varia de 0 a 3 e os itens são somados ao concluir as medidas.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de depressão.
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Ingestão, pós-tratamento (8 semanas) e acompanhamento (6 meses)
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Escala de vigilância relacionada à discriminação (DRVs)
Prazo: Ingestão, pós-tratamento (8 semanas)
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Os DRVs (Williams, não publicados; e publicados pela primeira vez por Clark et al., 2006) são uma medida de 6 itens de vigilância aumentada em resposta a experiências de discriminação racial.
Essa escala será solicitada como acompanhamento do breve PEDQ-CV para avaliar até que ponto o cliente está vigilante em seus arredores por causa da discriminação anterior que eles experimentaram.
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Ingestão, pós-tratamento (8 semanas)
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Questionário de valorização (VQ)
Prazo: Ingestão, pós-tratamento (8 semanas)
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O VQ (Smout et al., 2014) é uma medida de autorrelato de 10 itens que avalia a extensão da promulgação de valores pessoais durante a semana passada.
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Ingestão, pós-tratamento (8 semanas)
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Questionário de Pensamentos Automáticos (ATQ)
Prazo: Ingestão, pós-tratamento (8 semanas)
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O ATQ (adaptado de Hollon & Kendall, 1980) é uma medida de verificação de auto-relato de 30 itens de pensamentos automáticos comuns que os participantes podem ou não ter experimentado nas últimas duas semanas.
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Ingestão, pós-tratamento (8 semanas)
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Questionário de regulamentação emoção (ERQ)
Prazo: Ingestão, pós-tratamento (8 semanas)
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O ERQ (Gross & John, 2003) é uma medida de autorrelato de 10 itens de duas estratégias de regulação emocional, reavaliação cognitiva e supressão expressiva.
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Ingestão, pós-tratamento (8 semanas)
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Escala de sistemas de valência positiva (PVSS-21)
Prazo: Ingestão, pós-tratamento (8 semanas)
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O PVSS-21 (Khazanov et al,.
2020) é uma escala de autorrelato que avalia o Instituto Nacional de Critérios do Domínio da Pesquisa em Saúde Mental, construções positivas de sistemas de valência (por exemplo, antecipação de recompensa e resposta inicial à recompensa).
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Ingestão, pós-tratamento (8 semanas)
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Escala multidimensional de apoio social percebido (MSPSS)
Prazo: Ingestão, pós-tratamento (8 semanas)
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O MSPSS (Zimet et al., 1988) é uma medida de 12 itens da adequação percebida do apoio social da família, amigos e outros significativos.
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Ingestão, pós-tratamento (8 semanas)
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Escala de classificação de sessão em grupo (GSRS)
Prazo: Uma vez por semana para cada sessão.
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O GSRS (Quirk et al., 2013) é uma medida relatada pelo cliente que avalia a aliança, a qualidade das sessões individuais e as habilidades auxiliares.
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Uma vez por semana para cada sessão.
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Drexel University Act/CT Aderência e Escala de Rating de Competência (DUACRs)
Prazo: Uma vez por semana para cada sessão.
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O DUACRS (McGrath, 2012) é uma medida relatada por terapeuta projetada para avaliar a adesão aos componentes de tratamento da TCC e ACT.
Embora a medida original tenha sido projetada para avaliar até que ponto cada um desses componentes ocorreu a cada intervalo de 5 minutos durante uma sessão, adaptamos ligeiramente as opções de resposta para indicar se os componentes de tratamento ocorreram em toda a sessão relevante.
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Uma vez por semana para cada sessão.
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Versão do Grupo de Grupo de Grupo de Psicoterapia da Califórnia (Calpas- G-TV)
Prazo: Uma vez por semana para cada sessão.
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O Calpas-G-TV (Gaston & Marmar, 1994) é uma medida de relatório de terapeuta da aliança terapêutica em ambientes de psicoterapia em grupo.
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Uma vez por semana para cada sessão.
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Escala Clínica de Impressões Globais (CGI)
Prazo: Uma vez por semana para cada sessão.
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O CGI (Guy, 1976) é uma medida padrão relatada por terapeuta para fazer avaliações globais da doença e melhoria dos clientes.
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Uma vez por semana para cada sessão.
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Cadeia de mudança Avaliação momentânea ecológica (Chacha-EMA)
Prazo: Três vezes por dia nos sete dias antes e sete dias após o tratamento.
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O Chacha-Ema consiste nos mesmos itens avaliados no Chacha-TD com a exceção de que as perguntas serão formadas para avaliar as experiências dos clientes no momento da conclusão da pesquisa.
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Três vezes por dia nos sete dias antes e sete dias após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Iony D Ezawa, PhD, University of Southern California
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP-23-01077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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