Bewertung des Veränderungsprozesses in der kognitiven Verhaltenstherapie und der Akzeptanz- und Bindungstherapie bei Depressionen
Erforschung und Verbesserung psychotherapeutischer Techniken bei Interventionen bei Depressionen (RIPTIDE)
In dieser Studie werden zwei psychologische Behandlungen für schwere depressive Störungen (MDD) verglichen: kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT). Beide Behandlungen sind gut erforscht und nachweislich wirksame Optionen für Menschen mit Depressionen. Diese Behandlungen werden im Online-Gruppenformat über Zoom durchgeführt.
An der Studie werden bis zu 150 Teilnehmer mit Depressionen teilnehmen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine Online-Gruppen-CBT und die andere Hälfte eine Online-Gruppen-ACT. In jeder Gruppe gibt es bis zu 10 Mitglieder. Bei beiden Erkrankungen erfolgt die Behandlung über einen Zeitraum von 8 Wochen mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten. Die Anmeldung erfolgt fortlaufend und die Gruppen finden gleichzeitig statt.
Potenzielle Teilnehmer werden gebeten, ein erstes Screening und eine Aufnahmebewertung durchzuführen, um die Eignung festzustellen. Anschließend erhalten sie eine 8-wöchige Behandlung. Die Teilnehmer werden während ihrer gesamten Studienzeit Fragebögen zur Selbstauskunft ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einige der wirksamsten Instrumente zur Bekämpfung von Depressionen sind Psychotherapien, darunter die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und die Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT). Obwohl sich beide Behandlungen bei der Behandlung von Depressionen im Allgemeinen als wirksam erwiesen haben, verfolgen sie grundsätzlich unterschiedliche Behandlungsansätze. Bei der kognitiven Verhaltenstherapie lernen Klienten Techniken, um schlecht angepasste Denk- und Verhaltensmuster herauszufordern und zu ändern. In ACT erlernen Klienten Techniken, um ihre negativen inneren Erfahrungen zu akzeptieren und sich zu Handlungen im Einklang mit ihren Werten zu verpflichten. Obwohl sie zu den wirksamsten Behandlungsmethoden für Depressionen gehören, weisen sowohl CBT als auch ACT eine Ansprechrate von nur etwa 50 % auf. Man geht davon aus, dass es zwei Hauptgründe dafür gibt, dass es den Forschern nicht gelungen ist, diese Rücklaufquoten zu verbessern. Erstens ist sehr wenig darüber bekannt, welche spezifischen therapeutischen Fähigkeiten in diesen Behandlungspaketen wirksam sind. Führen beispielsweise Fähigkeiten zur kognitiven oder Verhaltensänderung zu therapeutischen Veränderungen bei der kognitiven Verhaltenstherapie? Führen Akzeptanz- oder Veränderungsfähigkeiten bei ACT zu therapeutischen Veränderungen? Zweitens ist nicht bekannt, welche spezifischen Behandlungen oder therapeutischen Fähigkeiten bei verschiedenen Personen besser funktionieren. Jeder Mensch hat unterschiedliche Bedürfnisse und daher kann jeder Mensch unterschiedlich von verschiedenen Behandlungspaketen oder von spezifischen Fähigkeiten innerhalb jedes Pakets profitieren.
Daher planen die Forscher die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zum Vergleich von CBT und ACT bei Depressionen, um zu untersuchen, welche spezifischen therapeutischen Fähigkeiten in diesen Behandlungspaketen wirksam sind. Dieser Ansatz wird es den Forschern auch ermöglichen, Prädiktoren für das unterschiedliche Ansprechen auf Behandlungspakete und spezifische Behandlungsfähigkeiten zu identifizieren.
Bei der Teilnahme an der Studie werden die Teilnehmer gebeten, eine Woche vor Behandlungsbeginn und eine weitere Woche nach Abschluss der Behandlung Umfragen auszufüllen. Während der Behandlung werden sie gebeten, während der gesamten 8-wöchigen Therapie Umfragen auszufüllen. Nach der 8-wöchigen Behandlung werden die Teilnehmer gebeten, 6 Monate lang monatliche Nachuntersuchungen auszufüllen.
In dieser Studie gibt es drei Hauptziele. Die erste besteht darin, die Veränderungsprozesse zwischen den beiden Behandlungen zu vergleichen (d. h. was funktioniert bei bestimmten Behandlungen?). Die zweite besteht darin, Klientenvariablen zu bestimmen, die ein unterschiedliches Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen (d. h. welche Behandlung funktioniert bei einem bestimmten Klienten am besten?). Die dritte besteht darin, potenzielle Moderatoren einer unterschiedlichen Reaktion auf bestimmte Fähigkeiten in den Behandlungen zu bewerten (d. h. welche spezifische Therapiefähigkeit eignet sich am besten für einen bestimmten Klienten?)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90007
- University of Southern California
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Major Depression (MDD) gemäß DSM-V-Kriterien (APA, 2013)
- 18 Jahre oder älter
- Zugang zu einem privaten Ort mit einer stabilen Internetverbindung und einer funktionierenden Videokamera
- lebt in Kalifornien
- in der Lage, Englisch zu verstehen und zu sprechen
- in der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Diagnose außer MDD, wenn sie den vorherrschenden Aspekt des klinischen Erscheinungsbildes darstellt und eine andere als die angebotene Behandlung erfordert
- Klarer Hinweis auf einen sekundären Gewinn (z. B. gerichtlich angeordnete Behandlung)
- aktuelles Suizidrisiko oder erhebliche vorsätzliche Selbstverletzung in den letzten sechs Monaten, die ausreichen, um eine ambulante Behandlung auszuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie
In 8 Sitzungen erlernen die Klienten Techniken, um schlecht angepasste Denk- und Verhaltensmuster herauszufordern und zu ändern
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Die Sitzungen konzentrieren sich auf Fähigkeiten wie Verhaltensaktivierung, Stimmungsverfolgung, Identifizieren und Umformulieren automatischer Gedanken, Durchsetzungstraining und intelligente Ziele.
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Aktiver Komparator: Akzeptanz- und Bindungstherapie
In acht Sitzungen erlernen die Klienten Techniken, um ihre negativen inneren Erfahrungen zu akzeptieren und sich zum Handeln im Einklang mit ihren Werten zu verpflichten
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Die Sitzungen konzentrieren sich auf Fähigkeiten wie Achtsamkeit, Akzeptanz- und Bereitschaftstraining, Werteklärung, engagiertes Handeln, Entschärfen und Selbst-als-Kontext.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kette der Veränderungsbehandlung Tagebuch (Chacha-TD)
Zeitfenster: Drei Tage pro Woche während der achtwöchigen Behandlung um 20 Uhr. an vorgewählten Tagen.
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Der von unserer Forschungsgruppe entworfene Chacha-TD bewertet die Auswirkungen, Symptome der Teilnehmer, die Lebensqualität, bedeutende Lebensereignisse, Fähigkeiten und Mechanismen der Behandlungsänderung im täglichen Leben.
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Drei Tage pro Woche während der achtwöchigen Behandlung um 20 Uhr. an vorgewählten Tagen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verallgemeinerter Fragebogen für Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Der GAD-7 (Spitzer et al., 2006) ist ein Sach-Self-Self-Maß für die Schwere der Angstsymptome.
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Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Wer Qualität des Lebens (Whoqol-Bref)
Zeitfenster: Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen) und Follow-up (6 Monate)
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Die WHOQOL-BREF (WHOQOL-Gruppe; 1998) ist eine Self-Report-Maßnahme mit 26 Dimensionen der Lebensqualität (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen, Umwelt.
Jeder Artikel reicht von 1 bis 5 und die Elemente werden nach Abschluss der Maßnahme summiert.
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit der Lebensqualität hin.
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Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen) und Follow-up (6 Monate)
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Positiver und negativer Auswirkungen des Zeitplans (Panas)
Zeitfenster: Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen) und Follow-up (6 Monate)
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Die Panas (Watson et al., 1988) sind eine Skala von 20 Punkten, in der im gegenwärtigen Moment unterschiedliche positive und negative Emotionen unterschiedlich sind.
10-items bewerten positive Emotionen und 10-Items negative Emotionen.
Die Elemente reichen von 1 bis 5 und werden basierend auf der Wertigkeit der Emotionen summiert.
Höhere Werte weisen auf herausragende Erlebnisse von Affekten hin.
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Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen) und Follow-up (6 Monate)
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Fragebogen für Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen) und Follow-up (6 Monate)
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Der PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) ist eine 9-Punkte-Selbstberichtskala, die die Schwere der depressiven Symptome misst.
Jeder Artikel reicht von 0 bis 3 und die Elemente werden nach Abschluss der Maßnahmen summiert.
Höhere Werte deuten auf eine höhere Schwere der Depressionssymptome hin.
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Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen) und Follow-up (6 Monate)
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Diskriminierungsbezogene Wachsamkeitsskala (DRVs)
Zeitfenster: Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Die DRVs (Williams, unveröffentlicht; und erstmals von Clark et al., 2006) sind ein 6-Punkte-Maß für erhöhte Wachsamkeit als Reaktion auf Erfahrungen mit Rassendiskriminierung.
Diese Skala wird als Follow-up zum kurzen Pedq-CV gebeten, inwieweit der Klient in seiner Umgebung wachsam ist, da er zuvor diskriminiert wurde.
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Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Bewertung des Fragebogens (VQ)
Zeitfenster: Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Der VQ (Smout et al., 2014) ist eine Messung von 10-Punkte-Selbstberichten, die das Ausmaß der persönlichen Werte in der vergangenen Woche bewertet.
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Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Automatischer Gedankenfragebogen (ATQ)
Zeitfenster: Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Der ATQ (angepasst von Hollon & Kendall, 1980) ist ein Self-Report-Checklist von 30 automatischen Gedanken, die die Teilnehmer in den letzten zwei Wochen möglicherweise erlebt haben.
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Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Emotion Regulation Fragebogen (ERQ)
Zeitfenster: Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Der ERQ (Gross & John, 2003) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für zwei Strategien zur Regulierung von Emotionen, die kognitive Neubewertung und die ausdrucksstarke Unterdrückung.
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Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Positive Valenzsystemskala (PVSSS-21)
Zeitfenster: Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Die PVSS-21 (Khazanov et al.,.
2020) ist eine Selbstberichtsskala, die die Kriterien des National Institute of Mental Health Research Domänen beurteilen. Positive Valenzsysteme Konstrukte (z. B. Belohnung Vorfreude und anfängliche Belohnungsreaktionsfähigkeit).
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Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Das MSPSS (Zimet et al., 1988) ist ein 12-Punkte-Maß für die wahrgenommene Angemessenheit der sozialen Unterstützung durch Familie, Freunde und bedeutende andere.
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Einnahme, Nachbehandlung (8 Wochen)
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Gruppensitzungsbewertungsskala (GSRS)
Zeitfenster: Einmal pro Woche für jede Sitzung.
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Das GSRS (Quirk et al., 2013) ist eine von Kunden gemeldete Maßnahme, die die Allianz, die Qualität einzelner Sitzungen und Helferfähigkeiten bewertet.
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Einmal pro Woche für jede Sitzung.
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Drexel University Act/CT Adhärenz- und Kompetenzbewertungsskala (DUACRS)
Zeitfenster: Einmal pro Woche für jede Sitzung.
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Das Duacrs (McGrath, 2012) ist eine von Therapeuten gemeldete Maßnahme zur Einhaltung von CBT- und ACT-Behandlungskomponenten.
Während die ursprüngliche Maßnahme entwickelt wurde, um das Ausmaß zu bewerten, in dem jede dieser Komponenten in jedem 5-Minuten-Intervall während einer Sitzung auftrat, haben wir die Antwortoptionen leicht angepasst, um anzugeben, ob die Behandlungskomponenten in der entsprechenden Sitzung überhaupt aufgetreten sind.
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Einmal pro Woche für jede Sitzung.
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California Psychotherapy Alliance Scale-Group-Therapeuten Version (CALPAS-G-TV)
Zeitfenster: Einmal pro Woche für jede Sitzung.
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Das Calpas-G-TV (Gaston & Marmar, 1994) ist ein Therapeutenberichtsmaß für die therapeutische Allianz in Gruppenpsychotherapieumgebungen.
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Einmal pro Woche für jede Sitzung.
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Klinische Skala Global Impressions (CGI)
Zeitfenster: Einmal pro Woche für jede Sitzung.
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Der CGI (Guy, 1976) ist eine von Therapeuten gemeldete Maßnahme zur globalen Bewertung der Krankheit und der Verbesserung der Kunden.
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Einmal pro Woche für jede Sitzung.
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Kette der Veränderung ökologischer momentaner Bewertung (Chacha-Sema)
Zeitfenster: Dreimal pro Tag für die sieben Tage vor und sieben Tage nach der Behandlung.
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Das Chachaa-Sema besteht aus denselben Gegenständen, die in der Chacha-TD bewertet wurden, mit der Ausnahme, dass Fragen zum Bewertung der Erfahrungen der Kunden im Moment der Umfrage abgeschlossen werden.
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Dreimal pro Tag für die sieben Tage vor und sieben Tage nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Iony D Ezawa, PhD, University of Southern California
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UP-23-01077
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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