- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06245096
Evaluación del proceso de cambio en la terapia cognitivo-conductual y la terapia de aceptación y compromiso para la depresión
Investigación y mejora de técnicas de psicoterapia en intervenciones para la depresión (RIPTIDE)
Este estudio comparará dos tratamientos psicológicos para el trastorno depresivo mayor (TDM): terapia cognitivo-conductual (TCC) y terapia de aceptación y compromiso (ACT). Ambos tratamientos están bien estudiados y respaldados por evidencia como opciones efectivas para las personas que experimentan depresión. Estos tratamientos se entregarán en formato grupal online vía Zoom.
El estudio inscribirá hasta 150 participantes con depresión. La mitad de los participantes recibirán CBT grupal en línea y la otra mitad recibirá ACT grupal en línea. Habrá hasta 10 miembros en cada grupo. Para ambas afecciones, el tratamiento se brindará durante 8 semanas, con un período de seguimiento de 6 meses. La inscripción será continua y los grupos se realizarán simultáneamente.
Se pide a los participantes potenciales que completen una evaluación inicial y una evaluación de admisión para determinar la elegibilidad. Luego recibirán 8 semanas de tratamiento. Los participantes completarán cuestionarios de autoinforme a lo largo de su tiempo en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunas de las herramientas más poderosas para combatir la depresión vienen en forma de psicoterapias, incluida la Terapia Cognitivo Conductual (TCC) y la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT). Si bien se ha descubierto que ambos tratamientos son generalmente eficaces para tratar la depresión, adoptan enfoques de tratamiento fundamentalmente diferentes. En la TCC, los clientes aprenden técnicas para desafiar y cambiar patrones de pensamiento y comportamiento desadaptativos. En ACT, los clientes aprenden técnicas para aceptar sus experiencias internas negativas y comprometerse a actuar de acuerdo con sus valores. A pesar de estar entre los tratamientos más eficaces para la depresión, tanto la TCC como la ACT tienen una tasa de respuesta de aproximadamente sólo el 50%. Se cree que hay dos razones clave por las que los investigadores no han podido mejorar estas tasas de respuesta. En primer lugar, se sabe muy poco sobre qué habilidades terapéuticas específicas son efectivas en estos paquetes de tratamiento. Por ejemplo, ¿las habilidades de cambio cognitivo o conductual conducen a un cambio terapéutico en la TCC? En ACT, ¿las habilidades de aceptación o cambio conducen al cambio terapéutico? En segundo lugar, no se sabe qué tratamientos específicos o habilidades terapéuticas funcionan mejor para diferentes individuos. Cada individuo tiene necesidades diversas y, por lo tanto, pueden beneficiarse de diferentes paquetes de tratamiento o de habilidades específicas dentro de cada paquete.
Por lo tanto, los investigadores planean realizar un ensayo controlado aleatorio que compare la TCC y la ACT para la depresión con el fin de investigar qué habilidades terapéuticas específicas son efectivas en estos paquetes de tratamiento. Este enfoque también permitirá a los investigadores identificar predictores de respuesta diferencial a paquetes de tratamiento y habilidades de tratamiento específicas.
Al unirse al estudio, se pide a los participantes que completen encuestas durante una semana antes de comenzar el tratamiento y nuevamente durante una semana una vez completado el tratamiento. Durante el tratamiento, se les pide que completen encuestas durante las 8 semanas de terapia. Después del tratamiento de 8 semanas, se pide a los participantes que completen encuestas de seguimiento mensuales durante 6 meses.
Hay tres objetivos principales en este estudio. La primera es comparar los procesos de cambio entre los dos tratamientos (es decir, ¿qué funciona en tratamientos específicos?). El segundo es determinar las variables del cliente que predicen la respuesta al tratamiento diferencial (es decir, ¿qué tratamiento funciona mejor para un cliente determinado?). El tercero es evaluar los moderadores potenciales de la respuesta diferencial a cualquier habilidad específica entre los tratamientos (es decir, ¿qué habilidad terapéutica específica funciona mejor para un cliente determinado?)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iony D Ezawa, PhD
- Número de teléfono: (213) 262-9992
- Correo electrónico: ezawa@usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
- Reclutamiento
- University of Southern California
-
Contacto:
- Iony D Ezawa, PhD
- Número de teléfono: 213-262-9992
- Correo electrónico: ezawa@usc.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de trastorno depresivo mayor (TDM) según criterios DSM-V (APA, 2013)
- 18 años de edad o más
- acceso a una ubicación privada con una conexión a Internet estable y una cámara de video que funcione
- vive en california
- capaz de entender y hablar inglés
- Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual distinto del TDM si constituye el aspecto predominante de la presentación clínica y si requiere un tratamiento distinto al que se ofrece.
- indicación clara de ganancia secundaria (por ejemplo, tratamiento ordenado por el tribunal)
- riesgo de suicidio actual o autolesión intencional significativa en los últimos seis meses suficiente para impedir el tratamiento de forma ambulatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Terapia de conducta cognitiva
Durante 8 sesiones, los clientes aprenden técnicas para desafiar y cambiar patrones de pensamiento y comportamiento desadaptativos.
|
Las sesiones se centrarán en habilidades como la activación conductual, el seguimiento del estado de ánimo, la identificación y reformulación de pensamientos automáticos, el entrenamiento de aserción y los objetivos inteligentes.
|
Comparador activo: Terapia de Aceptación y Compromiso
Durante 8 sesiones, los clientes aprenden técnicas para aceptar sus experiencias internas negativas y comprometerse a actuar de acuerdo con sus valores.
|
Las sesiones se centrarán en habilidades como la atención plena, la aceptación y el entrenamiento de la voluntad, la clarificación de valores, la acción comprometida, la defusión y el yo como contexto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas) y seguimiento (6 meses)
|
El PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) es una escala de autoinforme de 9 ítems que mide la gravedad de los síntomas depresivos.
Cada elemento varía de 0 a 3 y los elementos se suman al completar las medidas.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
|
Postratamiento (8 semanas) y seguimiento (6 meses)
|
Horario de Afectos Positivos y Negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas) y seguimiento (6 meses)
|
La PANAS (Watson et al., 1988) es una escala de 20 ítems que evalúa en qué medida los participantes experimentan diferentes emociones positivas y negativas en el momento presente.
Diez ítems evalúan emociones positivas y 10 ítems evalúan emociones negativas.
Los elementos van del 1 al 5 y se suman según la valencia de la emoción.
Las puntuaciones más altas indican experiencias de afecto más destacadas.
|
Postratamiento (8 semanas) y seguimiento (6 meses)
|
Resumen de calidad de vida de la OMS (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas) y seguimiento (6 meses)
|
El WHOQOL-BREF (Grupo WHOQOL; 1998) es una medida de autoinforme de 26 ítems que evalúa cuatro dimensiones de la calidad de vida (salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente).
Cada elemento varía del 1 al 5 y los elementos se suman al completar la medida.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la calidad de vida.
|
Postratamiento (8 semanas) y seguimiento (6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iony D Ezawa, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-23-01077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia de conducta cognitiva
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAún no reclutandoPérdida de la audición | Función cognitiva | Función ejecutiva | Función vestibularFrancia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamientoTrastornos relacionados con sustancias | Trastornos por uso de sustanciasEstados Unidos