Evaluación del proceso de cambio en la terapia cognitivo-conductual y la terapia de aceptación y compromiso para la depresión
Investigación y mejora de técnicas de psicoterapia en intervenciones para la depresión (RIPTIDE)
Este estudio comparará dos tratamientos psicológicos para el trastorno depresivo mayor (TDM): terapia cognitivo-conductual (TCC) y terapia de aceptación y compromiso (ACT). Ambos tratamientos están bien estudiados y respaldados por evidencia como opciones efectivas para las personas que experimentan depresión. Estos tratamientos se entregarán en formato grupal online vía Zoom.
El estudio inscribirá hasta 150 participantes con depresión. La mitad de los participantes recibirán CBT grupal en línea y la otra mitad recibirá ACT grupal en línea. Habrá hasta 10 miembros en cada grupo. Para ambas afecciones, el tratamiento se brindará durante 8 semanas, con un período de seguimiento de 6 meses. La inscripción será continua y los grupos se realizarán simultáneamente.
Se pide a los participantes potenciales que completen una evaluación inicial y una evaluación de admisión para determinar la elegibilidad. Luego recibirán 8 semanas de tratamiento. Los participantes completarán cuestionarios de autoinforme a lo largo de su tiempo en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunas de las herramientas más poderosas para combatir la depresión vienen en forma de psicoterapias, incluida la Terapia Cognitivo Conductual (TCC) y la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT). Si bien se ha descubierto que ambos tratamientos son generalmente eficaces para tratar la depresión, adoptan enfoques de tratamiento fundamentalmente diferentes. En la TCC, los clientes aprenden técnicas para desafiar y cambiar patrones de pensamiento y comportamiento desadaptativos. En ACT, los clientes aprenden técnicas para aceptar sus experiencias internas negativas y comprometerse a actuar de acuerdo con sus valores. A pesar de estar entre los tratamientos más eficaces para la depresión, tanto la TCC como la ACT tienen una tasa de respuesta de aproximadamente sólo el 50%. Se cree que hay dos razones clave por las que los investigadores no han podido mejorar estas tasas de respuesta. En primer lugar, se sabe muy poco sobre qué habilidades terapéuticas específicas son efectivas en estos paquetes de tratamiento. Por ejemplo, ¿las habilidades de cambio cognitivo o conductual conducen a un cambio terapéutico en la TCC? En ACT, ¿las habilidades de aceptación o cambio conducen al cambio terapéutico? En segundo lugar, no se sabe qué tratamientos específicos o habilidades terapéuticas funcionan mejor para diferentes individuos. Cada individuo tiene necesidades diversas y, por lo tanto, pueden beneficiarse de diferentes paquetes de tratamiento o de habilidades específicas dentro de cada paquete.
Por lo tanto, los investigadores planean realizar un ensayo controlado aleatorio que compare la TCC y la ACT para la depresión con el fin de investigar qué habilidades terapéuticas específicas son efectivas en estos paquetes de tratamiento. Este enfoque también permitirá a los investigadores identificar predictores de respuesta diferencial a paquetes de tratamiento y habilidades de tratamiento específicas.
Al unirse al estudio, se pide a los participantes que completen encuestas durante una semana antes de comenzar el tratamiento y nuevamente durante una semana una vez completado el tratamiento. Durante el tratamiento, se les pide que completen encuestas durante las 8 semanas de terapia. Después del tratamiento de 8 semanas, se pide a los participantes que completen encuestas de seguimiento mensuales durante 6 meses.
Hay tres objetivos principales en este estudio. La primera es comparar los procesos de cambio entre los dos tratamientos (es decir, ¿qué funciona en tratamientos específicos?). El segundo es determinar las variables del cliente que predicen la respuesta al tratamiento diferencial (es decir, ¿qué tratamiento funciona mejor para un cliente determinado?). El tercero es evaluar los moderadores potenciales de la respuesta diferencial a cualquier habilidad específica entre los tratamientos (es decir, ¿qué habilidad terapéutica específica funciona mejor para un cliente determinado?)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
- University of Southern California
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de trastorno depresivo mayor (TDM) según criterios DSM-V (APA, 2013)
- 18 años de edad o más
- acceso a una ubicación privada con una conexión a Internet estable y una cámara de video que funcione
- vive en california
- capaz de entender y hablar inglés
- Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual distinto del TDM si constituye el aspecto predominante de la presentación clínica y si requiere un tratamiento distinto al que se ofrece.
- indicación clara de ganancia secundaria (por ejemplo, tratamiento ordenado por el tribunal)
- riesgo de suicidio actual o autolesión intencional significativa en los últimos seis meses suficiente para impedir el tratamiento de forma ambulatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de conducta cognitiva
Durante 8 sesiones, los clientes aprenden técnicas para desafiar y cambiar patrones de pensamiento y comportamiento desadaptativos.
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Las sesiones se centrarán en habilidades como la activación conductual, el seguimiento del estado de ánimo, la identificación y reformulación de pensamientos automáticos, el entrenamiento de aserción y los objetivos inteligentes.
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Comparador activo: Terapia de Aceptación y Compromiso
Durante 8 sesiones, los clientes aprenden técnicas para aceptar sus experiencias internas negativas y comprometerse a actuar de acuerdo con sus valores.
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Las sesiones se centrarán en habilidades como la atención plena, la aceptación y el entrenamiento de la voluntad, la clarificación de valores, la acción comprometida, la defusión y el yo como contexto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diario de tratamiento de la cadena de cambio (Chacha-TD)
Periodo de tiempo: Tres días por semana durante el curso de tratamiento de ocho semanas a las 8 p.m. en días preseleccionados.
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El Chacha-TD diseñado por nuestro grupo de investigación evalúa el afecto de los participantes, los síntomas, la calidad de vida, los eventos de vida significativos, el uso de habilidades y los mecanismos del cambio de tratamiento en la vida diaria.
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Tres días por semana durante el curso de tratamiento de ocho semanas a las 8 p.m. en días preseleccionados.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Ingesta, post-tratamiento (8 semanas)
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El GAD-7 (Spitzer et al., 2006) es una medida de autoinforme de la gravedad de los síntomas de ansiedad de siete ítems.
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Ingesta, post-tratamiento (8 semanas)
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Quien la calidad de vida de la vida (whoqol-bref)
Periodo de tiempo: Ingesta, post-tratamiento (8 semanas) y seguimiento (6 meses)
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Whoqol-Bref (Whoqol Group; 1998) es una medida de autoinforme de 26 ítems que evalúa cuatro dimensiones de calidad de vida (salud física, salud psicológica, relaciones sociales, entorno.
Cada elemento varía de 1 a 5 y los elementos se suman al completar la medida.
Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción con la calidad de vida.
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Ingesta, post-tratamiento (8 semanas) y seguimiento (6 meses)
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Programa de afecto positivo y negativo (Panas)
Periodo de tiempo: Ingesta, post-tratamiento (8 semanas) y seguimiento (6 meses)
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El Panas (Watson et al., 1988) es una escala de 20 ítems que evalúa la medida en que los participantes están experimentando diferentes emociones positivas y negativas en el momento presente.
10 ítems evalúan emociones positivas y 10 ítems evalúan las emociones negativas.
Los elementos varían de 1 a 5 y se suman en función de la valencia de la emoción.
Los puntajes más altos indican experiencias más destacadas de afecto.
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Ingesta, post-tratamiento (8 semanas) y seguimiento (6 meses)
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Ingesta, post-tratamiento (8 semanas) y seguimiento (6 meses)
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El PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) es una escala de autoinforme de 9 ítems que mide la gravedad de los síntomas depresivos.
Cada elemento varía de 0-3 y los elementos se suman al completar las medidas.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
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Ingesta, post-tratamiento (8 semanas) y seguimiento (6 meses)
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Escala de vigilancia relacionada con la discriminación (DRVS)
Periodo de tiempo: Ingesta, post-tratamiento (8 semanas)
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El DRVS (Williams, inédito; y publicado por primera vez por Clark et al., 2006) es una medida de 6 ítems de vigilancia mayor en respuesta a las experiencias de discriminación racial.
Se le pedirá a esta escala como un seguimiento del breve pedq-cv para evaluar la medida en que el cliente está vigilante en su entorno debido a la discriminación previa que experimentaron.
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Ingesta, post-tratamiento (8 semanas)
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Valoración del cuestionario (VQ)
Periodo de tiempo: Ingesta, post-tratamiento (8 semanas)
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El VQ (Smout et al., 2014) es una medida de autoinforme de 10 ítems que evalúa el alcance de la promulgación de valores personales durante la semana pasada.
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Ingesta, post-tratamiento (8 semanas)
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Cuestionario de pensamientos automáticos (ATQ)
Periodo de tiempo: Ingesta, post-tratamiento (8 semanas)
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El ATQ (adaptado de Hollon y Kendall, 1980) es una medida de la lista de verificación de autoinforme de 30 elementos de los participantes comunes de pensamientos automáticos puede o no haber experimentado en las últimas dos semanas.
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Ingesta, post-tratamiento (8 semanas)
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Cuestionario de regulación de emociones (ERQ)
Periodo de tiempo: Ingesta, post-tratamiento (8 semanas)
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El ERQ (Gross y John, 2003) es una medida de autoinforme de 10 ítems de dos estrategias de regulación de emociones, reevaluación cognitiva y supresión expresiva.
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Ingesta, post-tratamiento (8 semanas)
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Escala de sistemas de valencia positiva (PVSS-21)
Periodo de tiempo: Ingesta, post-tratamiento (8 semanas)
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El PVSS-21 (Khazanov et al.
2020) es una escala de autoinforme que evalúa los criterios del dominio del dominio del Instituto Nacional de Investigación Mental de Salud Mental Construcciones de sistemas de valencia positiva (por ejemplo, anticipación de recompensa y capacidad de respuesta de recompensa inicial).
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Ingesta, post-tratamiento (8 semanas)
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Escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPS)
Periodo de tiempo: Ingesta, post-tratamiento (8 semanas)
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El MSPSS (Zimet et al., 1988) es una medida de 12 ítems de adecuación percibida del apoyo social de familiares, amigos y otras personas importantes.
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Ingesta, post-tratamiento (8 semanas)
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Escala de calificación de sesión grupal (GSRS)
Periodo de tiempo: Una vez por semana para cada sesión.
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El GSRS (Quirk et al., 2013) es una medida informada por el cliente que evalúa la alianza, la calidad de las sesiones individuales y las habilidades auxiliares.
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Una vez por semana para cada sesión.
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Escala de calificación de adherencia y competencia de la Ley de la Universidad de Drexel (DUACRS)
Periodo de tiempo: Una vez por semana para cada sesión.
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El DUACRS (McGrath, 2012) es una medida informada por el terapeuta diseñada para evaluar la adherencia a los componentes de tratamiento con TCC y ACT.
Si bien la medida original fue diseñada para evaluar la medida en que cada uno de estos componentes ocurrió en cada intervalo de 5 minutos durante una sesión, adaptamos ligeramente las opciones de respuesta para indicar si los componentes del tratamiento ocurrieron en absoluto en la sesión relevante.
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Una vez por semana para cada sesión.
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Versión del grupo de escala de la Alianza de Psicoterapia de California (Calpas- G-TV)
Periodo de tiempo: Una vez por semana para cada sesión.
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El Calpas-G-TV (Gaston y Marmar, 1994) es una medida de informe terapeuta de la alianza terapéutica en entornos de psicoterapia grupal.
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Una vez por semana para cada sesión.
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Escala de impresiones globales clínicas (CGI)
Periodo de tiempo: Una vez por semana para cada sesión.
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El CGI (Guy, 1976) es una medida estándar informada por el terapeuta para realizar evaluaciones globales de las enfermedades y la mejora de los clientes.
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Una vez por semana para cada sesión.
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Caqueta de cambio Evaluación momentánea ecológica (Chachaema)
Periodo de tiempo: Tres veces al día durante los siete días antes y siete días después del tratamiento.
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El Chachaema consiste en los mismos elementos evaluados en el Chacha-TD con la excepción de que las preguntas se redactarán para evaluar las experiencias de los clientes en el momento de la finalización de la encuesta.
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Tres veces al día durante los siete días antes y siete días después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Iony D Ezawa, PhD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-23-01077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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