Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av endringsprosess i kognitiv atferdsterapi og aksept- og forpliktelsesterapi for depresjon

14. mai 2026 oppdatert av: Iony Ezawa, University of Southern California

Forskning og forbedring av psykoterapiteknikker i intervensjoner for depresjon (RIPTIDE)

Denne studien vil sammenligne to psykologiske behandlinger for alvorlig depressiv lidelse (MDD): kognitiv atferdsterapi (CBT) og aksept- og forpliktelsesterapi (ACT). Begge behandlingene er godt studert og støttet av bevis som effektive alternativer for personer som opplever depresjon. Disse behandlingene vil bli levert i et online gruppeformat via Zoom.

Studien vil registrere opptil 150 deltakere med depresjon. Halvparten av deltakerne vil motta online gruppe CBT og halvparten vil motta online gruppe ACT. Det vil være opptil 10 medlemmer i hver gruppe. For begge tilstander vil behandlingen gis over 8 uker, med 6 måneders oppfølgingsperiode. Påmelding vil foregå og grupper vil skje samtidig.

Potensielle deltakere blir bedt om å fullføre en innledende screening og en inntaksevaluering for å fastslå kvalifisering. De vil da få 8 ukers behandling. Deltakerne vil fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer gjennom hele tiden i studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Noen av de kraftigste verktøyene for å bekjempe depresjon kommer i form av psykoterapier, inkludert kognitiv atferdsterapi (CBT) og Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Mens begge behandlingene har vist seg å være generelt effektive i behandling av depresjon, tar de fundamentalt forskjellige behandlingstilnærminger. I CBT lærer klienter teknikker for å utfordre og endre feiltilpassede tanke- og atferdsmønstre. I ACT lærer klienter teknikker for å akseptere sine negative interne erfaringer og forplikte seg til handling i tråd med deres verdier. Til tross for at de er blant de mest effektive behandlingene for depresjon, har både CBT og ACT en responsrate på omtrent bare 50 %. Det antas at det er to hovedårsaker til at etterforskere ikke har vært i stand til å forbedre disse svarfrekvensene. For det første er svært lite kjent om hvilke spesifikke terapeutiske ferdigheter som er effektive i disse behandlingspakkene. Fører for eksempel kognitive eller atferdsendringsferdigheter til terapeutisk endring i CBT? I ACT, fører aksept eller endringsferdigheter til terapeutisk endring? For det andre er det ikke kjent hvilke spesifikke behandlinger eller terapeutiske ferdigheter som fungerer best for ulike individer. Hvert individ har ulike behov, og derfor kan individer ha ulik nytte av ulike behandlingspakker eller av spesifikke ferdigheter innenfor hver pakke.

Derfor planlegger etterforskere å kjøre en randomisert kontrollert studie som sammenligner CBT og ACT for depresjon for å undersøke hvilke spesifikke terapeutiske ferdigheter som er effektive i disse behandlingspakkene. Denne tilnærmingen vil også tillate etterforskere å identifisere prediktorer for forskjellig respons på behandlingspakker og spesifikke behandlingsferdigheter.

Når deltakerne blir med i studien, blir deltakerne bedt om å fullføre undersøkelser i én uke før behandlingsstart og igjen i én uke når behandlingen er fullført. Under behandlingen blir de bedt om å fullføre undersøkelser gjennom de 8 ukene av behandlingen. Etter 8-ukers behandling, blir deltakerne bedt om å gjennomføre månedlige oppfølgingsundersøkelser i 6 måneder.

Det er tre hovedmål med denne studien. Den første er å sammenligne endringsprosesser på tvers av de to behandlingene (dvs. hva fungerer i spesifikke behandlinger?). Den andre er å bestemme klientvariabler som predikerer differensiell behandlingsrespons (dvs. hvilken behandling fungerer best for en gitt klient?). Den tredje er å evaluere potensielle moderatorer for differensiell respons på spesifikke ferdigheter på tvers av behandlingene (dvs. hvilken spesifikk terapiferdighet fungerer best for en gitt klient?)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90007
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD) i henhold til DSM-V-kriterier (APA, 2013)
  • 18 år eller eldre
  • tilgang til et privat sted med en stabil internettforbindelse og et fungerende videokamera
  • bor i California
  • kunne forstå og snakke engelsk
  • kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gjeldende diagnose annen enn MDD hvis den utgjør det dominerende aspektet av den kliniske presentasjonen og hvis den krever annen behandling enn den som tilbys
  • klar indikasjon på sekundær gevinst (f.eks. rettsbeordret behandling)
  • nåværende selvmordsrisiko eller betydelig forsettlig selvskading de siste seks månedene tilstrekkelig til å utelukke behandling på poliklinisk basis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
Over 8 økter lærer klienter teknikker for å utfordre og endre feiltilpassede tanke- og atferdsmønstre
Øktene vil fokusere på ferdigheter som atferdsaktivering, humørsporing, identifisering og reframing av automatiske tanker, påstandstrening og smarte mål.
Aktiv komparator: Aksept- og forpliktelsesterapi
Over 8 økter lærer klienter teknikker for å akseptere sine negative interne erfaringer og forplikte seg til handling i tråd med deres verdier
Øktene vil fokusere på ferdigheter som oppmerksomhet, aksept og viljetrening, verdiavklaring, engasjert handling, defusion og selv-som-kontekst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chain of Change Treatment Diary (Chacha-TD)
Tidsramme: Tre dager per uke i løpet av det åtte ukers behandlingsforløpet klokka 20.00. på forhåndsvalgte dager.
Chacha-TD designet av vår forskningsgruppe vurderer deltakernes påvirkning, symptomer, livskvalitet, betydelige livshendelser, ferdighetsbruk og mekanismer for behandlingsendring i dagliglivet.
Tre dager per uke i løpet av det åtte ukers behandlingsforløpet klokka 20.00. på forhåndsvalgte dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalisert angstlidelse spørreskjema (GAD-7)
Tidsramme: Inntak, etterbehandling (8 uker)
GAD-7 (Spitzer et al., 2006) er et selvrapports mål for sju-elementer av angstsymptomets alvorlighetsgrad.
Inntak, etterbehandling (8 uker)
Hvem livskvalitet (whoqol-bref)
Tidsramme: Inntak, etterbehandling (8 uker) og oppfølging (6 måneder)
WHOQOL-BREF (WHOQOL Group; 1998) er et selvrapport-tiltak på 26 elementer som evaluerer fire dimensjoner av livskvalitet (fysisk helse, psykologisk helse, sosiale forhold, miljø. Hver vare varierer fra 1-5 og elementene summeres etter fullføring av tiltaket. Høyere score indikerer større tilfredshet med livskvaliteten.
Inntak, etterbehandling (8 uker) og oppfølging (6 måneder)
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Inntak, etterbehandling (8 uker) og oppfølging (6 måneder)
Panas (Watson et al., 1988) er en skala på 20 elementer som vurderer i hvilken grad deltakerne opplever forskjellige positive og negative følelser i øyeblikket. 10-elementer vurderer positive følelser og 10-elementer vurderer negative følelser. Elementer varierer fra 1-5 og summeres basert på følelsens valens. Høyere score indikerer mer fremtredende opplevelser av affekt.
Inntak, etterbehandling (8 uker) og oppfølging (6 måneder)
Pasient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Inntak, etterbehandling (8 uker) og oppfølging (6 måneder)
PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) er en selvrapportskala med 9 elementer som måler depressiv symptom alvorlighetsgrad. Hver vare varierer fra 0-3 og varene summeres etter fullføring av tiltakene. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer.
Inntak, etterbehandling (8 uker) og oppfølging (6 måneder)
Diskrimineringsrelatert årvåkenhetsskala (DRVS)
Tidsramme: Inntak, etterbehandling (8 uker)
DRV-ene (Williams, upublisert; og først utgitt av Clark et al., 2006) er et 6-punkts mål på økt årvåkenhet som svar på opplevelser av rasediskriminering. Denne skalaen vil bli spurt som en oppfølging av den korte pedq-cven for å vurdere i hvilken grad klienten er årvåken i omgivelsene på grunn av tidligere diskriminering de opplevde.
Inntak, etterbehandling (8 uker)
Valuing Questionnaire (VQ)
Tidsramme: Inntak, etterbehandling (8 uker)
VQ (Smout et al., 2014) er et 10-punkts selvrapport-tiltak som vurderer omfanget av vedtakelse av personlige verdier i løpet av den siste uken.
Inntak, etterbehandling (8 uker)
Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ)
Tidsramme: Inntak, etterbehandling (8 uker)
ATQ (tilpasset fra Hollon & Kendall, 1980) er et sjekkliste-mål for selvrapport av 30 elementer for vanlige automatiske tanker deltakere kan eller ikke har opplevd de siste to ukene.
Inntak, etterbehandling (8 uker)
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Inntak, etterbehandling (8 uker)
ERQ (Gross & John, 2003) er et 10-punkts selvrapportmål på to følelsesreguleringsstrategier, kognitiv omprøving og uttrykksfull undertrykkelse.
Inntak, etterbehandling (8 uker)
Positive Valence Systems Scale (PVSS-21)
Tidsramme: Inntak, etterbehandling (8 uker)
PVSS-21 (Khazanov et al ,. 2020) er en egenrapportskala som vurderer National Institute of Mental Health Research Domain Criteria Positive Valence Systems Constructs (f.eks. Belønningsforventning og innledende belønningsrespons).
Inntak, etterbehandling (8 uker)
Flerdimensjonal skala av opplevd sosial støtte (MSPS)
Tidsramme: Inntak, etterbehandling (8 uker)
MSPSS (Zimet et al., 1988) er et 12-elements mål for opplevd tilstrekkelighet til sosial støtte fra familie, venner og betydningsfulle andre.
Inntak, etterbehandling (8 uker)
Group Session Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: En gang per uke for hver økt.
GSRS (Quirk et al., 2013) er et klientrapportert tiltak som vurderer allianse, kvaliteten på individuelle økter og hjelperferdigheter.
En gang per uke for hver økt.
Drexel University Act/CT Adference and Competence Rating Scale (Duacrs)
Tidsramme: En gang per uke for hver økt.
Duacrs (McGrath, 2012) er et terapeutrapportert tiltak designet for å vurdere overholdelse av CBT og ACT-behandlingskomponenter. Mens det opprinnelige tiltaket ble designet for å vurdere i hvilken grad hver av disse komponentene skjedde med hvert 5-minutters intervall i løpet av en økt, tilpasset vi litt responsalternativene for å indikere om behandlingskomponentene skjedde i det hele tatt i den aktuelle økten.
En gang per uke for hver økt.
California Psychoterapy Alliance Scale-Group-Therapeut Version (Calpas- G-TV)
Tidsramme: En gang per uke for hver økt.
Calpas-G-TV (Gaston & Marmar, 1994) er et terapeut-rapportmål for den terapeutiske alliansen i gruppepsykoterapiinnstillinger.
En gang per uke for hver økt.
Clinical Global Impressions Scale (CGI)
Tidsramme: En gang per uke for hver økt.
CGI (Guy, 1976) er et standard terapeutrapportert tiltak for å gjøre globale vurderinger av klientenes sykdom og forbedring.
En gang per uke for hver økt.
Chain of Change Ecological Momentary Assessment (Chacha-Ema)
Tidsramme: Tre ganger per dag i de syv dagers før og syv dager etter behandling.
Chacha-Ema består av de samme elementene som er vurdert i chacha-TD, med unntak av at spørsmål vil bli formulert for å vurdere kundenes erfaringer i undersøkelsesøyeblikket.
Tre ganger per dag i de syv dagers før og syv dager etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iony D Ezawa, PhD, University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere