Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PARANNUSTA KOSKEVAT NÄYTTÖJÄRJESTELMÄT Led-yhteistyössä luodut terveydenhuoltojärjestelmien interventiot MLTC:n hoitoon (ENHANCE)

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Inge Petersen, University of KwaZulu

Terveysjärjestelmiä vahvistavan toimenpiteen tehokkuus useiden pitkäaikaisten sairauksien havaitsemisen, hoidon ja hallinnan parantamiseksi Länsi-Kapin ja KwaZulu Natalin perusterveydenhuollon laitoksissa Etelä-Afrikassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ENHANCE-intervention vaikutus kliinisten tulosten parantamiseen ja arvioida intervention vaikutuksia toteutusprosesseihin ja tuloksiin. Tarkat kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Testaa ja arvioi toimenpiteen vaikutusta ihmisiin, joilla on MLTC:itä

    PHC:t päällä:

    i. Muiden kroonisten sairauksien havaitseminen ja hoidon aloittaminen ii. Hoidon tehostaminen ja lääkityksen muutokset iii. Kroonisten sairauksien hallinta iv. potilas ilmoitti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta ja toimivuudesta v. terveydenhuollon käyttö ja hoitoon sitoutuminen vi. terveydenhuollon kustannuksia

  2. Käytä RE-AIM-kehystä toteutusprosessien ja tulosten arvioimiseen mittaamalla kattavuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa.
  3. Ymmärtääksesi toteutusprosesseja ja tuloksia laajemmassa perusterveydenhuollon kontekstissa, anna selitykset kliinisten löydösten havaituista vaikutuksista ja määritä suosituksia ENHANCE-toimenpiteen laajempaa toteuttamista varten.

Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavallista hoitoa perusterveydenhuollossaan, johon sisältyy PACK- tai Adult Primary Care (APC) kliinisen päätöksenteon tukityökalun käyttö. Interventioryhmän osallistujat saavat hoitoa moniin kroonisiin sairauksiinsa kliinikon toimesta, joka on koulutettu käyttämään ENHANCE-kliinisen päätöksenteon tukityökalua (interventiotyökalu), ja he saavat kaksi CHW-käyntiä kotiinsa hoitolukutaidon ja hoitoon sitoutumisen tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valvontatilat Valvontatiloihin osallistujat saavat jatkossakin normaalia hoitoa. Pitkäaikaisten sairauksien perusterveydenhuolto tarjotaan maksutta julkisen sektorin perusterveydenhuollon laitoksissa, joihin sisältyy HIV:n, ei-tarttumattomien taudeiden ja mielenterveysongelmien hallinta Etelä-Afrikan Ideal Clinic ja Integrated Clinical Services Management -mallin mukaisesti. . Tämä hoitomalli, joka on yhdistänyt HIV:n pitkäaikaishoidon yhdessä NCD-tautien kanssa kussakin laitoksessa, on suurelta osin mahdollistanut uusien interventioiden toteutettavuuden erityisesti MLTC:issä ja sisältää Adult Primary Care (APC) tai PACK-kliinisen opastuksen. Näihin kroonisiin palveluihin osallistuvat potilaat käyvät tavallisesti samalla klinikalla säännöllisesti, 3–6 kuukauden välein kroonisten sairauksiensa säännöllisestä seurannasta. Krooniset lääkkeet kerätään kuukausittain joko laitokselta (nopeutetun jonon kautta) tai hajautettujen kroonisten lääkkeiden jakelujärjestelmien kautta, jotka mahdollistavat keräyksen useista eri paikoista, mukaan lukien yhteisön paikat (esim. hallit), hyvinvointi- tai sitoutumisklubit, perävaunut, vähittäiskaupan apteekit (KZN) tai e-lockers.

Interventioklinikat

Interventioklinikoille osallistujat jatkavat tavanomaisella hoidolla kontrolliklinikoilla kuvatulla tavalla, mutta lisäksi he saavat ENHANCE-terveysjärjestelmien interventiota, joka sisältää työkaluja ja toteutusstrategioita, jotka on kehitetty yhdessä sidosryhmien kanssa iteratiivisen prosessin kautta, joka perustuu:

i. Todisteet yleisimmistä MLTC-yhdistelmistä ii. MLTCS-interventioiden tehokkuutta ja järjestelmäesteitä ja MLIC-potilaiden henkilökeskeisen hoidon mahdollistajia LMIC-alueilla tehdyt katsaukset iii. Maakuntien ja piirien oppimistyöpajat KZN:n ja Western Capen sidosryhmien kanssa.

iv. Kliiniset työryhmät, joissa on lääkäreitä ja terveydenhuollon työntekijöitä, Guidance Oversight Board v. ENHANCE-edustajaakatemiamme panos, jossa on 16 henkilöä, jotka elävät MLTC:n kanssa Western Cape ja KZN:ssä

Toimenpiteen kohteena on muiden kroonisten sairauksien seulonta ja varhainen tunnistaminen; parantamalla seurantaa ja tukea henkilöille, joilla on uusi diagnoosi ja riski hoidon epäonnistumisesta (esim. huonosti hallinnassa oleva HIV tai diabetes) ja vahvistaa kaksisuuntaisia ​​lähetteitä laitoksen ja yhteisön välillä. Työkaluja ja toteutusstrategioita kerrostetaan kroonisen hoitojärjestelmän olemassa olevaan arkkitehtuuriin ja ne tukevat henkilökeskeisemmän ja voimaannuttavan hoidon tarjoamista koko hoitoketjussa.

Työkaluja, jotka tukevat terveydenhuoltojärjestelmien interventiota, ovat:

  • Integroitu kliinisten päätösten tukityökalu MLTC:n hoitoon PACK/APC:hen pohjautuvalla.
  • Useita potilaskeskeisiä materiaaleja, jotka tukevat kunnon, hoidon ja järjestelmien (hoidonhaku)lukutaitoa (esim. lääkeluettelo, julisteet, käsikirjoitukset terveyskasvatuskeskusteluihin)
  • Henkilökohtainen terveyspäiväkirja (paperipohjainen)

Toteutusstrategiat sisältävät:

  • 1 laitostiimin istunto, jossa koko tiimille esitellään ENHANCE-tutkimus
  • 3 kliinistä istuntoa sairaanhoitajille ja lääkäreille
  • 2 istuntoa paikkakunnan terveydenhuollon työntekijöille ja terveyden edistäjille
  • Huoltoistuntoja ENHANCE-toimenpiteen pitämiseksi käynnissä vähintään 12 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1837

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Pietermaritzburg, Etelä-Afrikka
        • Caluza Clinic
    • KwaZulu-Natal
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Eastwood Clinic
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Esigodini Clinic
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Gcumisa Clinic
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Gomane Clinic
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Howick Clinic
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Impilwenhle Clinic
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Injabulo Clinic
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Mafatini Clinic
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Mphophomeni Clinic
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Ndaleni Clinic
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Northdale Clinic
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Pata Clinic
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Richmond Clinic
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Songonzima Clinic
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Willowfontein CHC
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Delft CHC
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Dr Abdurahman CHC
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • DuNoon CHC
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Durbanville CHC
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Elsies CHC
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Gugulethu CHC
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Gustrouw CDC
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Hanover Park CHC
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Heideveld CHC
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Kleinvlei CHC
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Kraaifontein CHC
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Macassar CDC
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Michael M
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Mitchells Plain CHC
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Retreat CHC
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Vanguard CHC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset

  • Vähintään kaksi seuraavista ehdoista:

    i. HIV (itseraportoitu nykyinen hoito). ii. verenpainetauti (itse ilmoittama nykyinen hoito. iii. diabetes (itse ilmoittama nykyinen hoito). iv. astma, (itseraportoitu nykyinen hoito). vi. masennus (itse ilmoittama nykyinen hoito). vii. aiempi sydäninfarkti (itseraportoitu). viii. edellinen aivohalvaus (itseraportoitu historia).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suunnittelevat muuttavansa joko uMgungundlovu KwaZulu Natalista ja Cape Metrosta Western Capessa tai vaihtavansa tilojaan tutkimuksen aikana.
  • Osallistujat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta kapasiteetin menettämisen vuoksi.
  • Osallistujat ilmoittavat itse raskaudesta
  • Osallistujat, jotka eivät pysty kommunikoimaan englanniksi, isiXhosaksi, isiZuluksi tai afrikaansiksi.
  • Osallistujat, jotka eivät halua saada hoitoa kroonisten sairauksien vuoksi kotonaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
  1. Hoitolukutaito kroonisten sairauksien odotushuoneissa/noutopisteissä (julisteet, terveyden edistämisen keskustelut)
  2. 1-2 pidempää konsultaatiota ENHANCE-oppaan koulutetun kliinikon kanssa
  3. Hoitolukutaitotapahtuma - kontakti CHW:n ja MLTC-potilaan välillä kotonaan (toivottavasti hoitajan kanssa) 2 viikon ja 4 viikon kohdalla Terveyspäiväkirjan avulla
  4. Tarvittaessa ohjataan lisäneuvontaan
Muut: PARANNA toimenpiteitä (terveysjärjestelmät)
Interventiotyökaluja ovat konsolidoitu kliinisen päätöksen tukityökalu, terveyskasvatusjulisteet, odotushuonekeskustelut, hoitolukutaidon lääkelista ja potilaan terveyspäiväkirja. Koulutus järjestetään kaikissa interventiopisteissä, ja se sisältää 1 laitostiimin istunnon ENHANCE-tutkimuksen esittelyssä koko tiimille; 3 kliinistä istuntoa sairaanhoitajille ja lääkäreille; 2 istuntoa paikkakunnan terveydenhuollon työntekijöille ja terveyden edistäjille; Huoltoistuntoja ENHANCE-toimenpiteen pitämiseksi käynnissä vähintään 12 kuukauden ajan
Ei väliintuloa: Ohjaus
Perusterveydenhuollon tavanomaista hoitoa, johon kuuluu kliinikon konsultaatio PACK/APC-oppaan avulla. MLTC:n hoitoon ei yleensä tarjota lisätukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komposiittitulos: Uuden sairauden diagnoosi ja hoidon aloitus, hoidon tehostaminen tai muutos ennalta hoidetussa sairaudessa tai hoidon parantaminen sairaudessa, joka ei ollut optimaalisesti hoidettu ennen rekisteröitymistä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Osallistujien määrä, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä seurannan aikana:

  1. . Yhden tai useamman lisäpitkäaikaissairauden diagnoosi ja hoidon aloittaminen seurannan aikana,
  2. . Ainakin yhden hoidossa olevan pitkäaikaissairauden hoidon tehostaminen tai muuttaminen seurannan aikana, tai
  3. . Ainakin yhden perustasolla optimaalisesti kontrolloimattoman sairauden parantunut kontrollointi, määriteltynä seuraavasti: HIV - viruksen määrän aleneminen (viruskuorma <50 kopiota/mL); verenpaine - systolinen verenpaine <140 mmHg ja diastolinen verenpaine alle 90 mmHg; diabetes - HbA1c <8 %; astma - Asthma Control Test -pistemäärä ≥16; masennus - Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) <10
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosi ja hoidon aloittaminen yhden tai useamman lisätaudin seurannan aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla diagnosoidaan ja aloitetaan hoito yhden tai useamman lisäisen kroonisen sairauden vuoksi seuranta-aikana
12 kuukautta
Hoitoa intensioidaan tai muutetaan seurannan aikana vähintään yhdelle kirjautumishetkellä esiintyvälle ja hoidettavalle krooniselle sairaudelle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla yhdessä tai useammassa kronisessa sairaudessa, joka oli olemassa ja jota hoidettiin ilmoittautumishetkellä, tehostettiin tai muutettiin hoitoa seuranta-aikana
12 kuukautta
Vähintään yhden perustasolla optimaalisesti hallitsemattoman sairauden parantunut hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla vähintään yhden perussairauden hoitotasapaino on parantunut suhteessa perustilanteeseen, jossa sairautta ei ollut optimaalisesti hoidettu, määritelty seuraavasti: HIV - virusmäärän aleneminen (viruskuorma <50 kopiota/mL); verenpaine - systolinen verenpaine <140 mmHg ja diastolinen verenpaine alle 90 mmHg; diabetes - HbA1c <8%; astma - Astman kontrollitestin pistemäärä ≥16; masennus - Potilaan terveyskyselyn 8 (PHQ-8) pistemäärä <10
12 kuukautta
Maailman terveysjärjestön toimintakyvyn arviointimenetelmä 2.0 -pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen toimintakyvyn rajoittumisen pistemäärä arvioitu käyttäen 12-kohtaista WHODAS-2.0 (Maailman terveysjärjestön toimintakyvyn arviointikaavio 2.0) -työkalua. Pistemäärät vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pistemäärät osoittavat enemmän toiminnallisia rajoituksia/vammaisuutta
12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EuroQol 5-Dimension 5-Level -pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen terveyteen liittyvä elämänlaadun pistemäärä arvioitu EuroQol 5D-5L (EQ5D-5L) -mittarilla. EQ5D-5L-pistemäärä vaihtelee -0.493:sta (huonoin mahdollinen terveydentila) 1:een (paras mahdollinen terveydentila).
12 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen itse raportoitu terveyteen liittyvä elämänlaadun pistemäärä, joka arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). VAS-pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
12 kuukautta
Potilaan arvio kroonisen sairauden hoidosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen PACIC-pisteet (Potilaan Arvio Kroonisesta Sairaanhoidosta).
Pistemäärä vaihtelee välillä 1–5, jossa matalammat pisteet osoittavat huonompaa tyytyväisyyttä krooniseen hoitoon ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä
12 kuukautta
Potilaan kokemus hoidosta ja itsensä hoidosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaskokemuksen keskiarvot hoidosta ja itsestä hoidosta (PETS), arvioitu käyttäen lyhennettyä PETS-työkalua. Työkalulla ei ole kokonaispistemäärää, vaan se käyttää eri alueiden pisteytyksiä eri mittakaavoilla. Matalammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän helppoutta.
12 kuukautta
Potilaan terveyskysely-8 (PHQ-8) pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan terveyskyselyn-8 (PHQ-8) -työkalulla arvioitujen masennusoireiden keskiarvot.
Pistemäärä vaihtelee 0–24 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
12 kuukautta
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, jotka raportoivat saavansa sosiaalista tukea hoitoon ja lääketieteellisiin tarpeisiinsa liittyen, sekä keskimääräinen sosiaalisen tuen pistemäärä
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö - Klinikkakäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Klinikkakäyntien määrä
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö - Sairaalan avohoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalan avosairaalapotilaiden käyntien määrä
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö - sairaalassa hoidettavaksi joutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalahoitoon joutuneiden määrä
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö - sairaalassa vietetyt päivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalan sisäpotilaspäivien lukumäärä
12 kuukautta
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveydenhuollon saamisen kustannukset
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta

ENHANCE-intervention saavutettavuus, omaksuminen ja toteutus sekä ylläpito:

  • Ensisijaisen terveydenhuollon henkilöstön ja potilaiden altistuminen intervention ja toteutusstrategian osille,
  • Intervention osien integrointi hoitoon
  • Uusien diagnoosien ja hoidon soveltuvuus
  • Potilaan, kliinikon ja yhteisöterveystyöntekijän käsitykset ENHANCE-intervention hyväksyttävyydestä ja siihen liittyvistä esteistä sekä edistävistä tekijöistä toteutuksessa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of KwaZulu

Yhteistyökumppanit

King's College London
University of Oxford
University of East Anglia
University of Cape Town
Medical Research Council, South Africa

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lara Fairall, PhD, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 686/2022
  • 201816 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR)
  • BREC/00005033/2022 (Muu tunniste: UKZN BREC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tulosten taustalla, identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä").

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa