- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06248190
ENHANCE-EvideNce leitete mitentwickelte Gesundheitssysteminterventionen für MLTCs Care (ENHANCE)
Wirksamkeit einer Intervention zur Stärkung der Gesundheitssysteme zur Verbesserung der Erkennung, Behandlung und Kontrolle mehrerer Langzeiterkrankungen in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung im Westkap und in KwaZulu Natal, Südafrika
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der ENHANCE-Intervention auf die Verbesserung der klinischen Ergebnisse zu bestimmen und die Auswirkungen der Intervention auf Umsetzungsprozesse und -ergebnisse zu bewerten. Die spezifischen Fragen, die es beantworten soll, sind:
Um die Wirkung der Intervention bei Personen mit teilnehmenden MLTCs zu testen und abzuschätzen
PHCs auf:
ich. Erkennung und Einleitung der Behandlung zusätzlicher chronischer Erkrankungen ii. Behandlungsintensivierung und Änderungen der Medikation iii. Kontrolle chronischer Erkrankungen iv. Der Patient berichtete über gesundheitsbezogene Lebensqualität und Funktionsfähigkeit v. Inanspruchnahme und Einhaltung der Gesundheitsversorgung vi. Kosten der Gesundheitsfürsorge
- Verwendung des RE-AIM-Frameworks zur Bewertung von Implementierungsprozessen und -ergebnissen durch Messung der Reichweite, Akzeptanz, Implementierung und Wartung.
- Um Implementierungsprozesse und -ergebnisse im größeren Kontext der primären Gesundheitsversorgung zu verstehen, Erklärungen für die beobachteten Auswirkungen der klinischen Ergebnisse bereitzustellen und Empfehlungen für eine umfassendere Implementierung der ENHANCE-Intervention zu ermitteln.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Pflege in ihrer primären Gesundheitseinrichtung, einschließlich der Verwendung des Practical Approach to Care Kit (PACK) oder des klinischen Entscheidungshilfetools Adult Primary Care (APC). Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden von einem Kliniker, der in der Verwendung des ENHANCE-Tools zur klinischen Entscheidungsunterstützung (Interventionstool) geschult ist, wegen ihrer multiplen chronischen Erkrankung betreut und erhalten zwei CHW-Besuche bei sich zu Hause, um ihnen Behandlungskompetenz und Unterstützung bei der Therapietreue zu vermitteln.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kontrolleinrichtungen Teilnehmer in Kontrolleinrichtungen erhalten weiterhin die übliche Betreuung. Die primäre Gesundheitsversorgung bei Langzeiterkrankungen wird in öffentlichen Primärversorgungseinrichtungen kostenlos vor Ort erbracht. Dazu gehört auch die Behandlung von HIV, nichtübertragbaren Krankheiten und psychischen Gesundheitsproblemen, gemäß dem Ideal Clinic and Integrated Clinical Services Management-Modell Südafrikas . Dieses Pflegemodell, das die Langzeitpflege von HIV und nichtübertragbaren Krankheiten in jeder Einrichtung kombiniert, hat die Durchführbarkeit weiterer Interventionen speziell für MLTCs erheblich erleichtert und umfasst die klinischen Leitlinien für die Erwachsenengrundversorgung (Adult Primary Care, APC) oder PACK. Patienten, die diese chronischen Erkrankungen in Anspruch nehmen, suchen in der Regel alle drei bis sechs Monate dieselbe Klinik auf, um ihre chronischen Erkrankungen regelmäßig zu überwachen. Chronische Medikamente werden monatlich entweder in der Einrichtung (durch beschleunigte Warteschlangen) oder über dezentrale Ausgabesysteme für chronische Medikamente gesammelt, die eine Abholung an verschiedenen Standorten, einschließlich kommunaler Veranstaltungsorte (z. B. Hallen), Wellness- oder Adhärenzclubs, Anhänger, Einzelhandelsapotheken (im KZN) oder E-Schließfächer.
Interventionskliniken
Teilnehmer an Interventionskliniken erhalten weiterhin die übliche Pflege wie für Kontrollkliniken beschrieben, erhalten aber zusätzlich die ENHANCE-Intervention für Gesundheitssysteme, die Tools und Umsetzungsstrategien umfasst, die gemeinsam mit Interessengruppen in einem iterativen Prozess entwickelt wurden und sich auf Folgendes stützen:
ich. Erkenntnisse zu den häufigsten MLTC-Kombinationen ii. Scoping-Reviews zur Wirksamkeit von MLTCS-Interventionen und Systembarrieren sowie Voraussetzungen für die personenzentrierte Betreuung von MLTCs in LMICs iii. Gemeinsame Lernworkshops auf Provinz- und Distriktebene mit Interessenvertretern aus KZN und Westkap.
iv. Klinische Arbeitsgruppen mit Ärzten und Gesundheitspersonal, ein Guidance Oversight Board vs. Input von unserer ENHANCE Advocacy Academy mit 16 Menschen, die mit MLTCs im Westkap und im KZN leben
Die Intervention zielt auf das Screening und die Früherkennung anderer chronischer Erkrankungen ab; Verbesserung der Nachsorge und Unterstützung für Menschen mit einer neuen Diagnose, bei denen das Risiko eines Behandlungsversagens besteht (z. B. bei schlecht kontrolliertem HIV oder Diabetes) und Stärkung der bidirektionalen Überweisungswege zwischen der Einrichtung und der Gemeinde. Instrumente und Umsetzungsstrategien werden in die bestehende Architektur des chronischen Pflegesystems integriert und unterstützen die Bereitstellung einer personenzentrierteren und stärkenden Pflege über die gesamte Behandlungskette hinweg.
Zu den Instrumenten zur Unterstützung der Umsetzung der Gesundheitssystemintervention gehören:
- Ein integriertes Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung für die Betreuung von MLTCs, das auf PACK/APC basiert.
- Eine Reihe patientenorientierter Materialien zur Unterstützung der Krankheits-, Behandlungs- und Systemkompetenz (Pflegesuche) (z. B. Medikamentenliste, Poster, Skripte für Vorträge zur Gesundheitserziehung)
- Ein persönliches Gesundheitstagebuch (papierbasiert)
Zu den Umsetzungsstrategien gehören:
- 1 Sitzung des Einrichtungsteams, um dem gesamten Team die ENHANCE-Studie vorzustellen
- 3 klinische Sitzungen für Krankenschwestern und Ärzte
- 2 Sitzungen für kommunales Gesundheitspersonal und Gesundheitsförderer
- Wartungssitzungen, um die ENHANCE-Intervention mindestens 12 Monate lang aufrechtzuerhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pietermaritzburg, Südafrika
- Caluza Clinic
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KwaZulu-Natal
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika
- Eastwood Clinic
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Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika
- Esigodini Clinic
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika
- Gcumisa Clinic
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika
- Gomane Clinic
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika
- Howick Clinic
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika
- Impilwenhle Clinic
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika
- Injabulo Clinic
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika
- Mafatini Clinic
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika
- Mphophomeni Clinic
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika
- Ndaleni Clinic
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika
- Northdale Clinic
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika
- Pata Clinic
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Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika
- Richmond Clinic
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika
- Songonzima Clinic
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Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika
- Willowfontein CHC
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
- Delft CHC
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
- Dr Abdurahman CHC
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
- DuNoon CHC
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
- Durbanville CHC
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
- Elsies CHC
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
- Gugulethu CHC
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
- Gustrouw CDC
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
- Hanover Park CHC
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
- Heideveld CHC
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
- Kleinvlei CHC
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
- Kraaifontein CHC
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
- Macassar CDC
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
- Michael M
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
- Mitchells Plain CHC
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
- Retreat CHC
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
- Vanguard CHC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 40 Jahren
Mindestens zwei der folgenden Bedingungen:
ich. HIV (Selbstberichtete aktuelle Behandlung). ii. Bluthochdruck (Selbstberichtete aktuelle Behandlung. iii. Diabetes (Selbstberichtete aktuelle Behandlung). iv. Asthma, (Selbstberichtete aktuelle Behandlung). vi. Depression (Selbstberichtete aktuelle Behandlung). vii. früherer Myokardinfarkt (selbst berichtet). viii. früherer Schlaganfall (selbstberichtete Vorgeschichte).
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die planen, während des Studienzeitraums von uMgungundlovu KwaZulu Natal und Cape Metro in Westkap umzuziehen oder ihre Einrichtungen zu wechseln.
- Teilnehmer, die aufgrund von Kapazitätsverlusten keine Einverständniserklärung abgeben können.
- Teilnehmerinnen berichten selbst über ihre Schwangerschaft
- Teilnehmer, die sich nicht auf Englisch, isiXhosa, isiZulu oder Afrikaans verständigen können.
- Teilnehmer, die nicht bereit sind, sich bei chronischen Erkrankungen zu Hause behandeln zu lassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Intervention
|
Zu den Interventionsinstrumenten gehören ein konsolidiertes Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungen, Poster zur Gesundheitserziehung, Wartezimmergespräche, eine Medikamentenliste zur Behandlungskompetenz und ein Gesundheitstagebuch für Patienten.
Die Schulungssitzungen werden an allen Interventionsorten durchgeführt und umfassen eine Sitzung des Einrichtungsteams, um dem gesamten Team die ENHANCE-Studie vorzustellen. 3 klinische Sitzungen für Krankenschwestern und Ärzte; 2 Sitzungen für kommunales Gesundheitspersonal und Gesundheitsförderer; Wartungssitzungen, um die ENHANCE-Intervention mindestens 12 Monate lang aufrechtzuerhalten
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege in einer Klinik für primäre Gesundheitsversorgung, einschließlich der Konsultation eines Arztes unter Verwendung des PACK/APC-Leitfadens.
Für die Betreuung von MLTCs wird in der Regel keine zusätzliche Unterstützung bereitgestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kompositer Endpunkt: Diagnose und Behandlungsbeginn für eine neue Erkrankung, Intensivierung oder Änderung der Behandlung für eine bei Studieneinschluss behandelte Erkrankung oder verbesserte Kontrolle einer bei Studieneinschluss nicht optimal kontrollierten Erkrankung.
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die während der Nachbeobachtungszeit eines der folgenden Kriterien erfüllen:
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose und Einleitung der Behandlung während der Nachsorge einer oder mehrerer zusätzlicher chronischer Erkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen während der Nachbeobachtungszeit eine oder mehrere zusätzliche chronische Erkrankungen diagnostiziert und behandelt wurden
|
12 Monate
|
|
Intensivierung oder Änderung der Behandlung während der Nachbeobachtungszeit für mindestens eine der chronischen Erkrankungen, die bei der Einschreibung vorhanden und behandelt wurden
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Anzahl der Teilnehmer mit Intensivierung oder Änderung der Behandlung während der Nachbeobachtung für mindestens eine der bei der Einschreibung vorhandenen und behandelten chronischen Erkrankungen
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12 Monate
|
|
Verbesserte Kontrolle mindestens einer Erkrankung, die zum Studienbeginn nicht optimal eingestellt war
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Anzahl der Teilnehmer mit verbesserter Kontrolle von mindestens einer Erkrankung, die zu Studienbeginn nicht optimal kontrolliert war, definiert wie folgt: HIV – virale Suppression (Viruslast <50 Kopien/mL); Hypertonie – systolischer Blutdruck <140 mmHg und diastolischer Blutdruck <90 mmHg; Diabetes – HbA1c <8%; Asthma – Asthma Control Test Score ≥16; Depression – Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) <10
|
12 Monate
|
|
World Health Organisation Disability Assessment Schedule 2.0 Score
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mittlerer funktionaler Behinderungswert, bewertet mit dem 12-Punkte-WHODAS-2.0
(World Health Organisation Disability Assessment Schedule 2.0)-Instrument.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf stärkere funktionale Einschränkungen/Behinderungen hinweisen.
|
12 Monate
|
|
Health-related quality of life EuroQol 5-Dimension 5-Level score
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mittlerer gesundheitsbezogener Lebensqualitätswert, ermittelt mit dem EuroQol 5D-5L (EQ5D-5L).
Der EQ5D-5L-Wert reicht von -0,493 (zeigt den schlechtesten Gesundheitszustand an) bis 1 (zeigt den besten Gesundheitszustand an)
|
12 Monate
|
|
Score auf der visuellen Analogskala für die gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mittelwert des selbstberichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualitäts-Scores, bewertet mit einer visuellen Analogskala (VAS).
Der VAS-Score reicht von 0-100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
|
12 Monate
|
|
Patientenbewertung der Versorgung bei chronischen Erkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Durchschnittlicher Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)-Score.
Der Score reicht von 1 bis 5, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Zufriedenheit mit der chronischen Versorgung und höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit hinweisen.
|
12 Monate
|
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Patientenerfahrungen mit Behandlung und Selbstmanagement
Zeitfenster: 12 Monate
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Durchschnittswerte für die Patientenerfahrung mit Behandlung und Selbstmanagement (PETS), bewertet mit einer gekürzten Version des PETS-Instruments.
Das Instrument hat keine Gesamtpunktzahl und verwendet Domänenwerte mit unterschiedlichen Bereichen.
Niedrigere Werte weisen auf mehr Schwierigkeiten hin, und höhere Werte weisen auf mehr Leichtigkeit hin.
|
12 Monate
|
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Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) Score
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mittlere Werte für depressive Symptome, bewertet mit dem Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8).
Der Punktwert liegt zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hindeuten.
|
12 Monate
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Soziale Unterstützung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Patienten, die angaben, soziale Unterstützung für ihre Pflege und medizinischen Bedürfnisse zu erhalten, und durchschnittlicher sozialer Unterstützungs-Score
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12 Monate
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Gesundheitsversorgungsnutzung - Anzahl der Klinikbesuche
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Klinikbesuche
|
12 Monate
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Gesundheitsversorgungsnutzung - Anzahl ambulanter Krankenhausbesuche
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der ambulanten Krankenhausbesuche
|
12 Monate
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Gesundheitsversorgungsnutzung - Krankenhausaufnahmen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Krankenhauseinweisungen
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12 Monate
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Gesundheitsversorgungsnutzung - Krankenhausaufenthaltstage
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Krankenhauspflegetage
|
12 Monate
|
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Gesundheitskosten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Kosten für den Zugang zur Gesundheitsversorgung
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12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Implementierung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Reichweite, Einführung und Umsetzung sowie Aufrechterhaltung der ENHANCE-Intervention:
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Lara Fairall, PhD, King's College London
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nguyen H, Manolova G, Daskalopoulou C, Vitoratou S, Prince M, Prina AM. Prevalence of multimorbidity in community settings: A systematic review and meta-analysis of observational studies. J Comorb. 2019 Aug 22;9:2235042X19870934. doi: 10.1177/2235042X19870934. eCollection 2019 Jan-Dec.
- COVID-19 Mental Disorders Collaborators. Global prevalence and burden of depressive and anxiety disorders in 204 countries and territories in 2020 due to the COVID-19 pandemic. Lancet. 2021 Nov 6;398(10312):1700-1712. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02143-7. Epub 2021 Oct 8.
- Peer N, Uthman OA, Kengne AP. Rising prevalence, and improved but suboptimal management, of hypertension in South Africa: A comparison of two national surveys. Glob Epidemiol. 2021 Sep 10;3:100063. doi: 10.1016/j.gloepi.2021.100063. eCollection 2021 Nov.
- Mayosi BM, Flisher AJ, Lalloo UG, Sitas F, Tollman SM, Bradshaw D. The burden of non-communicable diseases in South Africa. Lancet. 2009 Sep 12;374(9693):934-47. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61087-4. Epub 2009 Aug 24.
- Oni T, Youngblood E, Boulle A, McGrath N, Wilkinson RJ, Levitt NS. Patterns of HIV, TB, and non-communicable disease multi-morbidity in peri-urban South Africa- a cross sectional study. BMC Infect Dis. 2015 Jan 17;15:20. doi: 10.1186/s12879-015-0750-1.
- Gouda HN, Charlson F, Sorsdahl K, Ahmadzada S, Ferrari AJ, Erskine H, Leung J, Santamauro D, Lund C, Aminde LN, Mayosi BM, Kengne AP, Harris M, Achoki T, Wiysonge CS, Stein DJ, Whiteford H. Burden of non-communicable diseases in sub-Saharan Africa, 1990-2017: results from the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet Glob Health. 2019 Oct;7(10):e1375-e1387. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30374-2.
- Kamkuemah M, Gausi B, Oni T. Missed opportunities for NCD multimorbidity prevention in adolescents and youth living with HIV in urban South Africa. BMC Public Health. 2020 Jun 1;20(1):821. doi: 10.1186/s12889-020-08921-0.
- Herman AA, Stein DJ, Seedat S, Heeringa SG, Moomal H, Williams DR. The South African Stress and Health (SASH) study: 12-month and lifetime prevalence of common mental disorders. S Afr Med J. 2009 May;99(5 Pt 2):339-44.
- Roomaney RA, van Wyk B, Turawa EB, Pillay-van Wyk V. Multimorbidity in South Africa: a systematic review of prevalence studies. BMJ Open. 2021 Oct 6;11(10):e048676. doi: 10.1136/bmjopen-2021-048676.
- Hurst JR, Dickhaus J, Maulik PK, Miranda JJ, Pastakia SD, Soriano JB, Siddharthan T, Vedanthan R; GACD Multi-Morbidity Working Group. Global Alliance for Chronic Disease researchers' statement on multimorbidity. Lancet Glob Health. 2018 Dec;6(12):e1270-e1271. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30391-7. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Durch Blut übertragene Infektionen
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- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
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- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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- Herzkrankheiten
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Stoffwechselerkrankungen
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- Verhaltenssymptome
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Infarkt
- Nekrose
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
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- Ischämie
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- Streicheln
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- Asthma
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- Diabetes Mellitus
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Andere Studien-ID-Nummern
- 686/2022
- 201816 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIHR)
- BREC/00005033/2022 (Andere Kennung: UKZN BREC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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