- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06251440
Ensimmäinen kokemus transabdominaalisesta sikiön pienenemisestä Nepalissa
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Transabdominaalinen sikiön vähentyminen korkeamman asteen moniraskausissa – pioneeritutkimus Nepalissa
Monisikiöiset raskaudet ovat yleisiä koeputkihedelmöityksessä.
Monisikiöraskaus lisää äidin ja sikiön sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Suoritamme sairaalassamme sikiön pienentämistä kaliumkloridi-injektiolla rintakehän sisään.
Tämä käsikirjoitus on kuvaus alkuperäisestä kokemuksestamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Avustettu lisääntymistekniikka ja stimuloitu hedelmöitys ovat viime aikoina johtaneet korkean asteen monisikiöraskausten (MFP) yleisyyden kasvuun.
MFP-laitteet liittyvät korkeisiin äidin ja sikiön komplikaatioihin.
Sikiön kuolleisuus ja sairastuvuus johtuvat keskosten komplikaatioista.
Raskauden aiheuttama verenpainetauti, pre-eklampsia, eklampsia, synnytystä edeltävä verenvuoto, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, raskausdiabetes ja vaikeat synnytykset ovat yleisempiä MFP-äidillä.
Alkion/sikiön vähentäminen korkealuokkaisissa MFP-laitteissa auttaa pidentämään raskautta.
Monisikiön raskauden vähentäminen (MFPR) on MFP:hen liittyvien riskien toissijainen ehkäisy.
Trans-abdominaalinen intrakardiaalinen KCl-injektio on yksinkertainen, turvallinen ja tehokas MFPR-tekniikka.
Olemme ensimmäisten joukossa Nepalin keskuksia, jotka tekevät MFPR:ää.
Tässä tutkimuksessa jaamme alustavat kokemuksemme menettelystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, Nepal
- Prajwal Dahal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalamme synnytys- ja gynekologian osastolta, useista muista sairaaloista ja koeputkihedelmöityskeskuksista eri puolilla maata lähetetyille monisikiöisille raskauksille tehtiin ultraääniohjattu transabdominaalinen alkion/sikiön pienennys helmikuun 2018 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana osastollamme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, joilla on monisikiöraskaus ja jotka valitsevat sikiön vähentämisen
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät anna suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transabdominaalinen ultraääniohjattu sikiön pienennys on turvallista ja tehokasta ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
Aikaikkuna: 4,5 vuotta
|
Jakaa alustavan kokemuksen transabdominaalisesta monisikiöraskauden vähentämisestä (MFPR) Nepalissa
|
4,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharma Poudel, MD, Grande International Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .