- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06251440
A transzabdominális magzatcsökkentés kezdeti tapasztalatai Nepálban
2024. február 8. frissítette: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Transabdominalis magzati csökkenés magasabb rendű többszörös terhességeknél – úttörő tanulmány Nepálban
A többmagzatú terhesség gyakori az in vitro megtermékenyítés során.
A többmagzatú terhesség növeli az anyai és magzati morbiditást és mortalitást.
Kórházunkban magzatredukciót végzünk intrathoracalis kálium-klorid injekcióval.
Ez a kézirat a kezdeti tapasztalataink leírása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asszisztált reprodukciós technológia és a stimulált fogantatás az utóbbi időben a magas sorrendű többmagzati terhességek (MFP-k) előfordulásának növekedéséhez vezettek.
Az MFP-k magas anyai és magzati szövődményekkel járnak.
A magzati mortalitást és morbiditást a koraszülöttség szövődményei okozzák.
A terhesség által kiváltott magas vérnyomás, pre-eclampsia, eclampsia, szülés előtti vérzés, szülés utáni vérzés, terhességi cukorbetegség és nehéz szülés előfordulása inkább az MFP-s anyáknál fordul elő.
Az embrió/magzat csökkentése a magasrendű MFP-kben segít meghosszabbítani a terhességet.
A multifetális terhességcsökkentés (MFPR) az MFP-vel kapcsolatos kockázatok másodlagos megelőzése.
A KCl transzabdominális intrakardiális injekciója az MFPR egyszerű, biztonságos és hatékony módszere.
Mi vagyunk az első néhány nepáli központ között, amelyek MFPR-t végeznek.
Ebben a tanulmányban az eljárással kapcsolatos kezdeti tapasztalatainkat osztjuk meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
108
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, Nepal
- Prajwal Dahal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Osztályunkon 2018 februárja és 2023 áprilisa között a kórházunk szülészeti-nőgyógyászati osztályáról, más kórházakból és in vitro megtermékenyítési (IVF) centrumokról beutalt többmagzatú terhességek ultrahang irányítású transzabdominális embrió/magzatredukciós eljáráson esett át országszerte.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- többmagzati terhességgel rendelkező, terhes nőstények, akik úgy döntenek, hogy magzatcsökkentést végeznek
Kizárási kritériumok:
- akik nem adják beleegyezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A transzabdominális ultrahanggal irányított magzatcsökkentés biztonságos és hatékony az első trimeszterben
Időkeret: 4,5 év
|
A transzabdominális multifetális terhességcsökkentés (MFPR) kezdeti tapasztalatainak megosztása Nepálban
|
4,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharma Poudel, MD, Grande International Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a In vitro megtermékenyítés
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a Magzati csökkentés
-
Fetal Life LLCUniversity of LouisvilleBefejezveSzülési fájdalom | ÖsszehúzódásEgyesült Államok